En ny vibrerende pille kan bidra til å lindre kronisk forstoppelse

En ny vibrerende pille kan bidra til å lindre kronisk forstoppelse

Vibrant, en ny vibrerende pille, kan bidra til å lindre kronisk forstoppelse uten bruk av medisiner. FDA godkjente Vibrant for bruk i august 2022, men behandlingen ble først tilgjengelig for leger å foreskrive denne uken. Den første terapien i sitt slag, hjelper til med å stimulere tykktarmens motilitet fra kroppen og blir til slutt utstøtt gjennom en avføring.

Med tillatelse fra Vibrant

Legene kan nå foreskrive en ny behandling - i form av en vibrerende pille - for å behandle kronisk forstoppelse.

Vibrant, en første i sitt slag terapi fra produsenten av medisinsk utstyr Vibrant Gastro, ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i august 2022. Denne uken ble den tilgjengelig for leger å foreskrive, ifølge en pressemelding fra selskapet.

Kronisk forstoppelse antas å påvirke omtrent 16% av befolkningen i USA. I motsetning til andre sykdommer i fordøyelseskanalen, som inflammatorisk tarmsykdom (IBD), er kronisk idiopatisk forstoppelse – noen ganger kalt funksjonell obstipasjon – preget av vanskelige, sjeldne eller ufullstendige avføringer uten underliggende fysiologiske årsaker eller tegn på sykdom.

Behandlingsalternativer for kronisk forstoppelse inkluderer vanligvis kostholdsendringer, som f.eks. spise mer fiber eller ta osmotiske eller stimulerende avføringsmidler. Men Vibrant er annerledes – den medikamentfrie kapselen stimulerer i stedet tykktarmen mekanisk fra innsiden.

"Pillene stimulerer spesialiserte nerveceller i tarmen kalt mekanosensoriske celler," sa Ben Feldman, markedssjef i Vibrant GastroHelse. "Disse hjelper til med å utløse peristaltikk, de bølgelignende muskelsammentrekningene som hjelper til med å presse mat gjennom tarmene."

Premisset for en vibrerende pille for å behandle forstoppelse kan virke futuristisk, men den FDA-godkjente behandlingen har vist seg å gi betydelig lindring til personer som sliter med kronisk forstoppelse.

De overraskende grunnene til at du kan føle deg forstoppet

Medikamentfri lindring fra en vibrerende pille

Levende virker ved å forbedre bevegeligheten til tykktarmen ved å tilføre litt mekanisk hjelp til kroppens biologiske klokke. Ifølge Rudolph Bedford, MD, en gastroenterolog ved Providence Saint John's Health Center som ikke er involvert i behandlingen, kan pillens vibrasjoner bidra til å "vekke opp" kroppens fordøyelsessystem.

Pillene er ment å tas oralt og før sengetid fem netter per uke (den anbefalte frekvensen er: tre dager på, én fridag, to dager på, én fridag). Kapslene må aktiveres med en medfølgende pod før bruk. Aktivering bør ta noen sekunder.

Etter at en kapsel er aktivert, skal den svelges umiddelbart med et glass vann. Etter svelging aktiveres kapselen og forblir i kroppen i to timer; Den slår seg deretter av i seks timer og starter deretter igjen i ytterligere to timer.

"Den forhåndsprogrammerte timingen av mekanisk stimulering antas å forbedre tarmmotiliteten ved å utnytte kroppens biologiske klokke," sa Feldman.

I aktiveringsmodus vibrerer kapselen nesten kontinuerlig i kroppen. "Den gir små vibrasjoner i tre sekunder på, tre sekunder av," sa Cathy Collis, kommersiell sjef for Vibrant Gastro, i en pressemelding.

Du kan spore kapselen mens den er i kroppen din, og når den først har kommet seg gjennom kroppens mage-tarmsystem, skilles den ut gjennom avføring.

Når blir forstoppelse en nødsituasjon?

Sikkerhet og effektivitet

For å bli godkjent av FDA, måtte Vibrant bevises trygt og effektivt i kliniske studier.

I en liten fase 3-studie av 312 pasienter med kronisk idiopatisk forstoppelse fant forskerne at Vibrant resulterte i ekstra tarmbevegelser hos omtrent 40 % av pasientene som tok den vibrerende pillen, sammenlignet med 23 % av personene i kontrollarmen. Omtrent 23 % av personene på Vibrant hadde to ekstra avføringer per uke, sammenlignet med bare rundt 12 % av personene i kontrollgruppen.

Selv om Vibrant ikke kan sammenlignes direkte med andre medisiner på markedet fordi de ikke ble testet i en head-to-head studie, så kapslene ut til å bli litt bedre tolerert enn placebo brukt i den kliniske studien. Sammenlignet med personer som tok placebo-pillen, rapporterte personer som tok Vibrant mindre generelle magesmerter, oppblåsthet og gastrointestinale plager. Selv om det var sjeldent, hadde Vibrant litt høyere forekomst av kvalme, oppkast og diaré enn placebo-piller.

Og selv om noen pasienter kunne føle Vibrants vibrasjoner, var de ikke forstyrrende nok til å tvinge pasientene til å stoppe behandlingen.

"En minoritet kunne føle det," sa Dr. Eamonn Quigley, sjef for gastroenterologi ved Houston Methodist Hospital, i en pressemelding fra selskapet. "Ingen av dem syntes det var ubehagelig. Og ingen av dem sluttet å ta det på grunn av det."

Fordi Vibrant er et medikamentfritt behandlingsalternativ, er det klassifisert av FDA som et medisinsk utstyr i klasse 2, noe som betyr at kapslene har moderat risiko og krever spesielle kontroller for å sikre sikker bruk. (Andre vanlige medisinske utstyr i klasse 2 inkluderer kontaktlinser og graviditetstestsett.)

Kapslene er laget av et materiale av medisinsk kvalitet som også brukes i pillekameraer som gastroenterologer bruker under visse forhold, forklarte Feldman.

"For å motta FDA-godkjenning, måtte Vibrant demonstrere at pillene ikke inneholdt giftige materialer og at de for eksempel kunne tåle kraften av et bitt hvis noen ved et uhell skulle bite dem," sa Feldman. Selskapet måtte også bevise at kapslene ikke forårsaker bivirkninger som infeksjon eller irritasjon av kroppsvev og at de ikke forstyrrer elektroniske enheter, setter seg fast eller er helt ineffektive.

Hvilken type fiber er best for kronisk forstoppelse? Ny forskning kan gi et svar

En behandling, men ikke en kur

Vibrant mottok FDA-godkjenning for bruk hos voksne med kronisk forstoppelse som ikke får tilstrekkelig lindring av avføringsmidler etter en måneds bruk.

Men selv om pillen har hatt en viss suksess i å behandle forstoppelse, er ikke terapien en kur. "Hvis du hadde kronisk forstoppelse før du begynte å ta det, kan du fortsatt ha forstoppelse etterpå," sa Dr. Bedford. "Men det vil ikke gjøre situasjonen verre eller gjøre tykktarmen din treg."

Det er opp til en pasient og legen deres å avgjøre om Vibrant er det riktige behandlingsalternativet, men det er noen pasienter som pillen er kontraindisert for, inkludert:

Personer med en historie med komplisert eller obstruktiv divertikkelsykdom. Personer med en historie med intestinal eller kolon obstruksjon eller mistenkt intestinal malignitet, ubehandlet/aktiv cøliaki og/eller analfissurer og fistler).

Selv om Vibrant for tiden er dyrere enn andre over-the-counter-alternativer til rundt $89 per måned, jobber selskapet for å gjøre det rimeligere. "Vi jobber for tiden med forsikringsselskaper for å få dekning i kommersielle planer," sa Feldman. "Men inntil vi får denne dekningen, er vårt mål og forpliktelse å sikre at dette er tilgjengelig og rimelig for pasienter."

Hvis du er interessert i å prøve Vibrant, kan du snakke med gastroenterologen din for å se om du er kvalifisert. Derfra må du kontakte Carepoint spesialapotek for å motta behandlingen.