O nouă pastilă vibrantă poate ajuta la ameliorarea constipației cronice

O nouă pastilă vibrantă poate ajuta la ameliorarea constipației cronice

Vibrant, o nouă pastilă vibrantă, poate ajuta la ameliorarea constipației cronice fără utilizarea de medicamente. FDA a autorizat Vibrant pentru utilizare în august 2022, dar tratamentul a devenit disponibil doar pentru prescrierea medicilor în această săptămână. Prima terapie de acest fel, ajută la stimularea motilității colonului din interiorul corpului și este în cele din urmă expulzat printr-o mișcare intestinală.

Prin amabilitatea Vibrant

Medicii pot prescrie acum un nou tratament - sub forma unei pastile vibrante - pentru a trata constipatia cronica.

Vibrant, prima terapie de acest fel de la producătorul de dispozitive medicale Vibrant Gastro, a fost aprobată de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) în august 2022. Săptămâna aceasta a devenit disponibilă pentru prescrierea medicilor, potrivit unui comunicat de presă al companiei.

Se crede că constipația cronică afectează aproximativ 16% dintre oamenii din Statele Unite. Spre deosebire de alte boli ale tractului digestiv, cum ar fi boala inflamatorie intestinală (IBD), constipația cronică idiopatică - uneori numită constipație funcțională - se caracterizează prin defecțiuni dificile, rare sau incomplete, fără motive fiziologice subiacente sau semne de boală.

Opțiunile de tratament pentru constipația cronică includ de obicei modificări ale dietei, cum ar fi: De ex. consumând mai multe fibre sau luând laxative osmotice sau stimulente. Dar Vibrant este diferit - capsula fără medicamente stimulează în schimb colonul mecanic din interior.

„Pilulele stimulează celulele nervoase specializate din intestin numite celule mecanosenzoriale”, a spus Ben Feldman, director de marketing al Vibrant Gastro.Sănătate. „Acestea ajută la declanșarea peristaltismului, contracțiile musculare asemănătoare valurilor care ajută la împingerea alimentelor prin intestine.”

Premisa unei pilule vibrante pentru a trata constipația poate părea futuristă, dar s-a dovedit că tratamentul aprobat de FDA oferă o ușurare semnificativă persoanelor care se luptă cu constipația cronică.

Motivele surprinzătoare pentru care s-ar putea să vă simțiți constipați

Ușurare fără droguri de la o pastilă vibrantă

Vibrant funcționează prin îmbunătățirea motilității colonului prin adăugarea unui ajutor mecanic la ceasul biologic al corpului. Potrivit medicului Rudolph Bedford, un gastroenterolog la Providence Saint John's Health Center, care nu este implicat în tratament, vibrațiile pilulei pot ajuta la „trezirea” sistemului digestiv al organismului.

Pastilele sunt destinate a fi luate pe cale orală și înainte de culcare cinci nopți pe săptămână (cadența recomandată este: trei zile, o zi liberă, două zile, o zi liberă). Capsulele trebuie activate cu un pod inclus înainte de utilizare. Activarea ar trebui să dureze câteva secunde.

După ce o capsulă a fost activată, aceasta trebuie înghițită imediat cu un pahar cu apă. După înghițire, capsula este activată și rămâne în organism timp de două ore; Apoi se oprește timp de șase ore și apoi pornește din nou pentru încă două ore.

„Momentul preprogramat al stimulării mecanice se crede că îmbunătățește motilitatea intestinală prin valorificarea ceasului biologic al corpului”, a spus Feldman.

În modul de activare, capsula vibrează aproape continuu în corp. „Oferă vibrații mici timp de trei secunde pornit și trei secunde oprit”, a declarat Cathy Collis, director comercial al Vibrant Gastro, într-un comunicat de presă al companiei.

Puteți urmări capsula în timp ce se află în corpul dvs. și, odată ce își face drum prin sistemul gastrointestinal al corpului, este excretată printr-o mișcare intestinală.

Când constipația devine o urgență?

Siguranță și eficacitate

Pentru a fi aprobat de FDA, Vibrant trebuia să fie dovedit sigur și eficient în studiile clinice.

Într-un mic studiu de fază 3 pe 312 pacienți cu constipație cronică idiopatică, cercetătorii au descoperit că Vibrant a dus la mișcări intestinale suplimentare la aproximativ 40% dintre pacienții care luau pilula vibrantă, comparativ cu 23% dintre persoanele din brațul de control. Aproximativ 23% dintre persoanele care au utilizat Vibrant au avut două mișcări intestinale suplimentare pe săptămână, comparativ cu doar aproximativ 12% dintre persoanele din grupul de control.

Deși Vibrant nu poate fi comparat direct cu alte medicamente de pe piață, deoarece nu au fost testate într-un studiu cap la cap, capsulele par să fie puțin mai bine tolerate decât placebo utilizat în studiul clinic. În comparație cu persoanele care au luat pastila placebo, persoanele care au luat Vibrant au raportat mai puține dureri abdominale generale, balonare și tulburări gastro-intestinale. Deși rar, Vibrant a avut rate ușor mai mari de greață, vărsături și diaree decât pastilele placebo.

Și deși unii pacienți puteau simți vibrațiile Vibrantului, acestea nu au fost suficient de perturbatoare pentru a-i obliga pe pacienți să oprească tratamentul.

„O minoritate ar putea simți asta”, a spus dr. Eamonn Quigley, șeful departamentului de gastroenterologie la Houston Methodist Hospital, într-un comunicat de presă al companiei. "Nimeni nu a găsit-o neplăcut. Și niciunul dintre ei nu a încetat să-l ia din cauza asta."

Deoarece Vibrant este o opțiune de tratament fără medicamente, este clasificat de FDA ca un dispozitiv medical de clasa 2, ceea ce înseamnă că capsulele prezintă un risc moderat și necesită controale speciale pentru a asigura utilizarea lor în siguranță. (Alte dispozitive medicale obișnuite din clasa 2 includ lentilele de contact și kiturile de test de sarcină.)

Capsulele sunt fabricate dintr-un material de calitate medicală care este folosit și în camerele cu pastile pe care gastroenterologii le folosesc în anumite condiții, a explicat Feldman.

„Pentru a primi aprobarea FDA, Vibrant a trebuit să demonstreze că pastilele nu conțin materiale toxice și că ar putea, de exemplu, să reziste la forța unei mușcături dacă cineva le-ar mușca accidental”, a spus Feldman. De asemenea, compania a trebuit să demonstreze că capsulele nu provoacă efecte secundare precum infecția sau iritația țesuturilor corpului și că nu interferează cu dispozitivele electronice, nu se blochează sau sunt complet ineficiente.

Ce tip de fibre este cel mai bun pentru constipația cronică? Noi cercetări ar putea oferi un răspuns

Un tratament, dar nu un remediu

Vibrant a primit aprobarea FDA pentru utilizare la adulții cu constipație cronică care nu primesc o ușurare adecvată de laxative după o lună de utilizare.

Dar, în timp ce pilula a avut un oarecare succes în tratarea constipației, terapia nu este un leac. „Dacă ați avut constipație cronică înainte de a începe să o luați, este posibil să aveți în continuare constipație după aceea”, a spus dr. Bedford. „Dar nu va înrăutăți situația și nici nu-ți va face colonul lent”.

Depinde de pacient și de medicul lor să decidă dacă Vibrant este opțiunea de tratament potrivită, dar există unii pacienți pentru care pilula este contraindicată, inclusiv:

Persoane cu antecedente de boală diverticulară complicată sau obstructivă. Persoane cu antecedente de obstrucție intestinală sau de colon sau suspiciune de malignitate intestinală, boală celiacă netratată/activă și/sau fisuri și fistule anale).

Deși Vibrant este în prezent mai scump decât alte opțiuni fără prescripție medicală la aproximativ 89 USD pe lună, compania lucrează pentru a-l face mai accesibil. „În prezent, lucrăm cu companii de asigurări pentru a obține acoperire în planuri comerciale”, a spus Feldman. „Dar până când obținem această acoperire, scopul și angajamentul nostru este să ne asigurăm că acest lucru este accesibil și accesibil pentru pacienți.”

Dacă sunteți interesat să încercați Vibrant, puteți discuta cu gastroenterologul pentru a vedea dacă vă calificați. De acolo va trebui să contactați farmacia de specialitate Carepoint pentru a primi tratamentul.