Nová vibračná tabletka môže pomôcť zmierniť chronickú zápchu

Nová vibračná tabletka môže pomôcť zmierniť chronickú zápchu

Vibrant, nová vibrujúca pilulka, môže pomôcť zmierniť chronickú zápchu bez použitia liekov. FDA povolil použitie Vibrant v auguste 2022, ale liečba bola dostupná pre lekárov až tento týždeň. Prvá terapia svojho druhu, pomáha stimulovať motilitu hrubého čreva zvnútra tela a nakoniec je vylúčená prostredníctvom pohybu čriev.

S láskavým dovolením Vibrant

Na liečbu chronickej zápchy už môžu lekári predpísať novú liečbu – vo forme vibračnej tabletky.

Vibrant, prvá terapia svojho druhu od výrobcu zdravotníckych pomôcok Vibrant Gastro, bola schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v auguste 2022. Tento týždeň bola dostupná pre lekárov na predpisovanie, uvádza sa v tlačovej správe spoločnosti.

Predpokladá sa, že chronická zápcha postihuje približne 16 % ľudí v Spojených štátoch. Na rozdiel od iných ochorení tráviaceho traktu, ako je zápalové ochorenie čriev (IBD), chronická idiopatická zápcha - niekedy nazývaná funkčná zápcha - je charakterizovaná ťažkým, zriedkavým alebo neúplným vyprázdňovaním bez základných fyziologických dôvodov alebo príznakov ochorenia.

Možnosti liečby chronickej zápchy zvyčajne zahŕňajú zmeny stravovania, ako sú: napr. jesť viac vlákniny alebo užívať osmotické alebo stimulačné laxatíva. Ale Vibrant je iný – kapsula bez liečiva namiesto toho stimuluje hrubé črevo mechanicky zvnútra.

"Tabletky stimulujú špecializované nervové bunky v čreve nazývané mechanosenzorické bunky," povedal Ben Feldman, marketingový riaditeľ spoločnosti Vibrant Gastro.Zdravie. "Pomáhajú spúšťať peristaltiku, vlnové svalové kontrakcie, ktoré pomáhajú pretláčať potravu cez črevá."

Predpoklad vibračnej pilulky na liečbu zápchy sa môže zdať futuristický, ale ukázalo sa, že liečba schválená FDA poskytuje výraznú úľavu ľuďom, ktorí bojujú s chronickou zápchou.

Prekvapivé dôvody, prečo môžete mať zápchu

Bezdrogová úľava vďaka vibračnej tabletke

Vibrant pôsobí tak, že zlepšuje motilitu hrubého čreva pridaním určitej mechanickej pomoci k biologickým hodinám tela. Podľa Rudolpha Bedforda, MD, gastroenterológa v Providence Saint John's Health Center, ktorý nie je zapojený do liečby, vibrácie pilulky môžu pomôcť „prebudiť“ tráviaci systém tela.

Tabletky sa majú užívať perorálne a pred spaním päť nocí v týždni (odporúčaná kadencia je: tri dni, jeden deň voľno, dva dni, jeden deň voľno). Kapsuly sa musia pred použitím aktivovať priloženou kapsulou. Aktivácia by mala trvať niekoľko sekúnd.

Po aktivácii sa má kapsula ihneď prehltnúť a zapiť pohárom vody. Po prehltnutí sa kapsula aktivuje a zostáva v tele dve hodiny; Potom sa vypne na šesť hodín a potom sa znova spustí na ďalšie dve hodiny.

"Predpokladá sa, že vopred naprogramované načasovanie mechanickej stimulácie zlepšuje črevnú motilitu tým, že využíva biologické hodiny tela," povedal Feldman.

V aktivačnom režime kapsula takmer nepretržite vibruje v tele. "Vydáva malé vibrácie na tri sekundy zapnuté, tri sekundy vypnuté," uviedla Cathy Collis, obchodná riaditeľka Vibrant Gastro, v tlačovej správe spoločnosti.

Kapsulu môžete sledovať, kým je vo vašom tele, a akonáhle sa dostane cez gastrointestinálny systém tela, vylúči sa prostredníctvom pohybu čriev.

Kedy sa zápcha stane núdzovou?

Bezpečnosť a účinnosť

Aby bol Vibrant schválený FDA, musel byť v klinických skúškach preukázaný bezpečný a účinný.

V malej štúdii fázy 3 s 312 pacientmi s chronickou idiopatickou zápchou výskumníci zistili, že Vibrant viedol k extra pohybom čriev u približne 40 % pacientov užívajúcich vibračnú tabletku v porovnaní s 23 % ľudí v kontrolnom ramene. Asi 23 % ľudí užívajúcich Vibrant malo dvakrát viac stolice za týždeň, v porovnaní s iba asi 12 % ľudí v kontrolnej skupine.

Hoci Vibrant nemožno priamo porovnávať s inými liekmi na trhu, pretože neboli testované v priamej štúdii, kapsuly sa zdajú byť o niečo lepšie tolerované ako placebo použité v klinickej štúdii. V porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo pilulku, ľudia, ktorí užívali Vibrant, hlásili menšiu celkovú bolesť brucha, nadúvanie a gastrointestinálne ťažkosti. Hoci je to zriedkavé, Vibrant mal mierne vyšší výskyt nevoľnosti, vracania a hnačky ako placebo pilulky.

A hoci niektorí pacienti cítili vibrácie Vibrant, neboli natoľko rušivé, aby prinútili pacientov liečbu ukončiť.

"Menšina to cítila," povedal Dr. Eamonn Quigley, šéf gastroenterológie v Houston Methodist Hospital, v tlačovej správe spoločnosti. "Nikto z nich to nepovažovalo za nepríjemné. A nikto z nich to kvôli tomu neprestal brať."

Pretože Vibrant je možnosť liečby bez liekov, je klasifikovaná FDA ako zdravotnícka pomôcka triedy 2, čo znamená, že kapsuly nesú mierne riziko a vyžadujú špeciálne kontroly na zaistenie ich bezpečného používania. (Ďalšie bežné zdravotnícke pomôcky triedy 2 zahŕňajú kontaktné šošovky a súpravy na tehotenské testy.)

Kapsuly sú vyrobené z medicínskeho materiálu, ktorý sa používa aj v tabletových kamerách, ktoré gastroenterológovia používajú za určitých podmienok, vysvetlil Feldman.

"Na získanie schválenia FDA musel Vibrant preukázať, že pilulky neobsahujú toxické materiály a že môžu napríklad vydržať silu uhryznutia, ak by ich niekto náhodou uhryzol," povedal Feldman. Spoločnosť musela tiež dokázať, že kapsuly nespôsobujú vedľajšie účinky ako infekcia alebo podráždenie telesných tkanív a že nezasahujú do elektronických zariadení, nezasekávajú sa alebo sú úplne neúčinné.

Aký typ vlákniny je najlepší na chronickú zápchu? Odpoveď by mohol poskytnúť nový výskum

Liečba, ale nie liečba

Vibrant získal schválenie FDA na použitie u dospelých s chronickou zápchou, ktorí nedostávajú dostatočnú úľavu od laxatív po jednom mesiaci užívania.

Ale zatiaľ čo pilulka mala určitý úspech pri liečbe zápchy, terapia nie je liek. "Ak ste mali chronickú zápchu predtým, ako ste ju začali užívať, môžete mať zápchu aj potom," povedal Dr. Bedford. "Ale nezhorší to situáciu ani nespomalí tvoje hrubé črevo."

Je na pacientovi a jeho lekárovi, aby rozhodli, či je Vibrant tou správnou možnosťou liečby, ale sú niektorí pacienti, u ktorých je tabletka kontraindikovaná, vrátane:

Jedinci s anamnézou komplikovanej alebo obštrukčnej divertikulárnej choroby. Jedinci s anamnézou obštrukcie čriev alebo hrubého čreva alebo s podozrením na malignitu čreva, neliečenú/aktívnu celiakiu a/alebo análne trhliny a fistuly).

Aj keď je Vibrant v súčasnosti drahší ako iné voľnopredajné možnosti za približne 89 dolárov mesačne, spoločnosť pracuje na tom, aby bol cenovo dostupnejší. "V súčasnosti pracujeme s poisťovňami, aby sme získali krytie v komerčných plánoch," povedal Feldman. "Ale kým nezískame toto pokrytie, naším cieľom a záväzkom je zabezpečiť, aby to bolo dostupné a cenovo dostupné pre pacientov."

Ak máte záujem vyskúšať Vibrant, môžete sa porozprávať so svojím gastroenterológom, aby ste zistili, či spĺňate podmienky. Odtiaľ budete musieť kontaktovať špecializovanú lekáreň Carepoint, aby ste dostali liečbu.