Nova vibrirajoča tableta lahko pomaga pri lajšanju kroničnega zaprtja

Nova vibrirajoča tableta lahko pomaga pri lajšanju kroničnega zaprtja

Vibrant, nova vibrirajoča tabletka, lahko pomaga pri lajšanju kroničnega zaprtja brez uporabe zdravil. FDA je zdravilo Vibrant odobrila za uporabo avgusta 2022, vendar je bilo zdravljenje na voljo zdravnikom za predpisovanje šele ta teden. Prva terapija te vrste pomaga stimulirati gibljivost debelega črevesa iz telesa in se na koncu izloči z odvajanjem blata.

Z dovoljenjem Vibrant

Zdravniki lahko zdaj predpišejo novo zdravljenje - v obliki vibrirajoče tabletke - za zdravljenje kroničnega zaprtja.

Vibrant, prvo tovrstno terapijo proizvajalca medicinskih pripomočkov Vibrant Gastro, je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) avgusta 2022. Ta teden je postalo na voljo za predpisovanje zdravnikom, kot piše v sporočilu za javnost podjetja.

Menijo, da kronično zaprtje prizadene približno 16 % ljudi v Združenih državah. Za razliko od drugih bolezni prebavnega trakta, kot je vnetna črevesna bolezen (KVČB), je za kronično idiopatsko zaprtje – včasih imenovano tudi funkcionalno zaprtje – značilno težko, redko ali nepopolno odvajanje blata brez osnovnih fizioloških razlogov ali znakov bolezni.

Možnosti zdravljenja kroničnega zaprtja običajno vključujejo spremembe prehrane, kot so: npr. uživanje več vlaknin ali jemanje osmotskih ali stimulativnih odvajal. Toda Vibrant je drugačen - kapsula brez zdravil mehansko stimulira debelo črevo od znotraj.

"Tablete stimulirajo specializirane živčne celice v črevesju, imenovane mehanosenzorične celice," je povedal Ben Feldman, vodja marketinga pri Vibrant Gastro.zdravje. "Ti pomagajo sprožiti peristaltiko, valovite mišične kontrakcije, ki pomagajo potiskati hrano skozi črevesje."

Predpostavka o vibrirajoči tabletki za zdravljenje zaprtja se morda zdi futuristična, vendar se je pokazalo, da zdravljenje, ki ga je odobrila FDA, ljudem, ki se spopadajo s kroničnim zaprtjem, znatno olajša.

Presenetljivi razlogi, zakaj morda čutite zaprtje

Olajšava brez zdravil z vibrirajočo tableto

Vibrant deluje tako, da izboljša gibljivost debelega črevesa z dodajanjem mehanske pomoči biološki uri telesa. Po mnenju Rudolpha Bedforda, dr. med., gastroenterologa v zdravstvenem centru Providence Saint John, ki ni vključen v zdravljenje, lahko vibracije tablete pomagajo "prebuditi" telesni prebavni sistem.

Tablete naj bi jemali peroralno in pred spanjem pet noči na teden (priporočeni ritem je: tri dni jemanja, en dan premora, dva dni jemanja, en dan premora). Kapsule je treba pred uporabo aktivirati s priloženo kapsulo. Aktivacija naj traja nekaj sekund.

Ko je kapsula aktivirana, jo je treba takoj pogoltniti s kozarcem vode. Po zaužitju se kapsula aktivira in ostane v telesu dve uri; Nato se izklopi za šest ur in nato znova zažene za nadaljnji dve uri.

"Vnaprej programiran čas mehanske stimulacije naj bi izboljšal črevesno gibljivost z izkoriščanjem telesne biološke ure," je dejal Feldman.

V aktivacijskem načinu kapsula skoraj neprekinjeno vibrira v telesu. "Zagotavlja majhne vibracije za tri sekunde vklopljene, tri sekunde izklopljene," je v sporočilu za javnost povedala Cathy Collis, glavna komercialna direktorica podjetja Vibrant Gastro.

Kapsulo lahko spremljate, medtem ko je v vašem telesu, in ko se prebije skozi prebavila telesa, se izloči z odvajanjem blata.

Kdaj postane zaprtje nujno?

Varnost in učinkovitost

Da ga je FDA odobrila, je moralo biti zdravilo Vibrant v kliničnih preskušanjih dokazano varno in učinkovito.

V majhni študiji 3. faze pri 312 bolnikih s kroničnim idiopatskim zaprtjem so raziskovalci ugotovili, da je zdravilo Vibrant povzročilo dodatno odvajanje blata pri približno 40 % bolnikov, ki so jemali vibrirajoče tablete, v primerjavi s 23 % ljudi v kontrolni skupini. Približno 23 % ljudi, ki so jemali Vibrant, je imelo dvakrat dodatno odvajanje blata na teden, v primerjavi s samo približno 12 % ljudi v kontrolni skupini.

Čeprav zdravila Vibrant ni mogoče neposredno primerjati z drugimi zdravili na trgu, ker niso bila preizkušena v neposredni študiji, se zdi, da kapsule nekoliko bolje prenašajo kot placebo, uporabljen v kliničnem preskušanju. V primerjavi z ljudmi, ki so jemali placebo tabletke, so ljudje, ki so jemali zdravilo Vibrant, poročali o manjši splošni bolečini v trebuhu, napihnjenosti in gastrointestinalnih težavah. Čeprav redko, je imelo zdravilo Vibrant nekoliko večjo stopnjo slabosti, bruhanja in driske kot tablete s placebom.

In čeprav so nekateri bolniki čutili Vibrantove vibracije, niso bili dovolj moteči, da bi bolnike prisilili k prenehanju zdravljenja.

"Manjšina bi to lahko občutila," je v sporočilu za javnost dejal dr. Eamonn Quigley, vodja gastroenterologije v Houstonski metodistični bolnišnici. "Nobenemu od njih se to ni zdelo neprijetno. In nihče od njih ga zaradi tega ni prenehal jemati."

Ker je Vibrant možnost zdravljenja brez zdravil, ga je FDA razvrstila kot medicinski pripomoček razreda 2, kar pomeni, da kapsule predstavljajo zmerno tveganje in zahtevajo poseben nadzor za zagotovitev njihove varne uporabe. (Drugi pogosti medicinski pripomočki razreda 2 vključujejo kontaktne leče in teste nosečnosti.)

Kapsule so izdelane iz medicinskega materiala, ki se uporablja tudi v kamerah za tablete, ki jih gastroenterologi uporabljajo pod določenimi pogoji, je pojasnil Feldman.

"Da bi prejel odobritev FDA, je moral Vibrant dokazati, da tablete ne vsebujejo strupenih snovi in ​​da lahko na primer prenesejo silo ugriza, če bi jih nekdo pomotoma ugriznil," je dejal Feldman. Podjetje je moralo tudi dokazati, da kapsule ne povzročajo stranskih učinkov, kot so okužba ali draženje telesnih tkiv in da ne motijo ​​elektronskih naprav, se ne zatikajo ali so popolnoma neučinkovite.

Katera vrsta vlaknin je najboljša za kronično zaprtje? Nove raziskave bi lahko dale odgovor

Zdravljenje, ne pa zdravilo

Vibrant je prejel odobritev FDA za uporabo pri odraslih s kroničnim zaprtjem, ki po enem mesecu uporabe odvajal ne dobijo ustreznega olajšanja.

Čeprav so bile tabletke pri zdravljenju zaprtja uspešne, terapija ni zdravilo. "Če ste imeli kronično zaprtje, preden ste ga začeli jemati, boste morda imeli zaprtje tudi po tem," je dejal dr. Bedford. "Ampak to ne bo poslabšalo situacije ali povzročilo počasno črevesje."

Bolnik in njegov zdravnik se morata odločiti, ali je zdravilo Vibrant prava možnost zdravljenja, vendar so nekateri bolniki, pri katerih je tabletka kontraindicirana, vključno z:

Posamezniki z anamnezo zapletene ali obstruktivne divertikularne bolezni. Posamezniki z anamnezo obstrukcije črevesja ali debelega črevesa ali suma na črevesno malignost, nezdravljene/aktivne celiakije in/ali analnih razpok in fistul).

Čeprav je Vibrant trenutno dražji od drugih možnosti v prosti prodaji s približno 89 USD na mesec, si podjetje prizadeva, da bi bilo cenovno dostopnejše. "Trenutno sodelujemo z zavarovalnicami, da pridobimo kritje v komercialnih načrtih," je dejal Feldman. "Toda dokler ne dobimo tega kritja, je naš cilj in zaveza zagotoviti, da je to dostopno in cenovno ugodno za bolnike."

Če želite poskusiti Vibrant, se lahko pogovorite s svojim gastroenterologom, da ugotovite, ali izpolnjujete pogoje. Od tam se boste morali za zdravljenje obrniti na specializirano lekarno Carepoint.