Ett nytt vibrerande piller kan hjälpa till att lindra kronisk förstoppning

Ett nytt vibrerande piller kan hjälpa till att lindra kronisk förstoppning

Vibrant, ett nytt vibrerande piller, kan hjälpa till att lindra kronisk förstoppning utan användning av medicin. FDA godkände Vibrant för användning i augusti 2022, men behandlingen blev tillgänglig för läkare att förskriva först den här veckan. Den första terapin i sitt slag, den hjälper till att stimulera kolonrörlighet inifrån kroppen och utvisas slutligen genom en tarmrörelse.

Med tillstånd av Vibrant

Läkare kan nu ordinera en ny behandling – i form av ett vibrerande piller – för att behandla kronisk förstoppning.

Vibrant, en första behandling i sitt slag från medicintekniska tillverkaren Vibrant Gastro, godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i augusti 2022. Den här veckan blev den tillgänglig för läkare att förskriva, enligt ett pressmeddelande från företaget.

Kronisk förstoppning tros påverka cirka 16 % av människorna i USA. Till skillnad från andra sjukdomar i mag-tarmkanalen, såsom inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), kännetecknas kronisk idiopatisk förstoppning – ibland kallad funktionell förstoppning – av svåra, sällsynta eller ofullständiga tarmrörelser utan bakomliggande fysiologiska orsaker eller tecken på sjukdom.

Behandlingsalternativ för kronisk förstoppning inkluderar vanligtvis kostförändringar, såsom: T.ex. äta mer fibrer eller ta osmotiska eller stimulerande laxermedel. Men Vibrant är annorlunda – den drogfria kapseln stimulerar istället tjocktarmen mekaniskt från insidan.

"Pillerna stimulerar specialiserade nervceller i tarmen som kallas mekanosensoriska celler", säger Ben Feldman, marknadschef på Vibrant GastroHälsa. "Dessa hjälper till att utlösa peristaltiken, de vågliknande muskelsammandragningarna som hjälper till att pressa maten genom tarmarna."

Premissen för ett vibrerande piller för att behandla förstoppning kan tyckas futuristisk, men den FDA-godkända behandlingen har visat sig ge betydande lindring till personer som kämpar med kronisk förstoppning.

De överraskande anledningarna till att du kanske känner dig förstoppad

Läkemedelsfri lindring från ett vibrerande piller

Vibrant fungerar genom att förbättra rörligheten i tjocktarmen genom att lägga till lite mekanisk hjälp till kroppens biologiska klocka. Enligt Rudolph Bedford, MD, en gastroenterolog vid Providence Saint John's Health Center som inte är involverad i behandlingen, kan p-pillrets vibrationer hjälpa till att "väcka upp" kroppens matsmältningssystem.

P-pillren är avsedda att tas oralt och före sänggåendet fem nätter i veckan (rekommenderad takt är: tre dagar på, en ledig dag, två dagar på, en ledig dag). Kapslarna måste aktiveras med en medföljande kapsel före användning. Aktiveringen bör ta några sekunder.

Efter att en kapsel har aktiverats ska den omedelbart sväljas med ett glas vatten. Efter sväljning aktiveras kapseln och förblir i kroppen i två timmar; Den stängs sedan av i sex timmar och startar sedan igen i ytterligare två timmar.

"Den förprogrammerade tidpunkten för mekanisk stimulering tros förbättra tarmens motilitet genom att utnyttja kroppens biologiska klocka," sa Feldman.

I aktiveringsläge vibrerar kapseln nästan kontinuerligt i kroppen. "Den ger små vibrationer i tre sekunder på, tre sekunder av," sa Cathy Collis, kommersiell chef för Vibrant Gastro, i ett pressmeddelande.

Du kan spåra kapseln medan den är i din kropp, och när den väl tar sig igenom kroppens mag-tarmsystem utsöndras den genom en tarmrörelse.

När blir förstoppning en nödsituation?

Säkerhet och effektivitet

För att godkännas av FDA måste Vibrant vara bevisat säkert och effektivt i kliniska prövningar.

I en liten fas 3-studie av 312 patienter med kronisk idiopatisk förstoppning fann forskarna att Vibrant resulterade i extra tarmrörelser hos cirka 40 % av patienterna som tog det vibrerande pillret, jämfört med 23 % av personerna i kontrollarmen. Cirka 23 % av personerna på Vibrant hade två extra tarmrörelser per vecka, jämfört med endast cirka 12 % av personerna i kontrollgruppen.

Även om Vibrant inte direkt kan jämföras med andra läkemedel på marknaden eftersom de inte testades i en head-to-head-studie, verkade kapslarna tolereras något bättre än placebo som användes i den kliniska prövningen. Jämfört med personer som tog placebo-piller, rapporterade personer som tog Vibrant mindre generella buksmärtor, uppblåsthet och gastrointestinala besvär. Även om det var sällsynt hade Vibrant något högre frekvens av illamående, kräkningar och diarré än placebo-piller.

Och även om vissa patienter kunde känna Vibrants vibrationer, var de inte tillräckligt störande för att tvinga patienter att avbryta behandlingen.

"En minoritet kunde känna det", säger Dr. Eamonn Quigley, chef för gastroenterologi vid Houston Methodist Hospital, i ett pressmeddelande från företaget. "Ingen av dem tyckte att det var obehagligt. Och ingen av dem slutade ta det på grund av det."

Eftersom Vibrant är ett läkemedelsfritt behandlingsalternativ, är det klassificerat av FDA som en klass 2 medicinsk anordning, vilket innebär att kapslarna medför måttlig risk och kräver speciella kontroller för att säkerställa säker användning. (Andra vanliga medicinska apparater av klass 2 inkluderar kontaktlinser och graviditetstestkit.)

Kapslarna är gjorda av ett material av medicinsk kvalitet som också används i pillerkameror som gastroenterologer använder under vissa förhållanden, förklarade Feldman.

"För att få FDA-godkännande var Vibrant tvungen att visa att pillren inte innehöll giftiga material och att de till exempel kunde motstå kraften av ett bett om någon av misstag skulle bita dem," sa Feldman. Företaget var också tvungen att bevisa att kapslarna inte orsakar biverkningar som infektion eller irritation av kroppsvävnader och att de inte stör elektroniska apparater, fastnar eller är helt ineffektiva.

Vilken typ av fiber är bäst för kronisk förstoppning? Ny forskning skulle kunna ge ett svar

En behandling, men inte ett botemedel

Vibrant fick FDA-godkännande för användning hos vuxna med kronisk förstoppning som inte får tillräcklig lindring av laxermedel efter en månads användning.

Men medan p-piller har haft en viss framgång vid behandling av förstoppning, är behandlingen inte ett botemedel. "Om du hade kronisk förstoppning innan du började ta det, kan du fortfarande ha förstoppning efteråt", säger Dr Bedford. "Men det kommer inte att göra situationen värre eller göra din kolon trög."

Det är upp till en patient och deras läkare att avgöra om Vibrant är rätt behandlingsalternativ, men det finns några patienter för vilka p-piller är kontraindicerat, inklusive:

Individer med en historia av komplicerad eller obstruktiv divertikulär sjukdom. Individer med en historia av intestinal eller tjocktarmsobstruktion eller misstänkt intestinal malignitet, obehandlad/aktiv celiaki och/eller analfissurer och fistlar).

Även om Vibrant för närvarande är dyrare än andra receptfria alternativ till cirka 89 USD per månad, arbetar företaget för att göra det mer överkomligt. "Vi arbetar för närvarande med försäkringsbolag för att få täckning i kommersiella planer," sa Feldman. "Men tills vi får den här täckningen är vårt mål och åtagande att säkerställa att detta är tillgängligt och överkomligt för patienterna."

Om du är intresserad av att prova Vibrant kan du prata med din gastroenterolog för att se om du är kvalificerad. Därifrån måste du kontakta Carepoint specialapotek för att få behandlingen.