一种新的振动药丸可能有助于缓解慢性便秘

一种新的振动药丸可能有助于缓解慢性便秘

Vibrant 是一种新型振动药丸，无需药物即可帮助缓解慢性便秘。 FDA 于 2022 年 8 月批准 Vibrant 使用，但该治疗方法直到本周才可供医生开处方。这是同类疗法中的第一种，它有助于从体内刺激结肠蠕动，并最终通过排便排出体外。

充满活力的礼貌

医生现在可以开出一种新的治疗方法——振动药丸的形式——来治疗慢性便秘。

Vibrant 是医疗设备制造商 Vibrant Gastro 的首个同类疗法，于 2022 年 8 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准。据公司新闻稿称，本周该药物可供医生开处方。

据信，大约 16% 的美国人患有慢性便秘。 与炎症性肠病（IBD）等其他消化道疾病不同，慢性特发性便秘（有时称为功能性便秘）的特点是排便困难、不频繁或不完全，没有潜在的生理原因或疾病迹象。

慢性便秘的治疗选择通常包括饮食改变，例如：多吃纤维或服用渗透性或刺激性泻药。 但 Vibrant 不同——不含药物的胶囊而是从内部机械刺激结肠。

Vibrant Gastro 首席营销官 Ben Feldman 表示：“这些药丸会刺激肠道中称为机械感觉细胞的特殊神经细胞。”健康。 “这些有助于触发蠕动，即波浪状的肌肉收缩，有助于推动食物通过肠道。”

用振动药丸治疗便秘的想法可能看起来很未来，但 FDA 批准的治疗方法已被证明可以为患有慢性便秘的人提供显着缓解。

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振动药丸的无药缓解

Vibrant 的作用是通过为人体的生物钟添加一些机械帮助来改善结肠的蠕动。 普罗维登斯圣约翰健康中心的胃肠病学家鲁道夫·贝德福德医学博士没有参与治疗，他表示，药丸的振动可以帮助“唤醒”身体的消化系统。

这些药片每周五晚在睡前口服（建议的节奏是：三天，休息一天，两天，休息一天）。 使用前必须使用随附的胶囊激活胶囊。 激活应该需要几秒钟。

胶囊被激活后，应立即用一杯水吞服。 吞咽后，胶囊被激活并在体内保留两个小时； 然后它会关闭六个小时，然后再次启动两个小时。

“机械刺激的预编程时间被认为可以通过利用人体的生物钟来改善肠道蠕动，”费尔德曼说。

在激活模式下，胶囊在体内几乎连续振动。 Vibrant Gastro 首席商务官凯茜·科利斯 (Cathy Collis) 在公司新闻稿中表示：“它会发出小振动，持续三秒，关闭三秒。”

当胶囊在体内时，您可以对其进行追踪，一旦它通过人体的胃肠系统，就会通过排便排出体外。

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安全性和有效性

为了获得 FDA 的批准，Vibrant 必须在临床试验中证明安全有效。

在一项针对 312 名慢性特发性便秘患者的小型 3 期研究中，研究人员发现，服用 Vibrant 的患者中约 40% 的患者出现了额外的排便，而对照组的这一比例为 23%。 服用 Vibrant 的人中约有 23% 每周有两次额外排便，而对照组中这一比例仅为 12% 左右。

尽管 Vibrant 不能直接与市场上的其他药物进行比较，因为它们没有经过头对头研究的测试，但胶囊的耐受性似乎比临床试验中使用的安慰剂稍好。 与服用安慰剂药丸的人相比，服用 Vibrant 的人报告的整体腹痛、腹胀和胃肠道不适较少。 虽然很少见，但 Vibrant 的恶心、呕吐和腹泻发生率略高于安慰剂药丸。

尽管一些患者可以感受到 Vibrant 的振动，但它们的破坏性还不足以迫使患者停止治疗。

休斯敦卫理公会医院胃肠病科主任埃蒙·奎格利博士在公司新闻稿中说：“少数人能感觉到。” “他们中没有人觉得它不愉快。也没有人因此停止服用它。”

由于 Vibrant 是一种无药物治疗选择，因此被 FDA 归类为 2 类医疗器械，这意味着胶囊具有中等风险，需要特殊控制以确保其安全使用。 （其他常见的 2 类医疗设备包括隐形眼镜和妊娠测试套件。）

费尔德曼解释说，这些胶囊是由医用级材料制成的，这种材料也用于胃肠病学家在某些条件下使用的药丸相机。

费尔德曼说：“为了获得 FDA 的批准，Vibrant 必须证明这些药丸不含有毒物质，并且例如，如果有人不小心咬到它们，它们可以承受咬合的力量。” 该公司还必须证明这些胶囊不会引起感染或刺激身体组织等副作用，并且不会干扰电子设备、被卡住或完全无效。

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一种治疗，但不是治愈方法

Vibrant 已获得 FDA 批准用于患有慢性便秘的成人，这些患者在使用一个月后泻药仍未得到充分缓解。

尽管这种药丸在治疗便秘方面取得了一些成功，但这种疗法并不能治愈便秘。 贝德福德博士说：“如果您在开始服用之前患有慢性便秘，那么服用后您可能仍然会出现便秘。” “但这不会让情况变得更糟，也不会让你的结肠变得迟缓。”

Vibrant 是否是正确的治疗选择由患者和他们的医生决定，但有些患者禁用该药，包括：

有复杂性或阻塞性憩室病史的个体。有肠道或结肠梗阻病史或疑似肠道恶性肿瘤、未经治疗/活动性乳糜泻和/或肛裂和瘘管病史的个体。

尽管目前 Vibrant 的价格比其他非处方药要贵，约为每月 89 美元，但该公司正在努力使其更便宜。 “我们目前正在与保险公司合作，以获得商业计划的承保范围，”费尔德曼说。 “但在我们获得这种保险之前，我们的目标和承诺是确保患者可以获得且负担得起。”

如果您有兴趣尝试 Vibrant，您可以咨询您的胃肠病专家，看看您是否符合资格。 从那里您需要联系 Carepoint 专业药房接受治疗。