الباحثون يبسطون طريقة إنتاج خلايا CAR-T خلال 24 ساعة فقط

الباحثون يبسطون طريقة إنتاج خلايا CAR-T خلال 24 ساعة فقط

قام الباحثون في مركز سيدمان للسرطان بالمستشفيات الجامعية (UH) وشركة ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية بتطوير طريقة محسنة لإنتاج خلايا CAR T للعلاج المناعي خلال 24 ساعة فقط - وهو تحسن مقارنة بالمعيار السابق للفريق وهو ثمانية أيام وعادة ما يستغرق مقدمو الخدمة التجاريون ثلاثة أسابيع. يعد الفريق من أوائل الفرق في البلاد التي قامت باختبار نهج التصنيع هذا.

يعد هذا التطور الثوري الجديد بتسريع تقديم علاج CAR-T لأولئك الذين هم في أمس الحاجة إليه - وهو مصدر قلق مهم لأخصائيي أمراض الدم والأورام ومرضاهم. بالإضافة إلى ذلك، يقول الباحثون في مركز UH Seidman للسرطان إن خلايا CAR-T المنتجة بسرعة تبدو أكثر فعالية من الخلايا المنتجة باستخدام الطرق التقليدية.

لماذا السرعة مهمة:تشير بعض الأدلة إلى أن 25% من مرضى السرطان المقرر علاجهم بـ CAR-T يعانون من تطور المرض قبل أن يتم علاجهم، وينتظر العديد منهم أكثر من ثلاثة أسابيع حتى يتم تسليم منتج CAR-T التجاري.

يضيف جيمس مارتن، طبيب الأورام في مركز UH Seidman للسرطان: "بعض المرضى ببساطة ليس لديهم الكثير من الوقت، لذا فإن تبسيط عملية التصنيع هذه وربما إنتاج منتج أكثر فعالية هو أمر مهم للغاية وسيفيد في النهاية العديد من الأشخاص". هو الباحث الرئيسي في المرحلة الأولى من التجارب السريرية القادمة التي تختبر تقنية تصنيع CAR-T الجديدة.

يعد هذا العمل الذي قام به علماء جامعة هيوستن أساسيًا في مجال علاج خلايا CAR T ولتطوير مثل هذه المنتجات في أمراض أخرى مثل سرطان الدم الحاد أو، في المستقبل، بعض الأورام الصلبة.

كوين فان بيسيان، دكتوراه في الطب، دكتوراه، رئيس قسم أمراض الدم في مركز سيدمان للسرطان في جامعة إتش إتش ومدير مركز ويسلي للعلاج المناعي وكرسي دون سي دانجلر في أبحاث الخلايا الجذعية

ما هو علاج CAR-T؟

يعد علاج CAR-T الدعامة الأساسية للعلاج المناعي الحديث لأنواع معينة من السرطان. يسمح هذا الإجراء للأطباء بتحديد العلامات الموجودة على سطح الخلايا السرطانية، وأخذ الخلايا التائية الطبيعية الخاصة بالشخص وإجراء هندسة عكسية لها للبحث على وجه التحديد عن الخلايا التي تحتوي على تلك العلامات المشبوهة لتدمير السرطان. تُعرف هذه الخلايا المهندسة وراثيًا باسم مستقبلات المستضد الخيميري، أو خلايا CAR-T.

يقول الباحثون إن عملية التصنيع الجديدة التي تم تطويرها هنا توسع فوائد هذا العلاج المتقدم إلى أبعد من ذلك.

يقول ديفيد والد، دكتوراه في الطب، دكتوراه، المدير المساعد للأبحاث الأساسية في مركز ويسلي للعلاج المناعي الموسع حديثًا في مركز UH Seidman للسرطان وأستاذ مشارك في علم الأمراض في جامعة كيس ويسترن ريزيرف: "يبدو أن منتج CAR-T الأسرع أكثر قوة وفعالية". "نحن بحاجة إلى إجراء تجارب سريرية للتأكد من ذلك، ولكن على الأقل في التجارب على الحيوانات، فإن منتج CAR-T السريع أكثر فعالية من الخلايا المصنوعة باستخدام الطرق التقليدية. ويبدو أن هناك مزايا كبيرة، ليس فقط في القدرة على جعل المنتج أكثر كفاءة وبتكلفة أقل بكثير، ولكننا نأمل أن يكون أكثر فعالية في المرضى أيضًا."

يجب أن تبدأ التجارب السريرية قريبًا

في نوفمبر، سيطلق مركز سيدمان للسرطان في جامعة إتش إتش سيدمان، بالتعاون مع مركز الحالات الشاملة للسرطان التابع لجامعة كيس ويسترن ريزيرف وكليفلاند كلينك، تجربة سريرية للمرحلة الأولى لمنتج الخلايا التائية CAR سريع الإنتاج. ستختبر الدراسة سلامة ما يسمى بخلايا UF-KURE19 لدى المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين الانتكاس أو المقاوم. ومع ذلك، إذا نجحت الدراسة، يأمل فريق البحث في توسيع نطاق اختبار منتجات CAR-T المصنعة بسرعة للمرضى الذين يعانون من أنواع أخرى من السرطان.

يقول الدكتور والد: "يعمل الناس أيضًا على أنظمة تكييف سريعة، لذا نأمل أن يتم تحسين توصيل المنتج للمرضى بشكل أكبر في المستقبل، ولكن مجرد تقليله إلى أربعة أو خمسة أيام يجب أن يؤدي إلى فوائد واضحة وفورية لمرضى السرطان".

جعل التكنولوجيا في متناول الآخرين

في تطوير هذه التكنولوجيا الجديدة، يقول الدكتور فورست، يبذل فريق البحث جهودًا متضافرة لجعل عملية التصنيع بسيطة وغير مكلفة لجعلها في متناول المستشفيات في جميع أنحاء العالم دون الحاجة إلى معدات متقدمة.

"نحن ننظر في النهاية إلى هذا باعتباره علاجًا يمكن تصنيعه خارج مختبر متخصص لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بحيث يكون في متناول معظم المستشفيات الكبيرة حول العالم، لا سيما في الأماكن والبلدان الأخرى حيث ليس لديهم الكثير من هذه الخبرة والمرافق المتطورة اللازمة حاليًا لإنتاج خلايا CAR-T بأنفسهم. الهدف هو إنشاء عملية بسيطة للغاية تستغرق يومًا واحدًا ولا تتطلب الكثير من المعدات أو الخبرة المعقدة. "

تأثير للمرضى

يشعر الدكتور مارتن والدكتور فان بيسيان بالتفاؤل بشأن الفرق الذي يمكن أن تحدثه عملية تصنيع CAR T الجديدة لمرضاهم.

يقول الدكتور مارتن: "خاصة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض عدوانية متكررة متعددة، فمن الصعب أحيانًا العثور على علاجات مناسبة للسيطرة على مرضهم". "أثناء انتظار منتج CAR-T، كلما زاد عدد خطوط العلاج التي يمر بها شخص ما، كلما كانت حساسيته الكيميائية أقل حقًا. إن نقل شخص ما إلى المستشفى ثم إعطائه منتجًا خلويًا في غضون أيام قليلة سيحدث فرقًا كبيرًا وذو معنى في السيطرة على المرض."

وأضاف الدكتور فان بيسيان: "سيساعد هذا مرضى سرطان الغدد الليمفاوية المرضى الذين ليس لديهم في كثير من الأحيان الوقت لانتظار عملية التصنيع الطويلة لتلقي علاج CAR-T المنقذ للحياة".

مصدر:

المستشفيات الجامعية مركز كليفلاند الطبي

.