Изследователите рационализират метода за производство на CAR-T клетки само за 24 часа

Изследователите рационализират метода за производство на CAR-T клетки само за 24 часа

Изследователи от Университетски болници (UH) Seidman Cancer Center и биотехнологичен стартъп са разработили оптимизиран метод за производство на CAR Т клетки за имунотерапия само за 24 часа - подобрение спрямо предишния еталон на екипа от осем дни и комерсиалните доставчици обикновено отнемат три седмици. Екипът е един от първите в страната, който тества този производствен подход.

Тази революционна нова разработка обещава да ускори доставянето на CAR-T терапия на тези, които се нуждаят най-много от нея - важна грижа за хематолозите и онколозите и техните пациенти. Освен това, изследователи от UH Seidman Cancer Center казват, че бързо произведените CAR-T клетки изглеждат по-ефективни от клетките, произведени чрез традиционни методи.

Защо скоростта е важна:Някои данни сочат, че 25 процента от пациентите с рак, планирани за CAR-T терапия, изпитват прогресия на заболяването, преди да могат да бъдат лекувани, като много от тях чакат повече от три седмици за доставка на търговски CAR-T продукт.

„Някои пациенти просто нямат много време, така че рационализирането на този производствен процес и потенциалното дори производство на по-ефективен продукт е много важно и в крайна сметка ще бъде от полза за много хора“, добавя Джеймс Мартин, MD, онколог в Центъра за ракови заболявания UH Seidman. е главният изследовател на предстояща Фаза 1 клинично изпитване, тестващо новата технология за производство на CAR-T.

Тази работа на учени от UH е фундаментална за областта на CAR T-клетъчната терапия и за разработването на такива продукти при други заболявания като остра левкемия или, в бъдеще, някои солидни тумори.

Koen van Besien, MD, PhD, началник на хематологията в UH Seidman Cancer Center и директор на Wesley Center for Immunotherapy и Don C. Dangler Chair in Stem Cell Research

Какво представлява CAR-T терапията?

CAR-T терапията е основата на съвременната имунотерапия за някои видове рак. Процедурата позволява на лекарите да идентифицират маркери на повърхността на раковите клетки, да вземат собствените нормални Т-клетки на човек и да ги конструират обратно, за да търсят конкретно клетки с тези подозрителни маркери, за да унищожат рака. Тези генетично модифицирани клетки са известни като химерни антигенни рецептори или CAR-T клетки.

Новият производствен процес, разработен тук, разширява още повече ползите от тази революционна терапия, казват изследователите.

„По-бързият продукт CAR-T изглежда по-мощен и ефективен“, казва Дейвид Уолд, MD, PhD, асоцииран директор за основни изследвания в новоразширения Wesley Center for Immunotherapy в UH Seidman Cancer Center и доцент по патология в Case Western Reserve University School of Medicine. „Трябва да направим клинични изпитвания, за да знаем със сигурност, но поне при тестване върху животни, бързият продукт CAR-T е по-ефективен от клетките, направени по традиционни методи. Изглежда, че има значителни предимства не само в това, че можем да направим продукта по-ефективен и на значително по-ниска цена, но се надяваме, че ще бъде по-ефективен и при пациентите.“

Клиничното изпитване трябва да започне скоро

През ноември UH Seidman Cancer Center, в сътрудничество с Case Comprehensive Cancer Center на университета Case Western Reserve и клиниката в Кливланд, ще започне фаза 1 клинично изпитване на бързо произвеждащия се продукт CAR T-cell. Проучването ще тества безопасността на така наречените UF-KURE19 клетки при възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен неходжкинов лимфом. Въпреки това, ако проучването е успешно, изследователският екип се надява да разшири тестването на бързо произведени CAR-T продукти за пациенти с други видове рак.

„Хората също работят върху бързи режими на кондициониране, така че се надяваме, че доставката на продукта на пациентите може да бъде допълнително подобрена в бъдеще, но самото намаляване до четири или пет дни трябва да доведе до ясни и незабавни ползи за пациентите с рак“, казва д-р Валд.

Направете технологията достъпна за другите

При разработването на тази нова технология, казва д-р Форест, изследователският екип полага съгласувани усилия да направи производствения процес прост и евтин, за да го направи достъпен за болници по целия свят без модерно оборудване.

„Ние в крайна сметка гледаме на това като на терапия, която може да бъде произведена извън специализирана лаборатория за добри производствени практики (GMP), така че да е по-достъпна за повечето големи болници по света, особено на места и в други страни, където нямат много от този усъвършенстван опит и съоръжения, които в момента са необходими, за да произвеждат сами CAR-T клетки. Целта е да създадем много прост, еднодневен процес, който не изисква много сложно оборудване или експертиза“.

Ефект за пациентите

Д-р Мартин и д-р ван Бесиен са оптимисти за разликата, която новият производствен процес на CAR T може да направи за техните пациенти.

„Особено за пациенти с множество повтарящи се агресивни заболявания понякога е трудно да се намерят подходящи терапии, които да държат заболяването им под контрол“, казва д-р Мартин. „Докато чакате за продукта CAR-T, през колкото повече линии на лечение преминава някой, толкова по-малко хемочувствителен е наистина. Завеждането на някого в болница и след това му даването на клетъчен продукт в рамките на няколко дни ще направи голяма и значима разлика в контрола на заболяването му.“

„Това ще помогне на нашите болни пациенти с лимфом, които често нямат време да чакат дългия производствен процес, за да получат животоспасяваща CAR-T терапия“, добавя д-р ван Бесиен.

източник:

Медицински център на университетските болници в Кливланд

.