Los investigadores agilizan el método para producir células CAR-T en solo 24 horas

Los investigadores agilizan el método para producir células CAR-T en solo 24 horas

Investigadores del Centro Oncológico Seidman de los Hospitales Universitarios (UH) y una nueva empresa de biotecnología han desarrollado un método optimizado para producir células T con CAR para inmunoterapia en solo 24 horas, una mejora con respecto al punto de referencia anterior del equipo de ocho días y los proveedores comerciales suelen tardar tres semanas. El equipo es uno de los primeros en el país en probar este enfoque de fabricación.

Este nuevo y revolucionario desarrollo promete acelerar la entrega de la terapia CAR-T a quienes más la necesitan, una preocupación importante para los hematólogos, oncólogos y sus pacientes. Además, los investigadores del Centro Oncológico Seidman de la UH dicen que las células CAR-T producidas rápidamente parecen ser más efectivas que las células producidas con métodos tradicionales.

Por qué la velocidad es importante:Alguna evidencia sugiere que el 25 por ciento de los pacientes con cáncer programados para recibir terapia CAR-T experimentan una progresión de la enfermedad antes de poder ser tratados, y muchos esperan más de tres semanas para recibir un producto CAR-T comercial.

"Algunos pacientes simplemente no tienen mucho tiempo, por lo que optimizar este proceso de fabricación e incluso producir un producto más eficaz es muy importante y, en última instancia, beneficiará a muchas personas", añade James Martin, MD, oncólogo del UH Seidman Cancer Center. es el investigador principal de un próximo ensayo clínico de fase 1 que probará la nueva tecnología de fabricación CAR-T.

Este trabajo de los científicos de la UH es fundamental para el campo de la terapia con células T con CAR y para el desarrollo de dichos productos en otras enfermedades como la leucemia aguda o, en el futuro, algunos tumores sólidos”.

Koen van Besien, MD, PhD, jefe de hematología del Centro Oncológico Seidman de la UH y director del Centro Wesley de Inmunoterapia y de la Cátedra Don C. Dangler de Investigación con Células Madre

¿Qué es la terapia CAR-T?

La terapia CAR-T es un pilar de la inmunoterapia moderna para ciertos tipos de cáncer. El procedimiento permite a los médicos identificar marcadores en la superficie de las células cancerosas, tomar las propias células T normales de una persona y aplicarles ingeniería inversa para buscar específicamente células con esos marcadores sospechosos para destruir el cáncer. Estas células genéticamente modificadas se conocen como receptores de antígenos quiméricos o células CAR-T.

El nuevo proceso de fabricación desarrollado aquí amplía aún más los beneficios de esta innovadora terapia, afirman los investigadores.

"El producto CAR-T más rápido parece ser más potente y eficaz", dice David Wald, MD, PhD, director asociado de investigación básica en el recientemente ampliado Centro Wesley de Inmunoterapia en el Centro Oncológico Seidman de la UH y profesor asociado de patología en la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve. "Necesitamos realizar ensayos clínicos para estar seguros, pero al menos en pruebas con animales, el producto rápido CAR-T es más efectivo que las células producidas usando métodos tradicionales. Parece haber ventajas significativas, no sólo en poder fabricar el producto de manera más eficiente y a un costo significativamente menor, sino que esperamos que también sea más efectivo en los pacientes".

El ensayo clínico debería comenzar pronto

En noviembre, el Centro Oncológico UH Seidman, en colaboración con el Centro Oncológico Integral Case de la Universidad Case Western Reserve y la Clínica Cleveland, lanzarán un ensayo clínico de fase 1 del producto de células T con CAR de producción rápida. El estudio probará la seguridad de las llamadas células UF-KURE19 en pacientes adultos con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario. Sin embargo, si el estudio tiene éxito, el equipo de investigación espera ampliar las pruebas de productos CAR-T de fabricación rápida a pacientes con otros tipos de cáncer.

"La gente también está trabajando en regímenes de acondicionamiento rápido, por lo que es de esperar que la entrega del producto a los pacientes pueda mejorarse aún más en el futuro, pero reducirlo a cuatro o cinco días debería generar beneficios claros e inmediatos para los pacientes con cáncer", dice el Dr. Wald.

Hacer que la tecnología sea accesible para otros

Al desarrollar esta nueva tecnología, dice el Dr. Forest, el equipo de investigación está haciendo un esfuerzo concertado para hacer que el proceso de fabricación sea simple y económico para que sea accesible a hospitales de todo el mundo sin equipos avanzados.

"En última instancia, estamos considerando esto como una terapia que se puede fabricar fuera de un laboratorio especializado en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para que sea más accesible para la mayoría de los grandes hospitales de todo el mundo, particularmente en lugares y otros países donde no tienen mucha de esta experiencia sofisticada y las instalaciones que actualmente se necesitan para producir células CAR-T. El objetivo es crear un proceso muy simple de un día que no requiera muchos equipos o experiencia complejos".

Efecto para los pacientes

El Dr. Martin y el Dr. van Besien son optimistas sobre la diferencia que el nuevo proceso de fabricación CAR T puede suponer para sus pacientes.

"Especialmente para los pacientes con múltiples enfermedades agresivas recurrentes, a veces es difícil encontrar terapias adecuadas que mantengan su enfermedad bajo control", dice el Dr. Martin. "Mientras se espera el producto CAR-T, cuantas más líneas de tratamiento pasa alguien, menos quimiosensible es realmente. Llevar a alguien al hospital y luego administrarle un producto celular en unos pocos días marcará una diferencia grande y significativa en el control de su enfermedad".

"Esto ayudará a nuestros pacientes enfermos de linfoma que a menudo no tienen tiempo para esperar el largo proceso de fabricación para recibir la terapia CAR-T que les salvará la vida", añade el Dr. van Besien.

Fuente:

Hospitales universitarios Centro médico de Cleveland

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