I ricercatori ottimizzano il metodo per produrre cellule CAR-T in sole 24 ore

I ricercatori ottimizzano il metodo per produrre cellule CAR-T in sole 24 ore

I ricercatori del Seidman Cancer Center dell’University Hospitals (UH) e una startup biotecnologica hanno sviluppato un metodo ottimizzato per la produzione di cellule T CAR per l’immunoterapia in sole 24 ore: un miglioramento rispetto al precedente punto di riferimento del team di otto giorni e i fornitori commerciali in genere impiegano tre settimane. Il team è uno dei primi nel paese a testare questo approccio produttivo.

Questo nuovo sviluppo rivoluzionario promette di accelerare la somministrazione della terapia CAR-T a coloro che ne hanno più bisogno: una preoccupazione importante per ematologi, oncologi e i loro pazienti. Inoltre, i ricercatori dell’UH Seidman Cancer Center affermano che le cellule CAR-T prodotte rapidamente sembrano essere più efficaci delle cellule prodotte con metodi tradizionali.

Perché la velocità è importante:Alcune prove suggeriscono che il 25% dei pazienti affetti da cancro programmati per la terapia CAR-T sperimenta una progressione della malattia prima di poter essere trattato, e molti aspettano ben più di tre settimane per la consegna di un prodotto CAR-T commerciale.

"Alcuni pazienti semplicemente non hanno molto tempo, quindi razionalizzare questo processo di produzione e potenzialmente anche produrre un prodotto più efficace è molto importante e alla fine porterà benefici a molte persone", aggiunge James Martin, MD, oncologo presso l'UH Seidman Cancer Center. è il ricercatore principale di un prossimo studio clinico di Fase 1 che testerà la nuova tecnologia di produzione CAR-T.

Questo lavoro degli scienziati dell’UH è fondamentale per il campo della terapia con cellule CAR T e per lo sviluppo di tali prodotti in altre malattie come la leucemia acuta o, in futuro, alcuni tumori solidi”.

Koen van Besien, MD, PhD, primario di ematologia presso l'UH Seidman Cancer Center e direttore del Wesley Center for Immunotherapy e della Don C. Dangler Chair in Stem Cell Research

Cos’è la terapia CAR-T?

La terapia CAR-T è un pilastro della moderna immunoterapia per alcuni tipi di cancro. La procedura consente ai medici di identificare i marcatori sulla superficie delle cellule tumorali, prendere le cellule T normali di una persona e decodificarle per cercare specificamente le cellule con quei marcatori sospetti per distruggere il cancro. Queste cellule geneticamente modificate sono conosciute come recettori dell’antigene chimerico o cellule CAR-T.

Secondo i ricercatori, il nuovo processo di produzione qui sviluppato espande ulteriormente i benefici di questa terapia innovativa.

"Il prodotto CAR-T più veloce sembra essere più potente ed efficace", afferma David Wald, MD, PhD, direttore associato per la ricerca di base presso il Wesley Center for Immunotherapy presso l'UH Seidman Cancer Center e professore associato di patologia presso la Case Western Reserve University School of Medicine. "Abbiamo bisogno di fare studi clinici per saperlo con certezza, ma almeno nei test sugli animali, il prodotto CAR-T rapido è più efficace delle cellule prodotte con metodi tradizionali. Sembra che ci siano vantaggi significativi, non solo nella possibilità di realizzare il prodotto in modo più efficiente e a un costo significativamente inferiore, ma speriamo che sia più efficace anche sui pazienti."

La sperimentazione clinica dovrebbe iniziare presto

A novembre, l’UH Seidman Cancer Center, in collaborazione con il Case Comprehensive Cancer Center della Case Western Reserve University e la Cleveland Clinic, lancerà uno studio clinico di Fase 1 del prodotto a base di cellule T CAR a produzione rapida. Lo studio metterà alla prova la sicurezza delle cosiddette cellule UF-KURE19 in pazienti adulti con linfoma non Hodgkin recidivante o refrattario. Tuttavia, se lo studio avrà successo, il gruppo di ricerca spera di espandere i test dei prodotti CAR-T fabbricati rapidamente a pazienti con altri tipi di cancro.

"Le persone stanno anche lavorando su regimi di condizionamento rapidi, quindi si spera che la consegna del prodotto ai pazienti possa essere ulteriormente migliorata in futuro, ma semplicemente ridurla a quattro o cinque giorni dovrebbe comportare benefici chiari e immediati per i pazienti affetti da cancro", afferma il dottor Wald.

Rendere la tecnologia accessibile agli altri

Nello sviluppo di questa nuova tecnologia, afferma il dottor Forest, il gruppo di ricerca sta compiendo uno sforzo concertato per rendere il processo di produzione semplice ed economico per renderlo accessibile agli ospedali di tutto il mondo senza attrezzature avanzate.

"In definitiva, stiamo considerando questa terapia come una terapia che può essere prodotta al di fuori di un laboratorio specializzato in buone pratiche di fabbricazione (GMP), in modo che sia più accessibile alla maggior parte degli ospedali di grandi dimensioni in tutto il mondo, in particolare in luoghi e altri paesi in cui non dispongono di molte delle competenze e delle strutture sofisticate attualmente necessarie per produrre le cellule CAR-T. L'obiettivo è creare un processo molto semplice, di un giorno, che non richieda molte attrezzature o competenze complesse. "

Effetto per i pazienti

Il Dr. Martin e il Dr. van Besien sono ottimisti riguardo alla differenza che il nuovo processo di produzione CAR T può apportare ai loro pazienti.

"Soprattutto per i pazienti affetti da molteplici malattie aggressive ricorrenti, a volte è difficile trovare terapie adeguate che mantengano la malattia sotto controllo", afferma il dott. Martin. "Mentre si aspetta il prodotto CAR-T, quante più linee di trattamento si sottopongono a qualcuno, tanto meno è chemiosensibile. Portare qualcuno in ospedale e poi somministrargli un prodotto cellulare entro pochi giorni farà una grande e significativa differenza nel controllo della malattia."

“Ciò aiuterà i nostri pazienti affetti da linfoma che spesso non hanno il tempo di attendere il lungo processo di produzione per ricevere la terapia CAR-T salvavita”, aggiunge il dott. van Besien.

Fonte:

Ospedali universitari Cleveland Medical Center

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