Cercetătorii eficientizează metoda de a produce celule CAR-T în doar 24 de ore

Cercetătorii eficientizează metoda de a produce celule CAR-T în doar 24 de ore

Cercetătorii de la University Hospitals (UH) Seidman Cancer Center și un startup biotehnologic au dezvoltat o metodă optimizată pentru producerea de celule CAR T pentru imunoterapie în doar 24 de ore - o îmbunătățire față de standardul anterior al echipei de opt zile, iar furnizorii comerciali durează de obicei trei săptămâni. Echipa este una dintre primele din țară care a testat această abordare de producție.

Această nouă dezvoltare revoluționară promite să accelereze livrarea terapiei CAR-T către cei care au cea mai mare nevoie de ea - o preocupare importantă pentru hematologi și oncologi și pentru pacienții lor. În plus, cercetătorii de la UH Seidman Cancer Center spun că celulele CAR-T produse rapid par a fi mai eficiente decât celulele produse prin metode tradiționale.

De ce este importantă viteza:Unele dovezi sugerează că 25 la sută dintre pacienții cu cancer programați pentru terapia CAR-T experimentează progresia bolii înainte de a putea fi tratați, mulți așteptând mai mult de trei săptămâni pentru livrarea unui produs comercial CAR-T.

„Unii pacienți pur și simplu nu au mult timp, așa că eficientizarea acestui proces de fabricație și, potențial, chiar producerea unui produs mai eficient este foarte importantă și în cele din urmă va aduce beneficii multor oameni”, adaugă James Martin, MD, medic oncolog la UH Seidman Cancer Center. este investigatorul principal al unui viitor studiu clinic de fază 1 care testează noua tehnologie de fabricație CAR-T.

Această activitate a oamenilor de știință de la UH este fundamentală pentru domeniul terapiei cu celule T CAR și pentru dezvoltarea unor astfel de produse în alte boli, cum ar fi leucemia acută sau, în viitor, unele tumori solide.”

Koen van Besien, MD, PhD, șef de hematologie la UH Seidman Cancer Center și director al Centrului Wesley pentru Imunoterapie și al Catedrei Don C. Dangler în Cercetarea celulelor stem

Ce este terapia CAR-T?

Terapia CAR-T este un pilon al imunoterapiei moderne pentru anumite tipuri de cancer. Procedura permite medicilor să identifice markeri de pe suprafața celulelor canceroase, să ia propriile celule T normale ale unei persoane și să le facă inginerie inversă pentru a căuta în mod specific celulele cu acești markeri suspecti pentru a distruge cancerul. Aceste celule modificate genetic sunt cunoscute ca receptori de antigen himeric sau celule CAR-T.

Noul proces de fabricație dezvoltat aici extinde beneficiile acestei terapii inovatoare și mai mult, spun cercetătorii.

„Produsul CAR-T mai rapid pare a fi mai puternic și mai eficient”, spune David Wald, MD, PhD, director asociat pentru cercetare de bază la Centrul Wesley pentru Imunoterapie recent extins de la UH Seidman Cancer Center și profesor asociat de patologie la Case Western Reserve University School of Medicine. „Trebuie să facem studii clinice pentru a ști cu siguranță, dar cel puțin în testarea pe animale, produsul rapid CAR-T este mai eficient decât celulele realizate folosind metode tradiționale. Se pare că există avantaje semnificative, nu numai în a putea face produsul mai eficient și la un cost semnificativ mai mic, dar sperăm că va fi mai eficient și în cazul pacienților”.

Studiul clinic ar trebui să înceapă în curând

În noiembrie, UH Seidman Cancer Center, în colaborare cu Case Western Reserve Universitys Case Comprehensive Cancer Center și Clinica Cleveland, va lansa un studiu clinic de fază 1 a produsului CAR T-celule de producție rapidă. Studiul va testa siguranța așa-numitelor celule UF-KURE19 la pacienții adulți cu limfom non-Hodgkin recidivat sau refractar. Cu toate acestea, dacă studiul are succes, echipa de cercetare speră să extindă testarea produselor CAR-T fabricate rapid la pacienții cu alte tipuri de cancer.

„Oamenii lucrează și la regimuri de condiționare rapidă, așa că sperăm că livrarea produsului către pacienți poate fi îmbunătățită în viitor, dar doar reducerea lui la patru sau cinci zile ar trebui să aibă ca rezultat beneficii clare și imediate pentru pacienții cu cancer”, spune dr. Wald.

Faceți tehnologia accesibilă altora

În dezvoltarea acestei noi tehnologii, spune dr. Forest, echipa de cercetare face un efort concertat pentru a face procesul de fabricație simplu și ieftin pentru a-l face accesibil spitalelor din întreaga lume fără echipamente avansate.

„În cele din urmă, privim aceasta ca pe o terapie care poate fi produsă în afara unui laborator specializat de bune practici de fabricație (GMP), astfel încât să fie mai accesibilă pentru majoritatea spitalelor mari din întreaga lume, în special în locuri și alte țări în care nu au prea multă din această expertiză și facilități sofisticate care sunt necesare în prezent pentru a produce ele însele celulele CAR-T. Scopul este de a avea o experiență foarte simplă, de o zi sau de a crea o experiență complexă de proces.

Efect pentru pacienti

Dr. Martin și Dr. van Besien sunt optimiști cu privire la diferența pe care noul proces de fabricație CAR T o poate aduce pacienților lor.

„În special pentru pacienții cu boli agresive recurente multiple, uneori este dificil să găsești terapii adecvate care să le țină sub control”, spune dr. Martin. „În timp ce aștepți produsul CAR-T, cu cât cineva trece prin mai multe linii de tratament, cu atât este mai puțin chimiosensibil. A duce pe cineva la spital și apoi a-i oferi un produs celular în câteva zile va face o diferență mare și semnificativă în controlul bolii.”

„Acest lucru îi va ajuta pe pacienții noștri bolnavi cu limfom, care de multe ori nu au timp să aștepte ca procesul lung de fabricație să primească terapie CAR-T care salvează vieți”, adaugă dr. van Besien.

Sursă:

Spitalele universitare Cleveland Medical Center

.