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研究人员简化了在短短 24 小时内生产 CAR-T 细胞的方法
大学医院 (UH) Seidman 癌症中心和一家生物技术初创公司的研究人员开发了一种优化方法，只需 24 小时即可生产用于免疫治疗的 CAR T 细胞，这比该团队之前的 8 天基准有所改进，而商业提供商通常需要三周时间。该团队是该国最早测试这种制造方法的团队之一。这一革命性的新进展有望加速向最需要的人提供 CAR-T 疗法——这是血液学家、肿瘤学家及其患者的一个重要关注点。此外，夏威夷大学塞德曼癌症中心的研究人员表示……
研究人员简化了在短短 24 小时内生产 CAR-T 细胞的方法
大学医院 (UH) Seidman 癌症中心和一家生物技术初创公司的研究人员开发了一种优化方法，只需 24 小时即可生产用于免疫治疗的 CAR T 细胞，这比该团队之前的 8 天基准有所改进，而商业提供商通常需要三周时间。 该团队是该国最早测试这种制造方法的团队之一。
这一革命性的新进展有望加速向最需要的人提供 CAR-T 疗法——这是血液学家、肿瘤学家及其患者的一个重要关注点。 此外，UH Seidman 癌症中心的研究人员表示，快速产生的 CAR-T 细胞似乎比使用传统方法产生的细胞更有效。
为什么速度很重要：一些证据表明，25% 计划接受 CAR-T 治疗的癌症患者在接受治疗之前会经历疾病进展，其中许多人等待商业 CAR-T 产品的时间超过三周。
“有些患者根本没有太多时间，因此简化制造流程，甚至可能生产出更有效的产品非常重要，最终将使许多人受益，”UH Seidman 癌症中心的肿瘤学家 James Martin 医学博士补充道。是即将进行的 1 期临床试验的首席研究员，该试验测试新的 CAR-T 制造技术。
夏威夷大学科学家的这项工作对于 CAR T 细胞治疗领域以及此类产品在其他疾病（如急性白血病或未来的一些实体瘤）中的开发至关重要。”
Koen van Besien，医学博士、哲学博士、UH Seidman 癌症中心血液学主任、Wesley 免疫治疗中心主任和 Don C. Dangler 干细胞研究主席
什么是CAR-T疗法？
CAR-T 疗法是针对某些类型癌症的现代免疫疗法的支柱。 该程序允许医生识别癌细胞表面的标记，提取人体自身的正常 T 细胞，并对它们进行逆向工程，以专门寻找具有这些可疑标记的细胞来消灭癌症。 这些基因工程细胞被称为嵌合抗原受体，或 CAR-T 细胞。
研究人员表示，这里开发的新制造工艺进一步扩大了这种突破性疗法的益处。
“速度更快的 CAR-T 产品似乎更有效，”休斯敦大学塞德曼癌症中心新扩建的韦斯利免疫治疗中心基础研究副主任、凯斯西储大学医学院病理学副教授 David Wald 医学博士说。 “我们需要进行临床试验才能确定，但至少在动物测试中，快速CAR-T产品比使用传统方法制造的细胞更有效。这似乎具有显着的优势，不仅能够更有效地生产产品并以显着更低的成本，而且我们希望它对患者也更有效。”
临床试验应该很快开始
11月，UH Seidman癌症中心将与凯斯西储大学凯斯综合癌症中心和克利夫兰诊所合作，启动快速生产的CAR T细胞产品的一期临床试验。 该研究将测试所谓的 UF-KURE19 细胞在患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤的成年患者中的安全性。 然而，如果研究成功，研究团队希望将快速生产的 CAR-T 产品的测试范围扩大到患有其他类型癌症的患者。
Wald 博士说：“人们还在研究快速调理方案，因此希望将来能够进一步改善向患者提供产品的效果，但只需将其缩短到四到五天就可以为癌症患者带来明显而直接的好处。”
让其他人可以使用该技术
Forest 博士表示，在开发这项新技术的过程中，研究团队正在共同努力，使制造过程变得简单且廉价，以便世界各地的医院无需先进设备即可使用该技术。
“我们最终将其视为一种可以在专门的良好生产规范 (GMP) 实验室之外生产的疗法，以便世界上大多数大型医院都可以更容易地使用它，特别是在他们没有目前自己生产 CAR-T 细胞所需的复杂专业知识和设施的地方和其他国家。我们的目标是建立一个非常简单、一天的流程，不需要大量复杂的设备或专业知识。”
对患者的效果
Martin 博士和 van Besien 博士对新的 CAR T 制造工艺可为患者带来的改变持乐观态度。
“特别是对于患有多种复发性侵袭性疾病的患者，有时很难找到适当的疗法来控制他们的疾病，”马丁博士说。 “在等待 CAR-T 产品期间，一个人接受的治疗越多，对化学的敏感性就越低。将某人带到医院，然后在几天内给他们提供细胞产品将对他们的疾病控制产生重大且有意义的影响。”
van Besien 博士补充道：“这将帮助我们的淋巴瘤患者，他们通常没有时间等待漫长的制造过程来接受挽救生命的 CAR-T 疗法。”
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