شركة Insilico Medicine تبدأ التجارب السريرية لعقار السرطان المصمم بتقنية الذكاء الاصطناعي ISM3412

شركة Insilico Medicine تبدأ التجارب السريرية لعقار السرطان المصمم بتقنية الذكاء الاصطناعي ISM3412

تعلن شركة Insilico Medicine ("Insilico")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مدعومة بالذكاء الاصطناعي التوليدي (AI)، اليوم عن إعطاء جرعات للمريض الأول في تجربة سريرية عالمية متعددة المراكز (NCT06414460) تقوم بتقييم ISM3412، وهو مثبط Mad2a-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2AA الأفضل في فئته. Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL مع عروض AIBOW. الأورام الصلبة.

تتكون دراسة المرحلة الأولى من جزأين: تصعيد الجرعة وتحسين اختيار الجرعة، حيث سيتلقى المشاركون ISM3412 عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ليس فقط لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية والفعالية الأولية المضادة للورم لـ ISM3412، ولكن أيضًا لتحديد الجرعات الموصى بها في دراسات أخرى. حتى الآن، أكملت الدراسة التسجيل في مجموعة الجرعة الأولى في الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية بمستشفى السرطان، الموقع الرائد في الصين. التسجيل في مجموعة الجرعة الأولى في مستشفى السرطان بالأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، الموقع الرائد في الصين.

تعتبر الجرعات الأولية علامة فارقة حاسمة لأي مرشح للأدوية، مما يشير إلى انتقالهم من الأبحاث قبل السريرية إلى التقييمات داخل جسم الإنسان. يسعدنا جدًا ظهور ISM3412 كخيار علاجي محتمل وتم تطويره بدعم من الذكاء الاصطناعي - خاصة للمرضى الذين يعانون من أورام متقدمة أو منتشرة والذين يمكنهم الاستفادة من طرق علاج جديدة وأكثر كفاءة. "

دكتور فنغ رن، الرئيس التنفيذي المشارك والمدير التنفيذي لشركة Insilico Medicine

ISM3412 هو مثبط MAT2A (ميثيونين أدينوسيل ترانسفيراز 2A) متاح بيولوجيًا عن طريق الفم، وهو مثبط انتقائي للغاية وقوي، مدعوم بمنصة الكيمياء التوليدية الخاصة بشركة Insilico، الكيمياء 42. يستهدف الدواء السرطانات مع حذف MTAP، وهو تغيير جيني شائع يوجد في العديد من الأورام الصلبة بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، وسرطان البنكرياس وسرطان المثانة. تؤدي عمليات حذف MTAP إلى إنشاء ثغرة أمنية مميتة اصطناعية يستغلها ISM3412 عن طريق تثبيط MAT2A، مما يقلل مستويات S-adenosylmethionine (SAM) - وهو جزيء ضروري للوظيفة الخلوية ويقتل بشكل انتقائي الخلايا السرطانية التي تعاني من نقص mtap مع الحفاظ على الخلايا السليمة.

مسترشدًا باستراتيجية القتل الاصطناعية، تم تصميم ISM3412 باستخدام تصميم دواء قائم على اللجند يعتمد على الذكاء الاصطناعي من خلال تطبيق الكيمياء التوليدية لشركة Insilico، Chemistry42، وتم ترشيحه كمركب مرشح قبل السريري في مايو 2022. في الدراسات قبل السريرية، أظهر ISM3412 تشابهًا ممتازًا للأدوية مع قابلية ذوبان ونفاذية جيدة، ونشاط جيد عند الجرعات المنخفضة في النماذج الحيوانية، وملف تعريف أمان مناسب مع هامش أمان واعد في دراسات ما قبل السريرية. تم تقديم البيانات ذات الصلة كملخص وملصق في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) لعام 2023. في أبريل ومايو 2024، حصل ISM3412 على موافقة IND من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وNMPA، مما يمهد الطريق للتجارب السريرية المستقبلية.

وقالت الدكتورة سوجاتا راو، المديرة الطبية في شركة Insilico Medicine: "في الدراسات قبل السريرية، أظهر ISM3412 ملفًا واعدًا للسلامة يسلط الضوء على قدرته على تحسين خيارات العلاج للمرضى. وبالإضافة إلى فعاليته كعلاج وحيد، أظهر ISM3412 أيضًا تأثيرات تآزرية بالاشتراك مع العلاج الكيميائي ومثبطات PRMT5".

من خلال دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي والأتمتة المتقدمة، أظهر طب إنسيليكو تحسينات كبيرة في الكفاءة في التطبيقات العملية ووضع معيارًا لاكتشاف الأدوية وتطويرها باستخدام الذكاء الاصطناعي. بالمقارنة مع 2.5-4 سنوات النموذجية المطلوبة في اكتشاف الأدوية التقليدية، استغرقت أدوية Insilico المرشحة الـ 22 من عام 2021 إلى عام 2024 ما متوسطه 12 إلى 18 شهرًا فقط للتقدم من بدء المشروع إلى ترشيح المرشحين قبل السريريين (PCCs)، حيث يتطلب كل مشروع تخليق واختبار ما يقرب من 60 إلى 200 جزيء فقط. وصل معدل النجاح من PCC إلى مستوى Ind-on-launch إلى 100%.

مصادر: