Insilico Medicine zahajuje klinickou zkoušku léku na rakovinu ISM3412 navrženého AI

Insilico Medicine zahajuje klinickou zkoušku léku na rakovinu ISM3412 navrženého AI

Insilico Medicine ("Insilico"), biotechnologická společnost v klinické fázi poháněná generativní umělou inteligencí (AI), dnes oznamuje, že prvnímu pacientovi byla podávána dávka v globální multicentrické klinické studii (NCT06414460) hodnotící ISM3412, potenciálně nejlepší ve své třídě Mad2a-MAT2A-MAT2A-MATCMAT2A-MAT2A s potenciálním inhibitorem aa-MAT2A-MAT2A. Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL S NABÍDKAMI AIBOW. Solidní nádory.

Studie Fáze 1 se skládá ze dvou částí: eskalace dávky a optimalizace výběru dávky, ve které budou účastníci dostávat ISM3412 perorálně jednou denně za účelem posouzení nejen bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky/farmakodynamiky a předběžné protinádorové účinnosti ISM3412, ale také ke stanovení doporučených dávek v dalších studiích. K dnešnímu dni studie dokončila zápis do první dávkové kohorty v Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, předním místě v Číně. Zápis do kohorty první dávky v nemocnici Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, předním místě v Číně.

Primární dávkování je kritickým milníkem pro každého kandidáta na lék, který znamená jeho přechod od preklinického výzkumu k hodnocení v lidském těle. Jsme velmi potěšeni, že ISM3412 se objevuje jako potenciální možnost léčby a byl vyvinut s podporou AI – zejména pro pacienty s pokročilými nebo metastatickými nádory, kteří by mohli těžit z nových a účinnějších léčebných metod. “

Feng Ren PhD, Co-CEO a CSO of Insilico Medicine

ISM3412 je orálně biologicky dostupný, vysoce selektivní a účinný inhibitor MAT2A (methionin adenosyltransferáza 2A), podporovaný patentovanou platformou Generative Chemistry společnosti Insilico, Chemistry 42. Lék se zaměřuje na rakoviny s delecí MTAP, běžnou genetickou změnou, včetně nepanscrematického karcinomu plic a karcinomu plic CLC. rakovina. Delece MTAP vytvářejí zranitelnost syntetické letality, kterou ISM3412 využívá tím, že inhibuje MAT2A, snižuje hladiny S-adenosylmethioninu (SAM) - molekuly nezbytné pro buněčnou funkci a selektivně zabíjí rakovinné buňky s nedostatkem mtap a zároveň šetří zdravé buňky.

Na základě strategie syntetické letality byl ISM3412 navržen pomocí návrhu léčiva s podporou AI na bázi ligandu aplikací Insilico pro generativní chemii, Chemistry42, a byl nominován jako preklinická kandidátní sloučenina v květnu 2022. V preklinických studiích prokázal ISM3412 vynikající podobnost s léčivem s dobrou rozpustností a nízkou mírou bezpečnosti a slibnou propustností u zvířat. v preklinických studiích. Relevantní údaje byly prezentovány jako abstrakt a poster na výročním zasedání Americké asociace pro výzkum rakoviny (AACR) v roce 2023. V dubnu a květnu 2024 získal ISM3412 povolení IND od amerického FDA a NMPA, což připravilo cestu pro budoucí klinické studie.

"V preklinických studiích prokázal ISM3412 slibný bezpečnostní profil zdůrazňující jeho potenciál zlepšit možnosti léčby pro pacienty. Kromě své účinnosti jako monoterapie prokázal ISM3412 také synergické účinky v kombinaci s chemoterapií a inhibitory PRMT5," řekl Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer of Insilico Medicine.

Integrací pokročilých technologií umělé inteligence a automatizace prokázala společnost insilico medicine významné zlepšení účinnosti v praktických aplikacích a nastavila měřítko pro objevování a vývoj léků řízených umělou inteligencí. Ve srovnání s typickými 2,5–4 roky, které jsou vyžadovány při tradičním objevování léků, trvalo 22 nominovaným kandidátským lékům společnosti Insilico v letech 2021 až 2024 v průměru pouze 12 až 18 měsíců, než postoupilo od zahájení projektu k nominaci preklinických kandidátů (PCC), přičemž každý projekt vyžadoval syntézu a testování pouze přibližně 60 až 200 molekul. Úspěšnost od PCC po úroveň Ind-on-launch dosáhla 100 %.

Zdroje: