Η Insilico Medicine ξεκινά την κλινική δοκιμή για το αντικαρκινικό φάρμακο ISM3412 σχεδιασμένο από AI

Η Insilico Medicine ξεκινά την κλινική δοκιμή για το αντικαρκινικό φάρμακο ISM3412 σχεδιασμένο από AI

Η Insilico Medicine ("Insilico"), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που τροφοδοτείται από τη γενετική τεχνητή νοημοσύνη (AI), ανακοινώνει σήμερα ότι ο πρώτος ασθενής έλαβε δόση σε μια παγκόσμια πολυκεντρική κλινική δοκιμή (NCT06414460) που αξιολογεί το ISM3412, ένα δυνητικά καλύτερο στην κατηγορία του Mad2a-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2AA αναστολέας με δυνητικό καλύτερο στην κατηγορία Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL WITH AIBOW BIDS. Συμπαγείς όγκοι.

Η μελέτη Φάσης 1 αποτελείται από δύο μέρη: κλιμάκωση δόσης και βελτιστοποίηση επιλογής δόσης, στα οποία οι συμμετέχοντες θα λαμβάνουν ISM3412 από το στόμα μία φορά την ημέρα για να αξιολογήσουν όχι μόνο την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική και την προκαταρκτική αντικαρκινική αποτελεσματικότητα του ISM3412, αλλά και για τον προσδιορισμό των συνιστώμενων δόσεων σε περαιτέρω μελέτες. Μέχρι σήμερα, η μελέτη έχει ολοκληρώσει την εγγραφή στην πρώτη κοόρτη δόσης στο Νοσοκομείο Καρκίνου της Κινεζικής Ακαδημίας Ιατρικών Επιστημών, την κορυφαία τοποθεσία στην Κίνα. Εγγραφή στην κοόρτη πρώτης δόσης στο Cancer Hospital Κινεζική Ακαδημία Ιατρικών Επιστημών, τον κορυφαίο ιστότοπο στην Κίνα.

Η αρχική δόση είναι ένα κρίσιμο ορόσημο για κάθε υποψήφιο φάρμακο, που σηματοδοτεί τη μετάβασή του από την προκλινική έρευνα σε αξιολογήσεις εντός του ανθρώπινου σώματος. Είμαστε πολύ χαρούμενοι που το ISM3412 αναδύεται ως πιθανή θεραπευτική επιλογή και αναπτύχθηκε με την υποστήριξη της τεχνητής νοημοσύνης - ιδιαίτερα για ασθενείς με προχωρημένους ή μεταστατικούς όγκους που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από νέες και πιο αποτελεσματικές μεθόδους θεραπείας. "

Feng Ren PhD, Συνδιευθύνων Σύμβουλος και CSO της Insilico Medicine

Το ISM3412 είναι ένας από του στόματος βιοδιαθέσιμος, εξαιρετικά εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας του MAT2A (αδενοσυλοτρανσφεράση 2Α μεθειονίνης), ο οποίος ενισχύεται από την ιδιόκτητη πλατφόρμα Generative Chemistry της Insilico, Chemistry 42. Το φάρμακο στοχεύει καρκίνους με MTAP γονίδια που έχουν διαγραφεί σε στερεά κύτταρα, όπως διαγραφή MTAP. καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), καρκίνο του παγκρέατος και καρκίνο της ουροδόχου κύστης. Οι διαγραφές MTAP δημιουργούν μια συνθετική ευπάθεια θνησιμότητας που εκμεταλλεύεται το ISM3412 αναστέλλοντας το MAT2A, μειώνοντας τα επίπεδα της S-αδενοσυλμεθειονίνης (SAM) - ενός μορίου απαραίτητο για την κυτταρική λειτουργία και σκοτώνοντας επιλεκτικά καρκινικά κύτταρα με έλλειψη mtap, ενώ παράλληλα εξοικονομεί υγιή κύτταρα.

Με γνώμονα τη στρατηγική συνθετικής θνησιμότητας, το ISM3412 σχεδιάστηκε χρησιμοποιώντας σχεδιασμό φαρμάκου με δυνατότητα τεχνητής νοημοσύνης με βάση συνδέτη από την εφαρμογή γενετικής χημείας της Insilico, Chemistry42, και ορίστηκε ως προκλινικά υποψήφια ένωση τον Μάιο του 2022. Σε προκλινικές μελέτες, το ISM3412 έδειξε καλή ικανότητα ανά φαρμάκου και χαμηλή δραστηριότητα σε ζωικά μοντέλα και ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας με πολλά υποσχόμενο περιθώριο ασφαλείας σε προκλινικές μελέτες. Τα σχετικά δεδομένα παρουσιάστηκαν ως περίληψη και αφίσα στην ετήσια συνάντηση του 2023 της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα για τον Καρκίνο (AACR). Τον Απρίλιο και τον Μάιο του 2024, το ISM3412 έλαβε έγκριση IND από τον FDA και το NMPA των ΗΠΑ, ανοίγοντας το δρόμο για μελλοντικές κλινικές δοκιμές.

"Σε προκλινικές μελέτες, το ISM3412 έδειξε ένα πολλά υποσχόμενο προφίλ ασφάλειας υπογραμμίζοντας τις δυνατότητές του να βελτιώσει τις επιλογές θεραπείας για τους ασθενείς. Πέρα από την αποτελεσματικότητά του ως μονοθεραπεία, το ISM3412 έδειξε επίσης συνεργιστικά αποτελέσματα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και αναστολείς PRMT5", δήλωσε ο Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer της Insilico.

Με την ενσωμάτωση προηγμένων τεχνολογιών τεχνητής νοημοσύνης και αυτοματισμού, η ιατρική insilico έχει επιδείξει σημαντικές βελτιώσεις στην αποτελεσματικότητα σε πρακτικές εφαρμογές και έχει θέσει ένα σημείο αναφοράς για την ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη. Σε σύγκριση με τα τυπικά 2,5-4 χρόνια που απαιτούνται για την παραδοσιακή ανακάλυψη φαρμάκων, τα 22 προτεινόμενα υποψήφια φάρμακα της Insilico από το 2021 έως το 2024 χρειάστηκαν κατά μέσο όρο μόνο 12 έως 18 μήνες για να προχωρήσουν από την έναρξη του έργου στον ορισμό προκλινικών υποψηφίων (PCCs), με κάθε έργο να απαιτεί περίπου 000 έως 2 μορίων δοκιμών. Το ποσοστό επιτυχίας από το PCC στο επίπεδο Ind-on-launch έφτασε το 100%.

Πηγές: