Insilico Medicine comienza el ensayo clínico del fármaco contra el cáncer ISM3412 diseñado con IA

Insilico Medicine comienza el ensayo clínico del fármaco contra el cáncer ISM3412 diseñado con IA

Insilico Medicine ("Insilico"), una empresa de biotecnología en etapa clínica impulsada por inteligencia artificial generativa (IA), anuncia hoy que el primer paciente ha recibido una dosis en un ensayo clínico multicéntrico global (NCT06414460) que evalúa ISM3412, un potencialmente mejor inhibidor de Mad2a-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2AA con el potencial mejor de su clase. Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL CON OFERTAS AIBOW. Tumores sólidos.

El estudio de Fase 1 consta de dos partes: aumento de dosis y optimización de la selección de dosis, en las que los participantes recibirán ISM3412 por vía oral una vez al día para evaluar no solo la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética/farmacodinamia y eficacia antitumoral preliminar de ISM3412, sino también para determinar las dosis recomendadas en estudios adicionales. Hasta la fecha, el estudio ha completado la inscripción en la cohorte de primera dosis en la Academia China de Ciencias Médicas del Cancer Hospital, el sitio líder en China. Inscripción en la cohorte de primera dosis en la Academia China de Ciencias Médicas del Cancer Hospital, el sitio líder en China.

La dosificación principal es un hito fundamental para cualquier fármaco candidato, ya que marca su transición de la investigación preclínica a las evaluaciones dentro del cuerpo humano. Estamos muy contentos de que ISM3412 esté surgiendo como una posible opción de tratamiento y se haya desarrollado con el apoyo de la IA, especialmente para pacientes con tumores avanzados o metastásicos que podrían beneficiarse de métodos de tratamiento novedosos y más eficientes. “

Feng Ren PhD, codirector ejecutivo y director ejecutivo de Insilico Medicine

ISM3412 es un inhibidor de MAT2A (metionina adenosiltransferasa 2A) potente, altamente selectivo y biodisponible por vía oral, potenciado por la plataforma de química generativa patentada de Insilico, Chemistry 42. El fármaco se dirige a los cánceres con deleción de MTAP, una alteración genética común que se encuentra en varios tumores sólidos, incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), el cáncer de páncreas y el cáncer de vejiga. Las eliminaciones de MTAP crean una vulnerabilidad de letalidad sintética que ISM3412 explota al inhibir MAT2A, reducir los niveles de S-adenosilmetionina (SAM), una molécula esencial para la función celular y matar selectivamente las células cancerosas deficientes en mtap sin afectar a las células sanas.

Guiado por la estrategia de letalidad sintética, ISM3412 se diseñó utilizando un diseño de fármaco habilitado por IA basado en ligandos mediante la aplicación de química generativa de Insilico, Chemistry42, y fue nominado como compuesto candidato preclínico en mayo de 2022. En estudios preclínicos, ISM3412 demostró una excelente similitud con el fármaco con buena solubilidad y permeabilidad, buena actividad en dosis bajas en modelos animales y un perfil de seguridad favorable con un margen de seguridad prometedor en estudios preclínicos. estudios. Los datos relevantes se presentaron como resumen y póster en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR) de 2023. En abril y mayo de 2024, ISM3412 recibió la autorización IND de la FDA y la NMPA de EE. UU., allanando el camino para futuros ensayos clínicos.

"En estudios preclínicos, ISM3412 demostró un perfil de seguridad prometedor que destaca su potencial para mejorar las opciones de tratamiento para los pacientes. Más allá de su eficacia como monoterapia, ISM3412 también demostró efectos sinérgicos en combinación con quimioterapia e inhibidores de PRMT5", dijo Sujata Rao, MD, director médico de Insilico Medicine.

Al integrar tecnologías avanzadas de inteligencia artificial y automatización, la medicina insilico ha demostrado mejoras significativas en la eficiencia en aplicaciones prácticas y ha establecido un punto de referencia para el descubrimiento y desarrollo de fármacos impulsados ​​por la inteligencia artificial. En comparación con los típicos 2,5 a 4 años que se requieren en el descubrimiento de fármacos tradicionales, los 22 fármacos candidatos nominados por Insilico entre 2021 y 2024 tardaron un promedio de solo 12 a 18 meses en avanzar desde el inicio del proyecto hasta la nominación de los candidatos preclínicos (PCC), y cada proyecto requirió la síntesis y prueba de solo aproximadamente 60 a 200 moléculas. La tasa de éxito desde el nivel PCC hasta Ind-on-lanzamiento alcanzó el 100%.

Fuentes: