Az Insilico Medicine megkezdi az AI által tervezett ISM3412 rákgyógyszer klinikai vizsgálatát

Az Insilico Medicine megkezdi az AI által tervezett ISM3412 rákgyógyszer klinikai vizsgálatát

Az Insilico Medicine ("Insilico"), a generatív mesterséges intelligenciával (AI) működő, klinikai szakaszban működő biotechnológiai vállalat ma bejelentette, hogy az első páciensnek adagolták a globális multicentrikus klinikai vizsgálatot (NCT06414460), amely az ISM3412-t értékeli, amely a Mad2a-MATA-MATA-MAT2A-2MAT2A-MAT2A-MA2AA potenciális potenciálisan legjobb inhibitor. Kategóriájában a legjobb Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL AIBOW AJÁNLATOKKAL. Szilárd daganatok.

Az 1. fázisú vizsgálat két részből áll: dózisemelésből és dóziskiválasztás optimalizálásból, amelyben a résztvevők naponta egyszer szájon át kapják az ISM3412-t, hogy ne csak az ISM3412 biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját/farmakodinámiáját és előzetes daganatellenes hatékonyságát értékeljék, hanem a további vizsgálatok során az ajánlott dózisokat is meghatározzák. A mai napig a tanulmány befejezte a beiratkozást a Kínai Orvostudományi Akadémia Rákkórház első dóziscsoportjába, amely Kína vezető telephelye. Beiratkozás az első dózis csoportba a Kínai Orvostudományi Akadémia Rákkórházában, amely Kína vezető telephelye.

Az elsődleges adagolás kritikus mérföldkő minden gyógyszerjelölt számára, amely jelzi az átmenetet a preklinikai kutatásról az emberi szervezeten belüli értékelésekre. Nagy örömünkre szolgál, hogy az ISM3412 potenciális kezelési lehetőségként jelenik meg, és az AI támogatásával fejlesztették ki – különösen olyan előrehaladott vagy áttétes daganatos betegek számára, akik számára hasznosak lehetnek az új és hatékonyabb kezelési módszerek. "

Feng Ren PhD, az Insilico Medicine társ-vezérigazgatója és CSO-ja

Az ISM3412 egy orálisan biológiailag hozzáférhető, nagyon szelektív és erős MAT2A (metionin adenoziltranszferáz 2A) gátló, amelyet az Insilico szabadalmaztatott Generativ Chemistry platformja, a Chemistry 42 erősít fel. A gyógyszer az MTAP delécióval rendelkező rákos megbetegedések ellen irányul. hasnyálmirigyrák és hólyagrák. Az MTAP-deléciók szintetikus halálozási sebezhetőséget hoznak létre, amelyet az ISM3412 kihasznál a MAT2A gátlásával, csökkentve az S-adenozil-metionin (SAM) szintjét – egy olyan molekulát, amely nélkülözhetetlen a sejtműködéshez, és szelektíven elpusztítja az mtap-hiányos rákos sejteket, miközben kíméli az egészséges sejteket.

A szintetikus letalitási stratégiától vezérelve az ISM3412-t ligandum alapú mesterséges intelligencia-kompatibilis gyógyszertervezéssel tervezték meg az Insilico generatív kémiai alkalmazása, a Chemistry42 segítségével, és 2022 májusában jelölték preklinikai vegyületjelöltnek. A preklinikai vizsgálatok során az ISM3412 kiváló gyógyszeraktivitást és alacsony dózisú állatmodelleknél mutatott ki jó oldhatóságot és perme-szerűséget. preklinikai vizsgálatokban ígéretes biztonsági ráhagyással. A vonatkozó adatokat absztrakt és poszter formájában mutatták be az American Association for Cancer Research (AACR) 2023-as éves találkozóján. 2024 áprilisában és májusában az ISM3412 megkapta az IND-engedélyt az Egyesült Államok FDA-tól és az NMPA-tól, ezzel előkészítve az utat a jövőbeli klinikai vizsgálatok előtt.

"A preklinikai vizsgálatok során az ISM3412 ígéretes biztonsági profilt mutatott be, kiemelve a betegek kezelési lehetőségeinek javításában rejlő lehetőségeket. A monoterápia hatékonyságán túl az ISM3412 szinergikus hatásokat is kimutatott kemoterápiával és PRMT5-gátlókkal kombinálva" - mondta Sujata Rao, MD, az Insilico Medicine főorvosa.

A fejlett mesterséges intelligencia és az automatizálási technológiák integrálásával az insilico medicina jelentős hatékonyságjavulást mutatott be a gyakorlati alkalmazások terén, és mércét jelentett a mesterséges intelligencia által vezérelt gyógyszerkutatás és -fejlesztés terén. A hagyományos gyógyszerkutatásban megkövetelt átlagos 2,5-4 évhez képest az Insilico 22 jelölt gyógyszerének 2021 és 2024 között átlagosan 12-18 hónapra volt szüksége ahhoz, hogy a projekt megkezdésétől a preklinikai jelöltek (PCC-k) jelöléséig haladjon, és minden projekthez csak kb.20 molek szintézise és tesztelése szükséges. A sikerességi arány a PCC-től az Ind-on-launch szintig elérte a 100%-ot.

Források: