Insilico Medicine starter klinisk utprøving for AI-designet kreftmedisin ISM3412

Insilico Medicine starter klinisk utprøving for AI-designet kreftmedisin ISM3412

Insilico Medicine ("Insilico"), et bioteknologiselskap på klinisk stadium drevet av generativ kunstig intelligens (AI), kunngjør i dag at den første pasienten har blitt dosert i en global multisenter klinisk studie (NCT06414460) som evaluerer ISM3412, en potensielt best-i-klassen Mad2a-MAT2MATAtor-inhibitor-MAT2A2MAT2MAT2A2A potensielle Best-in-Class Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL MED AIBOW-BUD. Solide svulster.

Fase 1-studien består av to deler: doseeskalering og dosevalgoptimalisering, der deltakerne vil motta ISM3412 oralt én gang daglig for å vurdere ikke bare sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk/farmakodynamikk og foreløpig anti-tumor-effekt av ISM3412, men også for å bestemme anbefalte doser i videre studier. Til dags dato har studien fullført registreringen i den første dosekohorten ved Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, det ledende nettstedet i Kina. Påmelding til den første dosekohorten ved Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, det ledende nettstedet i Kina.

Førstegangsdosering er en kritisk milepæl for enhver medikamentkandidat, og markerer deres overgang fra preklinisk forskning til evalueringer i menneskekroppen. Vi er veldig glade for at ISM3412 dukker opp som et potensielt behandlingsalternativ og ble utviklet med støtte fra AI – spesielt for pasienter med avanserte eller metastatiske svulster som kan dra nytte av nye og mer effektive behandlingsmetoder. "

Feng Ren PhD, co-CEO og CSO i Insilico Medicine

ISM3412 er en oralt biotilgjengelig, svært selektiv og potent MAT2A (methionine adenosyltransferase 2A)-hemmer, styrket av Insilicos proprietære Generative Chemistry-plattform, Chemistry 42. Medikamentet er rettet mot kreft med MTAP-sletting, en vanlig genetisk endring som finnes i flere solide kreftceller i lungekreft og lungekreft i bukspyttkjertelen, inkludert lungekreft i lungekreft og småkreft i lungekreft. kreft. MTAP-slettinger skaper en syntetisk dødelighetssårbarhet som ISM3412 utnytter ved å hemme MAT2A, redusere nivåene av S-adenosylmetionin (SAM) - et molekyl som er essensielt for cellulær funksjon og selektivt dreper mtap-mangelfulle kreftceller samtidig som man skåner friske celler.

Veiledet av strategien for syntetisk dødelighet, ble ISM3412 designet ved bruk av ligandbasert AI-aktivert medikamentdesign av Insilicos generative kjemiapplikasjon, Chemistry42, og ble nominert som en preklinisk kandidatforbindelse i mai 2022. I prekliniske studier viste ISM3412 god oppløselighet ved perme dose, god stofflignende aktivitet og lav dose medikamentlignende aktivitet. modeller, og en gunstig sikkerhetsprofil med lovende sikkerhetsmargin i prekliniske studier. Relevante data ble presentert som et sammendrag og plakat på 2023 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting. I april og mai 2024 mottok ISM3412 IND-godkjenning fra US FDA og NMPA, og banet vei for fremtidige kliniske studier.

"I prekliniske studier viste ISM3412 en lovende sikkerhetsprofil som fremhever potensialet til å forbedre behandlingsalternativene for pasienter. Utover sin effekt som monoterapi, viste ISM3412 også synergistiske effekter i kombinasjon med kjemoterapi og PRMT5-hemmere," sa Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer i Insilico Medicine.

Ved å integrere avansert AI og automatiseringsteknologier, har insilico medicin vist betydelige effektivitetsforbedringer i praktiske applikasjoner og satt en standard for AI-drevet legemiddeloppdagelse og utvikling. Sammenlignet med de typiske 2,5-4 årene som kreves i tradisjonell medikamentoppdagelse, tok Insilicos 22 nominerte kandidatlegemidler fra 2021 til 2024 i gjennomsnitt bare 12 til 18 måneder å gå fra prosjektstart til nominering av prekliniske kandidater (PCCer), med hvert prosjekt som krever kun syntese og testing på 20 til 6 molekyler på ca. Suksessraten fra PCC til Ind-ved-lansering-nivå nådde 100 %.

Kilder: