Insilico Medicine inicia ensaio clínico para medicamento contra câncer ISM3412 projetado por IA

Insilico Medicine inicia ensaio clínico para medicamento contra câncer ISM3412 projetado por IA

A Insilico Medicine ("Insilico"), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico alimentada por inteligência artificial generativa (IA), anuncia hoje que o primeiro paciente foi dosado em um ensaio clínico multicêntrico global (NCT06414460) avaliando o ISM3412, um inibidor potencialmente melhor da classe Mad2a-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2AA com um potencial melhor inibidor da classe Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL COM OFERTAS AIBOW. Tumores sólidos.

O estudo de Fase 1 consiste em duas partes: escalonamento de dose e otimização de seleção de dose, nas quais os participantes receberão o ISM3412 por via oral uma vez ao dia para avaliar não apenas a segurança, tolerabilidade, farmacocinética/farmacodinâmica e eficácia antitumoral preliminar do ISM3412, mas também para determinar as doses recomendadas em estudos posteriores. Até o momento, o estudo concluiu a inscrição na coorte de primeira dose no Hospital do Câncer da Academia Chinesa de Ciências Médicas, o principal local na China. Inscrição na coorte de primeira dose na Academia Chinesa de Ciências Médicas do Hospital do Câncer, o principal local na China.

A dosagem primária é um marco crítico para qualquer candidato a medicamento, marcando sua transição da pesquisa pré-clínica para avaliações no corpo humano. Estamos muito satisfeitos com o facto de o ISM3412 estar a emergir como uma potencial opção de tratamento e ter sido desenvolvido com o apoio da IA ​​– particularmente para pacientes com tumores avançados ou metastáticos que poderiam beneficiar de métodos de tratamento novos e mais eficientes. “

Feng Ren PhD, Co-CEO e CSO da Insilico Medicine

ISM3412 é um inibidor de MAT2A (metionina adenosiltransferase 2A) oralmente biodisponível, altamente seletivo e potente, potencializado pela plataforma de Química Generativa proprietária da Insilico, Chemistry 42. A droga tem como alvo cânceres com deleção de MTAP, uma alteração genética comum encontrada em vários tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), câncer de pâncreas e câncer de bexiga. As deleções do MTAP criam uma vulnerabilidade de letalidade sintética que o ISM3412 explora ao inibir o MAT2A, reduzindo os níveis de S-adenosilmetionina (SAM) - uma molécula essencial para a função celular e matando seletivamente as células cancerígenas deficientes em mtap, poupando as células saudáveis.

Guiado pela estratégia de letalidade sintética, o ISM3412 foi projetado usando um design de medicamento habilitado para IA baseado em ligante pela aplicação de química generativa da Insilico, Chemistry42, e foi nomeado como um composto candidato pré-clínico em maio de 2022. Em estudos pré-clínicos, o ISM3412 demonstrou excelente semelhança ao medicamento com boa solubilidade e permeabilidade, boa atividade em baixas doses em modelos animais e um perfil de segurança favorável com margem de segurança promissora em estudos pré-clínicos. Dados relevantes foram apresentados como resumo e pôster na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR) de 2023. Em abril e maio de 2024, o ISM3412 recebeu autorização IND do FDA dos EUA e da NMPA, abrindo caminho para futuros ensaios clínicos.

"Em estudos pré-clínicos, o ISM3412 demonstrou um perfil de segurança promissor, destacando seu potencial para melhorar as opções de tratamento para os pacientes. Além de sua eficácia como monoterapia, o ISM3412 também demonstrou efeitos sinérgicos em combinação com quimioterapia e inibidores PRMT5", disse Sujata Rao, MD, Diretor Médico da Insilico Medicine.

Ao integrar tecnologias avançadas de IA e automação, a medicina insilico demonstrou melhorias significativas de eficiência em aplicações práticas e estabeleceu uma referência para a descoberta e desenvolvimento de medicamentos baseados em IA. Em comparação com os típicos 2,5-4 anos exigidos na descoberta de medicamentos tradicionais, os 22 medicamentos candidatos nomeados pela Insilico de 2021 a 2024 levaram em média apenas 12 a 18 meses para avançar desde o início do projeto até a nomeação de candidatos pré-clínicos (PCCs), com cada projeto exigindo síntese e teste de apenas aproximadamente 60 a 200 moléculas. A taxa de sucesso do nível PCC ao nível Ind-on-launch atingiu 100%.

Fontes: