Insilico Medicine začína klinické skúšanie lieku proti rakovine ISM3412 navrhnutého AI

Insilico Medicine začína klinické skúšanie lieku proti rakovine ISM3412 navrhnutého AI

Insilico Medicine ("Insilico"), biotechnologická spoločnosť v klinickom štádiu poháňaná generatívnou umelou inteligenciou (AI), dnes oznamuje, že prvému pacientovi bola podaná dávka v globálnej multicentrickej klinickej štúdii (NCT06414460) hodnotiacej ISM3412, potenciálne najlepšieho Mad2a-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2A-MAT2A inhibítora vo svojej triede. Ai-AIGORGED-MAT2A-MAT2A-INHITIBEL S PONUKAMI AIBOW. Pevné nádory.

Štúdia fázy 1 pozostáva z dvoch častí: eskalácie dávky a optimalizácie výberu dávky, v rámci ktorej budú účastníci dostávať ISM3412 perorálne raz denne, aby sa posúdila nielen bezpečnosť, znášanlivosť, farmakokinetika/farmakodynamika a predbežná protinádorová účinnosť ISM3412, ale aj aby sa určili odporúčané dávky v ďalších štúdiách. Štúdia k dnešnému dňu dokončila zápis do kohorty prvej dávky v nemocnici Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences, popredného pracoviska v Číne. Zápis do kohorty prvej dávky v Čínskej akadémii lekárskych vied Cancer Hospital, poprednom pracovisku v Číne.

Primárne dávkovanie je kritickým míľnikom pre každého kandidáta na liek, ktorý označuje jeho prechod od predklinického výskumu k hodnoteniam v ľudskom tele. Sme veľmi radi, že ISM3412 sa objavuje ako potenciálna možnosť liečby a bol vyvinutý s podporou AI – najmä pre pacientov s pokročilými alebo metastatickými nádormi, ktorí by mohli profitovať z nových a účinnejších liečebných metód. “

Feng Ren PhD, Co-CEO a CSO of Insilico Medicine

ISM3412 je orálne biologicky dostupný, vysoko selektívny a účinný inhibítor MAT2A (metionín adenozyltransferáza 2A), podporovaný patentovanou platformou Insilico Generative Chemistry, Chemistry 42. Liečivo sa zameriava na rakoviny s deléciou MTAP, bežnou genetickou zmenou, ktorá sa nachádza v nepanzmatických bunkách rakoviny pľúc a rakovine pľúc CLC. rakovina. Delécie MTAP vytvárajú zraniteľnosť syntetickej letality, ktorú ISM3412 využíva inhibíciou MAT2A, znížením hladín S-adenosylmetionínu (SAM) - molekuly nevyhnutnej pre bunkovú funkciu a selektívnym zabíjaním rakovinových buniek s deficitom mtap, pričom šetrí zdravé bunky.

Riadený stratégiou syntetickej letality bol ISM3412 navrhnutý pomocou dizajnu liečiva s podporou AI na báze ligandu aplikáciou generatívnej chémie spoločnosti Insilico, Chemistry42, a bol nominovaný ako predklinická kandidátska zlúčenina v máji 2022. V predklinických štúdiách preukázal ISM3412 vynikajúcu podobnosť s liekom s dobrou rozpustnosťou a nízkou mierou bezpečnosti a so sľubnou priepustnosťou pre zvieratá. v predklinických štúdiách. Relevantné údaje boli prezentované ako abstrakt a plagát na výročnom stretnutí Americkej asociácie pre výskum rakoviny (AACR) v roku 2023. V apríli a máji 2024 získal ISM3412 povolenie IND od amerického FDA a NMPA, čím sa pripravila pôda pre budúce klinické skúšky.

"V predklinických štúdiách ISM3412 preukázal sľubný bezpečnostný profil zdôrazňujúci jeho potenciál zlepšiť možnosti liečby pre pacientov. Okrem účinnosti ako monoterapie preukázal ISM3412 aj synergické účinky v kombinácii s chemoterapiou a inhibítormi PRMT5," povedala Sujata Rao, MD, Chief Medical Officer of Insilico Medicine.

Integráciou pokročilých AI a automatizačných technológií preukázala insilico medicine významné zlepšenie efektívnosti v praktických aplikáciách a stanovila meradlo pre objavovanie a vývoj liekov poháňaných AI. V porovnaní s typickými 2,5 až 4 rokmi, ktoré sa vyžadujú pri tradičnom objavovaní liekov, trvalo 22 nominovaným kandidátskym liekom Insilico v rokoch 2021 až 2024 v priemere len 12 až 18 mesiacov, kým postúpili od iniciácie projektu k nominácii predklinických kandidátov (PCC), pričom každý projekt si vyžadoval syntézu a testovanie len približne 60 až 200 molekúl. Úspešnosť od PCC po úroveň Ind-on-launch dosiahla 100 %.

Zdroje: