Elranatamabas-bcmm (po oda)

Elranatamabas-bcmm (po oda)

Elranatamabas-bcmm (po oda) Vartojimas po oda (tirpalas)

Įspėjimas: citokinų išsiskyrimo sindromas ir neurologinis toksiškumas, įskaitant su imuninėmis efektorinėmis ląstelėmis susijusį neurotoksiškumo sindromą. Pacientams, vartojantiems elranatamab-bcmm, gali pasireikšti citokinų išsiskyrimo sindromas (CRS), įskaitant gyvybei pavojingas ar mirtinas reakcijas. Pradėkite gydymą laipsnišku elranatamabo-bcmm dozavimo grafiku, kad sumažintumėte CRS riziką. Atidėti elranatamab-bcmm tol, kol CRS išnyks, arba visam laikui nutraukti gydymą, priklausomai nuo sunkumo.

Pacientams, vartojantiems elranatamab-bcmm, gali pasireikšti neurologinis toksiškumas, įskaitant su imuninėmis efektorinėmis ląstelėmis susijusį neurotoksiškumo sindromą (ICANS), taip pat sunkias ir gyvybei pavojingas reakcijas. Gydymo metu stebėkite pacientus dėl neurologinio toksiškumo požymių ir simptomų, įskaitant ICANS. Atidėti elranatamab-bcmm tol, kol neurologinis toksiškumas išnyks, arba visam laikui nutraukti gydymą, priklausomai nuo sunkumo.

Dėl CRS ir neurologinio toksiškumo, įskaitant ICANS, rizikos, elranatamab-bcmm galima įsigyti tik naudojant ribotą rizikos vertinimo ir mažinimo strategijos (REMS) programą, vadinamą ELREXFIO REMS.

Naudojimas Elranatamab-bcmm

Šį vaistą galima įsigyti tik pagal riboto platinimo programą, vadinamą Elrexfioi™ REMS (rizikos vertinimo ir mažinimo strategija).

Prieš naudojant Elranatamab-bcmm

Sprendžiant, ar vartoti vaistą, turi būti pasverta vaisto vartojimo rizika ir jo teikiama nauda. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Vartojant šį vaistą reikia atkreipti dėmesį į šiuos dalykus:

Alergijos

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo neįprasta ar alerginė reakcija į šį ar bet kurį kitą vaistą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite kitų alergijų, pvz., maisto produktams, dažams, konservantams ar gyvūnams. Nereceptinių produktų atveju atidžiai perskaitykite etiketę arba pakuotės sudedamąsias dalis.

Pediatrija

Atitinkamų tyrimų dėl amžiaus ir elranatamabo bcmm injekcijos poveikio vaikams ir paaugliams neatlikta. Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.

geriatrija

Iki šiol atlikti susiję tyrimai neparodė jokių specifinių geriatrijos problemų, kurios apribotų elranatamabo bcmm injekcijos naudą vyresnio amžiaus žmonėms.

Žindymas

Tyrimų su moterimis nepakanka, kad būtų galima nustatyti riziką kūdikiams vartojant šį vaistą žindymo metu. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu, pasverkite galimą naudą ir galimą riziką.

Vaistų sąveika

Nors tam tikrų vaistų iš viso negalima vartoti kartu, kitais atvejais kartu galima vartoti du skirtingus vaistus, nors gali pasireikšti sąveika. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Pasakykite gydytojui, jei vartojate kitus receptinius ar nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus.

Sąveika su maistu/tabaku/alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgio metu arba šalia valgio arba tam tikrų maisto produktų, nes gali pasireikšti sąveika. Alkoholio ar tabako vartojimas su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Aptarkite su savo gydytoju apie vaisto vartojimą su maistu, alkoholiu ar tabaku.

Kitos medicininės problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kitų medicininių problemų, ypač:

• Leberprobleme bzw
• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Tinkamas elranatamab-bcmm naudojimas

Vėžio gydymo vaistai yra labai galingi ir gali turėti daug šalutinių poveikių. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, įsitikinkite, kad suprantate visą riziką ir naudą. Svarbu, kad gydymo metu glaudžiai bendradarbiautumėte su gydytoju.

Slaugytoja ar kitas apmokytas sveikatos specialistas duos jums šį vaistą medicinos įstaigoje. Šis vaistas švirkščiamas po oda, dažniausiai į skrandį arba šlaunį.

Labai svarbu suprasti Elrexfio™ REMS programos reikalavimus ir susipažinti su Elrexfio™ vaistų vadovu. Atidžiai perskaitykite ir vykdykite šias instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją. Paklauskite vaistininko vaistų vadovo, jei jo neturite.

Šį vaistą gausite pagal „pakopinį dozavimo grafiką“ 1 ir 4 dienomis, o po to – pirmoji gydymo dozė 8 dieną. Gavus pirmąją gydymo dozę, šis vaistas paprastai skiriamas kartą per savaitę iki 24 savaitės. Nuo 25 savaitės dozė paprastai bus skiriama kas dvi savaites. Gydytojas paprašys jūsų pasilikti 24–48 valandas po padidintų dozių vartojimo.

Jums taip pat gali būti skiriama kitų vaistų (pvz., vaistų nuo alergijos, vaistų nuo karščiavimo, steroidų) likus 1 valandai iki šio vaisto vartojimo, kad išvengtumėte nepageidaujamų reakcijų į injekciją.

Praleista dozė

Šis vaistas turi būti vartojamas pagal nustatytą grafiką. Jei praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją, namų sveikatos priežiūros paslaugų teikėją arba gydymo kliniką, kad gautumėte nurodymų.

Atsargumo priemonės naudojant elranatamab-bcmm

Labai svarbu, kad jūsų gydytojas reguliariai tikrintų jūsų pažangą, kad įsitikintų, jog šis vaistas tinkamai veikia. Norint patikrinti nepageidaujamą poveikį, būtina atlikti kraujo tyrimus.

Šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui. Jei esate moteris, kuri gali pastoti, gydytojas prieš pradėdamas gydymą gali atlikti tyrimus, kad įsitikintų, jog nesate nėščia. Naudokite veiksmingą kontracepcijos priemonę, kad išvengtumėte nėštumo gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės dozės. Jeigu manote, kad pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama pasakykite gydytojui.

Šis vaistas gali sukelti citokinų išsiskyrimo sindromą (CRS) ir nervų sistemos sutrikimus, įskaitant su imuninės sistemos efektorinėmis ląstelėmis susijusį neurotoksiškumo sindromą (ICANS). Tai gali būti pavojinga gyvybei ir reikalauja neatidėliotino dėmesio. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jaučiate neramumą, nugaros skausmą, neryškų matymą, deginimą, pulsuojantį ar veriantį skausmą, komą, sumišimą, dvigubą regėjimą, mieguistumą, susijaudinimą, karščiavimą, šaltkrėtį, haliucinacijas, galvos skausmą, klausos praradimą, dirglumą ar trūkčiojančius judesius, nuotaikos ar psichikos pokyčius, raumenų mėšlungį, galvos svaigimą, alpimą, vėmimą. raumenys, traukuliai, išbėrimas, sustingęs kaklas, drebulys, pasunkėjęs kvėpavimas, sunku kalbėti, neįprastas nuovargis ar silpnumas arba vėmimas.

Paprašykite savo gydytojo paciento kortelės. Šioje kortelėje išvardyti citokinų išsiskyrimo sindromo simptomai ir nervų sistemos problemos. Gydymo metu kortelę visada turėkite su savimi. Kortelę turite parodyti bet kuriam jus gydančiam gydytojui.

Šis vaistas gali sukelti rimtų infekcijų. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei karščiuojate arba šaltkrėtis, sumišimas, kosulys ar užkimimas, apatinės nugaros ar šono skausmas, skausmas ar sunkumas šlapinantis.

Šis vaistas sumažina kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičių jūsų organizme. Tai gali lengviau sukelti kraujavimą arba infekciją. Norėdami palengvinti šias problemas, venkite būti šalia sergančių ar užsikrėtusių žmonių. Dažnai plaukite rankas. Venkite įtempto sporto ar kitų situacijų, kuriose galite susižeisti, susižeisti ar susižeisti. Švelniai valykite dantis ir naudokite siūlą. Būkite atsargūs naudodami aštrius daiktus, tokius kaip skustuvai ir nagų kirpimo mašinėlės.

Šis vaistas gali sukelti rimtų kepenų sutrikimų. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė molio spalvos išmatos, tamsus šlapimas, sumažėjęs apetitas, karščiavimas, galvos skausmas, niežulys, apetito praradimas, pykinimas ir vėmimas, išbėrimas, skrandžio skausmas ar jautrumas, pėdų ar blauzdų patinimas arba neįprasti simptomai, tokie kaip nuovargis ar silpnumas, akių ar odos pageltimas.

Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą, sumišimą, mieguistumą ar tremorą. Vartodami šį vaistą ir 48 valandas po jo nevairuokite ir nedarykite kitos veiklos, kuri gali būti pavojinga, kol nesužinosite, kaip šis vaistas jus veikia.

Nevartokite jokių kitų vaistų, nebent tai aptarėte su gydytoju. Tai apima ir receptinius, ir nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus ir vaistažolių ar vitaminų papildus.

Elranatamab-bcmm šalutinis poveikis

Be būtino poveikio, vaistas gali turėti ir kai kurių nepageidaujamų poveikių. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems pasireiškus gali prireikti medicininės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių:

Dažniau

• Agitation
• Rückenschmerzen
• vergesslich sein
• Blasenschmerzen
• Zahnfleischbluten
• blutiger oder trüber Urin
• verschwommenes oder doppeltes Sehen
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl
• Koma
• Verwirrung
• Verwirrung hinsichtlich Zeit, Ort oder Person
• Husten
• Blut husten
• Durchfall
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• verstopfte Ohren
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Fieber oder Schüttelfrost
• häufiger Harndrang
• Halluzinationen
• Kopfschmerzen
• falsche Überzeugungen vertreten, die nicht durch Tatsachen geändert werden können
• erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
• Reizbarkeit
• Benommenheit
• Geschmacks- oder Geruchsverlust
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• psychische Depression oder Angstzustände
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Albträume oder ungewöhnlich lebhafte Träume
• Nasenbluten
• Lähmung
• pochender oder schneller Puls
• längere Blutungen aus Schnittwunden
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
• roter oder dunkelbrauner Urin
• Anfälle
• Zittern und unsicherer Gang
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• niesen
• Halsentzündung
• steifer Hals
• verstopfte oder laufende Nase
• Schwellung
• Zittern und Zittern der Hände
• Atembeschwerden
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
• ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe
• Erbrechen

Mažiau paplitęs

• Verminderte Urinausscheidung
• Feindseligkeit
• Muskelzuckungen
• Brechreiz
• blasse Haut
• schnelle Gewichtszunahme
• Stupor
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Retai

• Kühle, verschwitzte Haut
• Unfähigkeit, Arme und Beine zu bewegen
• Plötzliche Taubheit und Schwäche in Armen und Beinen

Incidentas nežinomas

• Dunkler Urin
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Appetitverlust
• Magenschmerzen, stark
• gelbe Augen oder Haut

Gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriems paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šis šalutinis poveikis gydymo metu gali išnykti, kai organizmas pripranta prie vaisto. Gydytojas taip pat gali suteikti jums būdų, kaip išvengti kai kurių šių šalutinių poveikių arba juos sumažinti. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių išlieka arba vargina, arba jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją:

Dažniau

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
• Verstopfung
• trockene Haut
• fallen
• Schlafstörungen

Kai kurie pacientai taip pat gali patirti kitus, nenurodytus šalutinius poveikius. Jeigu pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Dažniausiai naudojami prekių pavadinimai

JAV

• Elrexfio

Galimos dozavimo formos:

• Lösung

Terapinė klasė: priešnavikinis agentas

Farmakologinė klasė: Elranatamabas

Daugiau informacijos