Epcoritamab-bysp (subkutan)
Epcoritamab-bysp (subkutan) Subkutaner Weg (Lösung)
Warnung: Zytokin-Freisetzungssyndrom und Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom
Bei Patienten, die Epcoritamab-bysp erhalten, kann ein Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) einschließlich schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Reaktionen auftreten. Beginnen Sie die Behandlung mit dem schrittweisen Dosierungsschema von Epcoritamab und Bysp, um die Inzidenz und den Schweregrad von CRS zu verringern. Halten Sie Epcoritamab-bysp aus, bis das CRS abgeklungen ist, oder setzen Sie die Behandlung je nach Schweregrad endgültig ab.
Unter Epcoritamab-bysp kann ein Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) auftreten, einschließlich lebensbedrohlicher und tödlicher Reaktionen. Überwachen Sie Patienten während der Behandlung auf neurologische Anzeichen oder Symptome von ICANS. Halten Sie Epcoritamab-bysp zurück, bis ICANS abgeklungen ist, oder setzen Sie die Behandlung je nach Schweregrad endgültig ab.
Verwendungsmöglichkeiten für Epcoritamab-bysp
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Epcoritamab-bysp
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Epcoritamab-bysp-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Epcoritamab-bysp-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.
Ordnungsgemäße Anwendung von Epcoritamab-bysp
Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird als Injektion unter die Haut Ihrer Oberschenkel oder Ihres Bauches verabreicht. Ihr Behandlungsplan ist in Zyklen unterteilt, die normalerweise 28 Tage dauern.
Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Ihr Arzt kann Ihnen 30 bis 120 Minuten vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auch andere Arzneimittel (z. B. Allergiemedikamente, Steroide, Fiebermedikamente) verabreichen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Epcoritamab-bysp
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Behandlung und 4 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel kann ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und Probleme des Nervensystems, einschließlich des Immuneffektorzell-assoziierten Neurotoxizitätssyndroms (ICANS), verursachen. Diese können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige Aufmerksamkeit. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Unruhe, Rückenschmerzen, verschwommenes Sehen, brennende, pochende oder stechende Schmerzen, Koma, Verwirrtheit, Doppelbilder, Schläfrigkeit, Unruhe, Fieber, Schüttelfrost, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Hörverlust, Reizbarkeit oder Zuckungen verspüren Bewegungen, Stimmungs- oder Geistesveränderungen, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Benommenheit, Schwindel, Ohnmacht, steife Muskeln, Krampfanfälle, Hautausschlag, steifer Nacken, Zittern, Atembeschwerden, Schwierigkeiten beim Sprechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen.
Dieses Arzneimittel kann schwere Infektionen verursachen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder Schüttelfrost, Verwirrtheit, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten sowie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
Dieses Arzneimittel verringert die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.
Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Verwirrtheit oder Zittern verursachen. Führen Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen Tätigkeiten, die gefährlich sein könnten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.
Nebenwirkungen von Epcoritamab-bysp
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Rückenschmerzen
- Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
- Brustschmerzen oder Unwohlsein
- verminderter Appetit
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- Schwindel
- Ohnmacht
- schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Benommenheit
- Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
- Muskel- oder Knochenschmerzen
- Brechreiz
- Nackenschmerzen
- Schmerzen in den Armen oder Beinen
- Herzklopfen
- pochender oder schneller Puls
- schnelle Gewichtszunahme
- Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
- Magenschmerzen
- geschwollene Gelenke
- Kribbeln der Hände oder Füße
- Zittern und Händeschütteln
- Atembeschwerden
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
- Erbrechen
Seltener
- Schwarzer, teeriger Stuhl
- Zahnfleischbluten
- Blut im Urin oder Stuhl
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Engegefühl in der Brust
- Schüttelfrost
- Verwirrung
- Husten
- verstopfte Ohren
- Fieber
- Verlust der Stimme
- Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
- blasse Haut
- Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
- Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
- niesen
- Halsentzündung
- verstopfte oder laufende Nase
- Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl
Selten
- Angst
- dunkler Urin
- Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
- Schwitzen
- gelbe Augen oder Haut
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Epkinly
Verfügbare Darreichungsformen:
- Lösung
Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel
Pharmakologische Klasse: Epcoritamab
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