إبكوريتاماب-بيسب (تحت الجلد)

إبكوريتاماب-بيسب (تحت الجلد)

إبكوريتاماب-بيسب (تحت الجلد) طريق تحت الجلد (محلول)

تحذير: متلازمة إطلاق السيتوكين ومتلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية

قد تحدث متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)، بما في ذلك التفاعلات الخطيرة أو التي تهدد الحياة، في المرضى الذين يتلقون epcoritamab-bysp. ابدأ العلاج باستخدام نظام الجرعات المتدرج لـ epcoritamab و Bysp لتقليل حدوث وشدة CRS. قم بإيقاف epcoritamab-bysp حتى يتم حل CRS أو إيقاف العلاج بشكل دائم اعتمادًا على الشدة.

قد تحدث متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS)، بما في ذلك التفاعلات القاتلة والمهددة للحياة، مع epcoritamab-bysp. مراقبة المرضى بحثًا عن علامات أو أعراض عصبية لـ ICANS أثناء العلاج. امتنع عن استخدام epcoritamab-bysp حتى تحل ICANS العلاج أو توقفه نهائيًا اعتمادًا على الشدة.

يستخدم ل إبكوريتاماب-bysp

يجب أن يتم تناول هذا الدواء فقط من قبل طبيبك أو تحت إشرافه المباشر.

قبل استخدام إبكوريتاماب-بيسب

عند اتخاذ قرار بشأن استخدام الدواء، يجب الموازنة بين مخاطر تناول الدواء والفوائد التي ينتجها. هذا هو القرار الذي ستتخذه أنت وطبيبك. ويجب ملاحظة ما يلي مع هذا الدواء:

الحساسية

أخبر طبيبك إذا كان لديك أي رد فعل غير عادي أو حساسية لهذا الدواء أو أي أدوية أخرى. أخبر طبيبك أيضًا إذا كان لديك حساسية أخرى، مثل الأطعمة أو الأصباغ أو المواد الحافظة أو الحيوانات. بالنسبة للمنتجات المتاحة دون وصفة طبية، اقرأ الملصق أو مكونات العبوة بعناية.

طب الأطفال

لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وتأثيرات حقن إبكوريتاماب على الأطفال والمراهقين. لم يتم تأسيس السلامة والفعالية.

طب الشيخوخة

لم تظهر الدراسات ذات الصلة التي أجريت حتى الآن أي مشاكل خاصة بكبار السن من شأنها أن تحد من فائدة حقن إبكوريتاماب-بيسب لدى كبار السن.

الرضاعة الطبيعية

لا توجد دراسات كافية على النساء لتحديد المخاطر التي يتعرض لها الرضع عند استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. قم بموازنة الفوائد المحتملة مقابل المخاطر المحتملة قبل تناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

على الرغم من أنه لا ينبغي استخدام بعض الأدوية معًا على الإطلاق، إلا أنه في حالات أخرى يمكن استخدام دوائين مختلفين معًا، على الرغم من احتمال حدوث تفاعلات. في هذه الحالات، قد يرغب طبيبك في تغيير الجرعة أو قد يكون من الضروري اتخاذ احتياطات أخرى. أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية أخرى بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية (بدون وصفة طبية [OTC]).

التفاعلات مع الطعام/التبغ/الكحول

لا ينبغي تناول أدوية معينة أثناء أو بالقرب من الطعام أو تناول أطعمة معينة لأنه قد تحدث تفاعلات. يمكن أن يؤدي تناول الكحول أو التبغ مع بعض الأدوية أيضًا إلى حدوث تفاعلات. ناقش استخدام الدواء مع الطعام أو الكحول أو التبغ مع طبيبك.

مشاكل طبية أخرى

وجود مشاكل طبية أخرى قد تؤثر على استخدام هذا الدواء. تأكد من إخبار طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل طبية أخرى، وخاصة:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

الاستخدام السليم لل إبكوريتاماب-bysp

قبل أن تتلقى هذا الدواء، تأكد من أنك تفهم جميع المخاطر والفوائد. من المهم أن تعمل بشكل وثيق مع طبيبك أثناء العلاج.

ستعطيك ممرضة أو أخصائي صحي مدرب آخر هذا الدواء في منشأة طبية. يتم إعطاؤه على شكل حقنة تحت جلد الفخذين أو المعدة. تنقسم خطة العلاج الخاصة بك إلى دورات تستمر عادةً لمدة 28 يومًا.

يأتي هذا الدواء مع دليل الدواء. اقرأ واتبع هذه التعليمات بعناية. اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة.

قد يعطيك طبيبك أيضًا أدوية أخرى (مثل أدوية الحساسية والمنشطات وأدوية الحمى) قبل 30 إلى 120 دقيقة من بدء العلاج بهذا الدواء.

الاحتياطات عند استخدام إبكوريتاماب-بيسب

من المهم جدًا أن يقوم طبيبك بفحص تقدمك في زيارات منتظمة للتأكد من أن هذا الدواء يعمل بشكل صحيح. اختبارات الدم مطلوبة للتحقق من الآثار الضارة.

إن استخدام هذا الدواء أثناء الحمل قد يؤذي الجنين. إذا كنت امرأة يمكن أن تصبحي حاملاً، فقد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات للتأكد من أنك لست حاملاً قبل بدء العلاج. استخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد الجرعة الأخيرة. إذا كنت تعتقد أنك أصبحت حاملا أثناء استخدام هذا الدواء، أخبر طبيبك فورا.

قد يسبب هذا الدواء متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ومشاكل في الجهاز العصبي، بما في ذلك متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية (ICANS). هذه يمكن أن تكون مهددة للحياة وتتطلب اهتماما فوريا. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من الأرق، آلام الظهر، عدم وضوح الرؤية، حرقان، ألم خفقان أو طعن، غيبوبة، ارتباك، رؤية مزدوجة، نعاس، هياج، حمى، قشعريرة، هلوسة، صداع، فقدان السمع، التهيج أو حركات الوخز، تغيرات مزاجية أو عقلية، تشنجات العضلات، غثيان، دوار، دوخة، إغماء، تصلب العضلات، نوبات، طفح جلدي، تصلب الرقبة، رعاش، صعوبة في التنفس، صعوبة في التحدث، تعب غير عادي. أو الضعف، أو القيء.

هذا الدواء يمكن أن يسبب التهابات خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من الحمى أو القشعريرة، أو الارتباك، أو السعال أو بحة في الصوت، أو ألم أسفل الظهر أو الجانب، أو الألم أو صعوبة التبول.

يقلل هذا الدواء من عدد بعض أنواع خلايا الدم في جسمك. وهذا يمكن أن يسبب النزيف أو العدوى بسهولة أكبر. للتخفيف من هذه المشاكل، تجنب التواجد حول المرضى أو المصابين. اغسل يديك كثيرًا. تجنب ممارسة الرياضات الشاقة أو المواقف الأخرى التي قد تتعرض فيها لكدمات أو جروح أو إصابات. فرشاة أسنانك بلطف والخيط. كن حذرًا عند استخدام أدوات حادة مثل شفرات الحلاقة ومقصات الأظافر.

قد يسبب هذا الدواء الدوخة، والارتباك، أو الرعاش. بعد تناول هذا الدواء، لا تقود السيارة أو تقوم بأي أنشطة أخرى قد تكون خطيرة حتى تعرف كيف يؤثر هذا الدواء عليك.

الآثار الجانبية لل ابكوريتاماب-bysp

بالإضافة إلى التأثيرات الضرورية، قد يكون للدواء أيضًا بعض التأثيرات غير المرغوب فيها. على الرغم من عدم احتمال حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، فقد تكون هناك حاجة إلى عناية طبية في حالة حدوثها.

اتصل بطبيبك أو ممرضتك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية:

أكثر شيوعا

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

أقل شيوعا

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

نادرًا

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

قد تحدث بعض الآثار الجانبية التي عادة لا تتطلب عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يعتاد جسمك على الدواء. قد يكون طبيبك أيضًا قادرًا على إعطائك طرقًا لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية. إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة، أو إذا كان لديك أي أسئلة، اتصل بطبيبك:

أكثر شيوعا

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

قد يعاني بعض المرضى أيضًا من آثار جانبية أخرى غير مدرجة. إذا لاحظت آثار جانبية أخرى، اتصل بطبيبك.

اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

الأسماء التجارية الشائعة الاستخدام

في الولايات المتحدة الأمريكية

• Epkinly

أشكال الجرعات المتوفرة:

• Lösung

الفئة العلاجية: عامل مضاد للأورام

الفئة الدوائية: إبكوريتاماب

مزيد من المعلومات