Epcoritamab-bysp (подкожно)

Epcoritamab-bysp (подкожно)

Epcoritamab-bysp (подкожно) Подкожен път (разтвор)

Предупреждение: Синдром на освобождаване на цитокини и синдром на невротоксичност, свързана с имунните ефекторни клетки

Синдром на освобождаване на цитокини (CRS), включително сериозни или животозастрашаващи реакции, може да възникне при пациенти, получаващи epcoritamab-bysp. Започнете лечение със стъпаловиден режим на дозиране на epcoritamab и Bysp, за да намалите честотата и тежестта на CRS. Спрете epcoritamab-bysp, докато CRS отзвучи или преустановете окончателно лечението в зависимост от тежестта.

Синдром на свързана с имунните ефекторни клетки невротоксичност (ICANS), включително животозастрашаващи и фатални реакции, може да възникне при epcoritamab-bysp. Наблюдавайте пациентите за неврологични признаци или симптоми на ICANS по време на лечението. Спрете epcoritamab-bysp, докато ICANS отзвучи, или окончателно преустановете лечението в зависимост от тежестта.

Употреби за Epcoritamab-bysp

Това лекарство трябва да се прилага само от или под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Преди да използвате Epcoritamab-bysp

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Не са провеждани подходящи проучвания за връзката между възрастта и ефектите от инжектирането на epcoritamab bysp при деца и юноши. Безопасността и ефективността не са установени.

гериатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от инжектирането на epcoritamab-bysp при възрастни хора.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачетата, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Уведомете Вашия лекар, ако приемате други лекарства, отпускани с рецепта или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете употребата на Вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн с Вашия лекар.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Правилна употреба на Epcoritamab-bysp

Преди да приемете това лекарство, уверете се, че разбирате всички рискове и ползи. Важно е да работите в тясно сътрудничество с Вашия лекар по време на лечението.

Медицинска сестра или друг обучен здравен специалист ще Ви даде това лекарство в медицинско заведение. Прилага се като инжекция под кожата на бедрата или корема. Вашият план за лечение е разделен на цикли, които обикновено продължават 28 дни.

Това лекарство се предлага с ръководство за лекарства. Прочетете и следвайте внимателно тези инструкции. Попитайте Вашия лекар, ако имате въпроси.

Вашият лекар може да Ви даде и други лекарства (напр. лекарства за алергия, стероиди, лекарства за температура) 30 до 120 минути преди да започнете лечението с това лекарство.

Предпазни мерки при употреба на Epcoritamab-bysp

Много е важно Вашият лекар да проверява напредъка Ви при редовни посещения, за да се увери, че това лекарство действа правилно. Необходими са кръвни изследвания, за да се провери за неблагоприятни ефекти.

Употребата на това лекарство по време на бременност може да увреди вашето неродено бебе. Ако сте жена, която може да забременее, Вашият лекар може да направи тестове, за да се увери, че не сте бременна, преди да започнете лечението. Използвайте ефективна форма на контрацепция, за да предотвратите бременност по време на лечението и 4 месеца след последната доза. Ако смятате, че сте забременели, докато използвате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Това лекарство може да причини синдром на освобождаване на цитокини (CRS) и проблеми с нервната система, включително невротоксичност, свързана с имунните ефекторни клетки (ICANS). Те могат да бъдат животозастрашаващи и изискват незабавно внимание. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако почувствате безпокойство, болки в гърба, замъглено виждане, парене, пулсираща или пробождаща болка, кома, объркване, двойно виждане, сънливост, възбуда, треска, втрисане, халюцинации, главоболие, загуба на слуха, раздразнителност или потрепвания, промени в настроението или психиката, мускулни крампи, гадене, замаяност, замаяност, припадък, схванати мускули, гърчове, обрив, схванат врат, тремор, затруднено дишане, затруднен говор, необичайна умора или слабост или повръщане.

Това лекарство може да причини сериозни инфекции. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате температура или втрисане, объркване, кашлица или дрезгав глас, болка в долната част на гърба или отстрани и болка или затруднено уриниране.

Това лекарство намалява броя на някои видове кръвни клетки в тялото Ви. Това може да причини кървене или инфекция по-лесно. За да облекчите тези проблеми, избягвайте да сте около болни или заразени хора. Мийте ръцете си често. Избягвайте натоварващи спортове или други ситуации, при които можете да получите натъртвания, порязвания или наранявания. Мийте внимателно зъбите си и ги почиствайте с конец. Бъдете внимателни, когато използвате остри предмети като бръсначи и ножици за нокти.

Това лекарство може да причини замаяност, объркване или тремор. След като приемете това лекарство, не шофирайте и не извършвайте други дейности, които могат да бъдат опасни, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.

Странични ефекти на Epcoritamab-bysp

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

По-рядко срещани

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Рядко

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Epkinly

Налични лекарствени форми:

• Lösung

Терапевтичен клас: Антинеопластично средство

Фармакологичен клас: Epcoritamab

Повече информация