Epcoritamab-bysp (subkutaanne)

Epcoritamab-bysp (subkutaanne)

Epcoritamab-bysp (subkutaanne) Subkutaanne manustamisviis (lahus)

Hoiatus: tsütokiini vabanemise sündroom ja immuunsüsteemi efektorrakkudega seotud neurotoksilisuse sündroom

Patsientidel, kes saavad epkoritamab-bysp-i, võib tekkida tsütokiini vabanemise sündroom (CRS), sealhulgas tõsised või eluohtlikud reaktsioonid. Alustage ravi epkoritamabi ja Bysp'i astmelise annustamisrežiimiga, et vähendada CRS-i esinemissagedust ja raskust. Jätkake epcoritamab-bysp'i manustamine, kuni CRS taandub, või katkestage ravi jäädavalt olenevalt raskusastmest.

Immuunefektorrakkudega seotud neurotoksilisuse sündroom (ICANS), sealhulgas eluohtlikud ja surmavad reaktsioonid, võib tekkida epkoritamab-bysp’i kasutamisel. Jälgige ravi ajal patsiente ICANS-i neuroloogiliste nähtude või sümptomite suhtes. Jätkake epcoritamab-bysp'i manustamine kuni ICANS-i taandumiseni või katkestage ravi jäädavalt olenevalt raskusastmest.

Epcoritamab-bysp

Seda ravimit tohib manustada ainult teie arst või tema otsese järelevalve all.

Enne Epcoritamab-bysp

Ravimi kasutamise üle otsustamisel tuleb kaaluda ravimi võtmisega kaasnevaid riske ja sellest saadavat kasu. Selle otsuse teete teie ja teie arst. Selle ravimiga seoses tuleb märkida järgmist:

Allergia

Rääkige oma arstile, kui teil on selle ravimi või mõne muu ravimi suhtes kunagi olnud ebatavaline või allergiline reaktsioon. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on muid allergiaid, näiteks toiduainete, värvainete, säilitusainete või loomade suhtes. Käsimüügitoodete puhul lugege hoolikalt etiketti või pakendi koostisosi.

Pediaatria

Lastel ja noorukitel ei ole läbi viidud asjakohaseid uuringuid seose kohta vanuse ja epkoritamabi bysp süstimise mõjude vahel. Ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.

geriaatria

Seni läbi viidud seotud uuringud ei ole näidanud geriaatriaspetsiifilisi probleeme, mis piiraksid epkoritamab-bysp süstimise kasulikkust eakatel inimestel.

Rinnaga toitmine

Naistega ei ole tehtud piisavalt uuringuid, et määrata kindlaks risk imikutele selle ravimi kasutamisel rinnaga toitmise ajal. Enne selle ravimi võtmist rinnaga toitmise ajal kaaluge võimalikku kasu ja võimalikke riske.

Ravimite koostoimed

Kuigi teatud ravimeid ei tohiks üldse koos kasutada, võib teistel juhtudel kasutada kahte erinevat ravimit koos, kuigi võib esineda koostoimeid. Nendel juhtudel võib teie arst soovida annust muuta või olla vaja muid ettevaatusabinõusid. Rääkige oma arstile, kui te võtate muid retsepti- või retseptita (börsiväliste käsimüügiravimite) ravimeid.

Koostoimed toidu/tubaka/alkoholiga

Teatud ravimeid ei tohi võtta toidu või teatud toitude tarbimise ajal või selle läheduses, kuna võivad tekkida koostoimed. Alkoholi või tubaka tarbimine koos teatud ravimitega võib samuti põhjustada koostoimeid. Arutage oma arstiga ravimi kasutamist koos toidu, alkoholi või tubakaga.

Muud meditsiinilised probleemid

Muude meditsiiniliste probleemide esinemine võib mõjutada selle ravimi kasutamist. Rääkige kindlasti oma arstile, kui teil on muid meditsiinilisi probleeme, eriti:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Epcoritamab-bysp nõuetekohane kasutamine

Enne selle ravimi saamist veenduge, et mõistate kõiki riske ja eeliseid. On oluline, et teeksite ravi ajal tihedat koostööd oma arstiga.

Meditsiiniasutuses annab teile selle ravimi meditsiiniõde või muu koolitatud tervishoiutöötaja. Seda manustatakse süstena reie või mao naha alla. Teie raviplaan on jagatud tsükliteks, mis kestavad tavaliselt 28 päeva.

Selle ravimiga on kaasas ravimi juhend. Lugege neid juhiseid hoolikalt läbi ja järgige neid. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi.

Teie arst võib teile anda ka muid ravimeid (nt allergiaravimid, steroidid, palavikuravimid) 30–120 minutit enne selle ravimiga ravi alustamist.

Ettevaatusabinõud Epcoritamab-bysp

On väga oluline, et teie arst kontrolliks teie edusamme regulaarsete visiitide ajal, et veenduda selle ravimi õiges toimimises. Kahjulike mõjude kontrollimiseks on vaja teha vereanalüüse.

Selle ravimi kasutamine raseduse ajal võib kahjustada teie sündimata last. Kui olete naine, kes võib rasestuda, võib teie arst enne ravi alustamist teha teste, et veenduda, et te ei ole rase. Kasutage tõhusat rasestumisvastast vahendit raseduse vältimiseks ravi ajal ja 4 kuud pärast viimast annust. Kui arvate, et olete selle ravimi kasutamise ajal rasestunud, rääkige sellest otsekohe oma arstile.

See ravim võib põhjustada tsütokiinide vabanemise sündroomi (CRS) ja närvisüsteemi probleeme, sealhulgas immuunefektorrakkudega seotud neurotoksilisuse sündroomi (ICANS). Need võivad olla eluohtlikud ja nõuavad viivitamatut tähelepanu. Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib rahutus, seljavalu, ähmane nägemine, põletustunne, pulseeriv või torkiv valu, kooma, segasus, topeltnägemine, unisus, agitatsioon, palavik, külmavärinad, hallutsinatsioonid, peavalu, kuulmislangus, ärrituvus või tõmblevad liigutused, meeleolu või vaimsed muutused, lihaskrambid, peapööritus, nõrkustunne, iiveldus lihased, krambid, Lööve, kaelakangus, treemor, hingamisraskused, kõneraskused, ebatavaline väsimus või nõrkus või oksendamine.

See ravim võib põhjustada tõsiseid infektsioone. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on palavik või külmavärinad, segasus, köha või häälekähedus, alaselja- või küljevalu ning valu või urineerimisraskused.

See ravim vähendab teatud tüüpi vererakkude arvu teie kehas. See võib kergemini põhjustada verejooksu või infektsiooni. Nende probleemide leevendamiseks vältige haigete või nakatunud inimeste läheduses viibimist. Peske käsi sageli. Vältige pingutavat sporti või muid olukordi, kus võite saada verevalumeid, lõikehaavu või vigastusi. Harjake hambaid õrnalt ja kasutage hambaniiti. Olge teravate esemete, nagu pardlid ja küünekäärid, kasutamisel ettevaatlik.

See ravim võib põhjustada pearinglust, segasust või värinat. Pärast selle ravimi võtmist ärge juhtige autot ega tehke muid ohtlikke tegevusi enne, kui teate, kuidas see ravim teid mõjutab.

Epcoritamab-bysp'i kõrvaltoimed

Lisaks vajalikele toimetele võib ravimil olla ka mõningaid kõrvaltoimeid. Kuigi kõik need kõrvaltoimed ei pruugi ilmneda, võib nende ilmnemisel olla vajalik arstiabi.

Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui ilmneb mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

Levinum

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Vähem levinud

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Harva

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Võib esineda mõningaid kõrvaltoimeid, mis tavaliselt ei vaja arstiabi. Need kõrvaltoimed võivad ravi ajal kaduda, kui teie keha harjub ravimiga. Teie arst võib teile anda ka viise, kuidas mõnda neist kõrvaltoimetest ära hoida või vähendada. Kui mõni järgmistest kõrvaltoimetest püsib või on häiriv või kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga:

Levinum

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Mõnedel patsientidel võib esineda ka muid kõrvaltoimeid, mida pole loetletud. Kui märkate muid kõrvaltoimeid, võtke ühendust oma arstiga.

Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest võite teatada FDA-le numbril 1-800-FDA-1088.

Tavaliselt kasutatavad kaubamärgid

USA-s

• Epkinly

Saadaolevad ravimvormid:

• Lösung

Terapeutiline klass: kasvajavastane aine

Farmakoloogiline klass: epkoritamab

Rohkem infot