Epcoritamab-bysp (sous-cutané)

Epcoritamab-bysp (sous-cutané)

Epcoritamab-bysp (sous-cutanée) Voie sous-cutanée (solution)

Avertissement : syndrome de libération des cytokines et syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires

Un syndrome de libération des cytokines (SRC), incluant des réactions graves ou potentiellement mortelles, peut survenir chez les patients recevant de l'epcoritamab-bysp. Initier le traitement avec le schéma posologique par étapes d'epcoritamab et de Bysp pour réduire l'incidence et la gravité du SRC. Suspendre l'epcoritamab-bysp jusqu'à la résolution du SRC ou interrompre définitivement le traitement en fonction de la gravité.

Un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), incluant des réactions potentiellement mortelles et mortelles, peut survenir avec l'epcoritamab-bysp. Surveiller les patients pour détecter les signes ou symptômes neurologiques de l'ICANS pendant le traitement. Suspendre l'epcoritamab-bysp jusqu'à la résolution de l'ICANS ou interrompre définitivement le traitement en fonction de la gravité.

Utilisations d’Epcoritamab-bysp

Ce médicament ne doit être administré que par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

Avant d'utiliser Epcoritamab-bysp

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Aucune étude appropriée n'a été menée sur l'association entre l'âge et les effets de l'injection bysp d'epcoritamab chez les enfants et les adolescents. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

gériatrie

Les études connexes menées à ce jour n'ont montré aucun problème gériatrique spécifique qui limiterait le bénéfice de l'injection d'epcoritamab-bysp chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe pas suffisamment d'études chez les femmes pour déterminer le risque pour les nourrissons lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les avantages potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Discutez de l’utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l’alcool ou du tabac avec votre médecin.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Utilisation appropriée d’Epcoritamab-bysp

Avant de recevoir ce médicament, assurez-vous de bien comprendre tous les risques et avantages. Il est important que vous travailliez en étroite collaboration avec votre médecin pendant le traitement.

Une infirmière ou un autre professionnel de santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Il est administré par injection sous la peau des cuisses ou du ventre. Votre plan de traitement est divisé en cycles qui durent généralement 28 jours.

Ce médicament est accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Votre médecin peut également vous prescrire d'autres médicaments (par exemple des médicaments contre les allergies, des stéroïdes, des médicaments contre la fièvre) 30 à 120 minutes avant le début du traitement par ce médicament.

Précautions d'utilisation d'Epcoritamab-bysp

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang sont nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes une femme susceptible de devenir enceinte, votre médecin pourra effectuer des tests pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement. Utilisez une forme de contraception efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement et pendant 4 mois après la dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut provoquer un syndrome de libération de cytokines (SRC) et des problèmes du système nerveux, notamment le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS). Ceux-ci peuvent mettre la vie en danger et nécessiter une attention immédiate. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez de l'agitation, des maux de dos, une vision floue, une douleur brûlante, lancinante ou lancinante, un coma, une confusion, une vision double, une somnolence, une agitation, de la fièvre, des frissons, des hallucinations, des maux de tête, une perte auditive, une irritabilité ou des contractions musculaires, des changements d'humeur ou mentaux, des crampes musculaires, des nausées, des étourdissements, des étourdissements, des évanouissements, des raideurs musculaires, des convulsions, une éruption cutanée, une raideur de la nuque, des tremblements, des difficultés respiratoires, des difficultés à parler, une fatigue inhabituelle. ou faiblesse, ou vomissements.

Ce médicament peut provoquer des infections graves. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez de la fièvre ou des frissons, de la confusion, de la toux ou un enrouement, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, ainsi que des douleurs ou des difficultés à uriner.

Ce médicament réduit le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre corps. Cela peut provoquer des saignements ou des infections plus facilement. Pour atténuer ces problèmes, évitez de côtoyer des personnes malades ou infectées. Lavez-vous souvent les mains. Évitez les sports intenses ou toute autre situation dans laquelle vous pourriez subir des contusions, des coupures ou des blessures. Brossez-vous les dents doucement et utilisez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus tels que des rasoirs et des coupe-ongles.

Ce médicament peut provoquer des étourdissements, de la confusion ou des tremblements. Après avoir pris ce médicament, ne conduisez pas et ne pratiquez pas d'autres activités qui pourraient être dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Effets secondaires de l'Epcoritamab-bysp

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus courant

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Moins courant

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Rarement

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Plus courant

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Noms de marque couramment utilisés

Aux États-Unis

• Epkinly

Formes posologiques disponibles :

• Lösung

Classe thérapeutique : Agent antinéoplasique

Classe pharmacologique : Epcoritamab

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