Epcoritamab-bysp (szubkután)

Epcoritamab-bysp (szubkután)

Epcoritamab-bysp (szubkután) Subcutan út (oldat)

Figyelmeztetés: Citokin felszabadulási szindróma és immuneffektor sejtekkel összefüggő neurotoxicitási szindróma

Citokin felszabadulási szindróma (CRS), beleértve a súlyos vagy életveszélyes reakciókat, előfordulhat az epcoritamab-bysp-t kapó betegeknél. Kezdje el a kezelést az epkoritamab és a Bysp fokozatos adagolásával a CRS előfordulásának és súlyosságának csökkentése érdekében. Tartsa le az epcoritab-bysp-et, amíg a CRS meg nem szűnik, vagy véglegesen hagyja abba a kezelést a súlyosságtól függően.

Immuneffektor sejtekkel összefüggő neurotoxicitási szindróma (ICANS), beleértve az életveszélyes és végzetes reakciókat, előfordulhat az epcoritamab-bysp alkalmazása során. A kezelés alatt figyelje a betegeket az ICANS neurológiai jeleire vagy tüneteire. Tartsa le az epcoritab-bysp-et, amíg az ICANS meg nem szűnik, vagy véglegesen hagyja abba a kezelést a súlyosságtól függően.

Az Epcoritamab-bysp

Ezt a gyógyszert csak orvosa közvetlen felügyelete mellett szabad beadni.

Az Epcoritamab-bysp alkalmazása előtt

A gyógyszer alkalmazásának eldöntésekor mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és az általa termelt előnyöket. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban a következőket kell figyelembe venni:

Allergiák

Mondja el kezelőorvosának, ha valaha szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel szemben. Mondja el kezelőorvosának azt is, ha egyéb allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekgyógyászat

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és az epcoritab bysp injekció hatásai közötti összefüggésről gyermekeknél és serdülőknél. A biztonságosság és a hatékonyság nem igazolt.

geriátria

Az eddig elvégzett kapcsolódó vizsgálatok nem mutattak ki olyan geriátria-specifikus problémát, amely korlátozná az epcoritab-bysp injekció előnyeit időseknél.

Szoptatás

Nem végeztek elegendő vizsgálatot nőkön a csecsemőkre gyakorolt ​​kockázatok meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt használják. Mérje meg a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben, mielőtt ezt a gyógyszert szoptatás közben szedné.

Gyógyszerkölcsönhatások

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is alkalmazható, bár előfordulhatnak kölcsönhatások. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha más vényköteles vagy vény nélkül kapható (vény nélkül kapható [OTC]) gyógyszert szed.

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak közelében bevenni, vagy bizonyos ételek fogyasztása közben, mert kölcsönhatás léphet fel. Alkohol vagy dohány fogyasztása bizonyos gyógyszerekkel szintén kölcsönhatásokhoz vezethet. Beszélje meg orvosával a gyógyszer étellel, alkohollal vagy dohányzással történő alkalmazását.

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Az Epcoritamab-bysp

Mielőtt megkapja ezt a gyógyszert, győződjön meg arról, hogy megértette az összes kockázatot és előnyt. Fontos, hogy a kezelés alatt szorosan együttműködjön kezelőorvosával.

Egy nővér vagy más képzett egészségügyi szakember adja be Önnek ezt a gyógyszert egy egészségügyi intézményben. Injekcióként adják be a comb vagy a gyomor bőre alá. A kezelési terv ciklusokra van felosztva, amelyek általában 28 napig tartanak.

Ehhez a gyógyszerhez egy gyógyszeres útmutató tartozik. Olvassa el és kövesse figyelmesen ezeket az utasításokat. Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát.

Kezelőorvosa más gyógyszereket is adhat Önnek (például allergia elleni gyógyszert, szteroidokat, lázcsillapítót) 30-120 perccel a kezelés megkezdése előtt.

Óvintézkedések az Epcoritamab-bysp

Nagyon fontos, hogy orvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze az Ön előrehaladását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vérvizsgálat szükséges a káros hatások ellenőrzéséhez.

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása károsíthatja a magzatot. Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes a kezelés megkezdése előtt. Használjon hatékony fogamzásgátlási formát a terhesség megelőzésére a kezelés alatt és az utolsó adag bevételét követő 4 hónapig. Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer alkalmazása során teherbe esett, azonnal értesítse orvosát.

Ez a gyógyszer citokin felszabadulási szindrómát (CRS) és idegrendszeri problémákat okozhat, beleértve az immuneffektor sejtekkel összefüggő neurotoxicitási szindrómát (ICANS). Ezek életveszélyesek lehetnek, és azonnali beavatkozást igényelnek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha nyugtalanságot, hátfájást, homályos látást, égető, lüktető vagy szúró fájdalmat, kómát, zavartságot, kettős látást, álmosságot, izgatottságot, lázat, hidegrázást, hallucinációkat, fejfájást, halláskárosodást, ingerlékenységet vagy rángatózó mozgásokat, hangulati vagy mentális változásokat, izomgörcsöket, szédülést, ájulást, ájulást, szédülést tapasztal. izmok, görcsrohamok, Kiütések, nyakmerevség, remegés, légzési nehézség, beszédzavar, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, vagy hányás.

Ez a gyógyszer súlyos fertőzéseket okozhat. Azonnal forduljon orvosához, ha láza vagy hidegrázása, zavartsága, köhögése vagy rekedtsége, derék- vagy oldalfájdalma, fájdalma vagy vizelési nehézsége van.

Ez a gyógyszer csökkenti bizonyos típusú vérsejtek számát a szervezetben. Ez könnyebben okozhat vérzést vagy fertőzést. E problémák enyhítése érdekében kerülje a betegek vagy fertőzött emberek közelségét. Gyakran mosson kezet. Kerülje a megerőltető sportot vagy más olyan helyzeteket, ahol zúzódásokat, vágásokat vagy sérüléseket szenvedhet. Finoman mosson fogat és használjon fogselymet. Legyen óvatos, ha éles tárgyakat, például borotvát vagy körömvágót használ.

Ez a gyógyszer szédülést, zavartságot vagy remegést okozhat. A gyógyszer bevétele után ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen más olyan tevékenységet, amely veszélyes lehet, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.

Az Epcoritamab-bysp mellékhatásai

A szükséges hatások mellett a gyógyszernek lehetnek nemkívánatos hatásai is. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, előfordulásuk esetén orvosi segítségre lehet szükség.

Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:

Gyakoribb

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Kevésbé gyakori

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Ritkán

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Előfordulhatnak olyan mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során megszűnhetnek, ahogy szervezete hozzászokik a gyógyszerhez. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módszereket tud adni Önnek ezen mellékhatások némelyikének megelőzésére vagy csökkentésére. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához:

Gyakoribb

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Egyes betegek a felsorolásban nem szereplő egyéb mellékhatásokat is tapasztalhatnak. Ha egyéb mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához.

Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Gyakran használt márkanevek

Az USA-ban

• Epkinly

Elérhető adagolási formák:

• Lösung

Terápiás osztály: daganatellenes szer

Farmakológiai osztály: Epcoritamab

További információ