Epcoritamab-bysp (po oda)

Epcoritamab-bysp (po oda)

Epcoritamab-bysp (po oda) Vartojimas po oda (tirpalas)

Įspėjimas: citokinų išsiskyrimo sindromas ir imuninės sistemos efektorinių ląstelių neurotoksiškumo sindromas

Pacientams, vartojantiems epkoritamab-bysp, gali pasireikšti citokinų išsiskyrimo sindromas (CRS), įskaitant sunkias ar gyvybei pavojingas reakcijas. Pradėkite gydymą laipsnišku epkoritamabo ir Bysp dozavimo režimu, kad sumažintumėte CRS dažnį ir sunkumą. Sustabdykite epcoritamab-bysp, kol CRS išnyks, arba visam laikui nutraukite gydymą, atsižvelgiant į sunkumą.

Vartojant epkoritamab-bysp, gali pasireikšti su imuniniu efektorinėmis ląstelėmis susijusio neurotoksiškumo sindromas (ICANS), įskaitant gyvybei pavojingas ir mirtinas reakcijas. Gydymo metu stebėkite pacientus, ar neatsiranda neurologinių ICANS požymių ar simptomų. Sustabdykite epcoritamab-bysp vartojimą, kol ICANS išnyks, arba visam laikui nutraukite gydymą, priklausomai nuo sunkumo.

Naudojimas Epcoritamab-bysp

Šį vaistą gali skirti tik gydytojas arba jam tiesiogiai prižiūrint.

Prieš vartojant Epcoritamab-bysp

Sprendžiant, ar vartoti vaistą, turi būti pasverta vaisto vartojimo rizika ir jo teikiama nauda. Tai sprendimas, kurį priimsite jūs ir jūsų gydytojas. Vartojant šį vaistą reikia atkreipti dėmesį į šiuos dalykus:

Alergijos

Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo neįprasta ar alerginė reakcija į šį ar bet kurį kitą vaistą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite kitų alergijų, pvz., maisto produktams, dažams, konservantams ar gyvūnams. Nereceptinių produktų atveju atidžiai perskaitykite etiketę arba pakuotės sudedamąsias dalis.

Pediatrija

Nebuvo atlikta tinkamų tyrimų apie ryšį tarp amžiaus ir epkoritamabo injekcijos poveikio vaikams ir paaugliams. Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.

geriatrija

Iki šiol atlikti susiję tyrimai neparodė jokių specifinių geriatrijos problemų, kurios apribotų epkoritamabo-bysp injekcijos naudą vyresnio amžiaus žmonėms.

Žindymas

Tyrimų su moterimis nepakanka, kad būtų galima nustatyti riziką kūdikiams vartojant šį vaistą žindymo metu. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu, pasverkite galimą naudą ir galimą riziką.

Vaistų sąveika

Nors tam tikrų vaistų iš viso negalima vartoti kartu, kitais atvejais kartu galima vartoti du skirtingus vaistus, nors gali pasireikšti sąveika. Tokiais atvejais gydytojas gali norėti pakeisti dozę arba gali prireikti kitų atsargumo priemonių. Pasakykite gydytojui, jei vartojate kitus receptinius ar nereceptinius (be recepto [OTC]) vaistus.

Sąveika su maistu/tabaku/alkoholiu

Tam tikrų vaistų negalima vartoti valgio metu arba šalia valgio arba tam tikrų maisto produktų, nes gali pasireikšti sąveika. Alkoholio ar tabako vartojimas su tam tikrais vaistais taip pat gali sukelti sąveiką. Aptarkite su savo gydytoju apie vaisto vartojimą su maistu, alkoholiu ar tabaku.

Kitos medicininės problemos

Kitų medicininių problemų buvimas gali turėti įtakos šio vaisto vartojimui. Būtinai pasakykite gydytojui, jei turite kitų medicininių problemų, ypač:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Tinkamas Epcoritamab-bysp naudojimas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, įsitikinkite, kad suprantate visą riziką ir naudą. Svarbu, kad gydymo metu glaudžiai bendradarbiautumėte su gydytoju.

Slaugytoja ar kitas apmokytas sveikatos specialistas duos jums šį vaistą medicinos įstaigoje. Jis švirkščiamas po oda šlaunų ar skrandžio srityje. Jūsų gydymo planas yra padalintas į ciklus, kurie paprastai trunka 28 dienas.

Prie šio vaisto pridedamas vaisto vadovas. Atidžiai perskaitykite ir vykdykite šias instrukcijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Jūsų gydytojas taip pat gali skirti kitų vaistų (pvz., vaistų nuo alergijos, steroidų, vaistų nuo karščiavimo) likus 30–120 minučių iki gydymo šiuo vaistu pradžios.

Atsargumo priemonės vartojant Epcoritamab-bysp

Labai svarbu, kad jūsų gydytojas reguliariai tikrintų jūsų pažangą, kad įsitikintų, jog šis vaistas tinkamai veikia. Norint patikrinti nepageidaujamą poveikį, būtina atlikti kraujo tyrimus.

Šio vaisto vartojimas nėštumo metu gali pakenkti jūsų negimusiam kūdikiui. Jei esate moteris, kuri gali pastoti, gydytojas prieš pradėdamas gydymą gali atlikti tyrimus, kad įsitikintų, jog nesate nėščia. Naudokite veiksmingą kontracepcijos priemonę, kad išvengtumėte nėštumo gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės dozės. Jeigu manote, kad pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama pasakykite gydytojui.

Šis vaistas gali sukelti citokinų išsiskyrimo sindromą (CRS) ir nervų sistemos sutrikimus, įskaitant su imuninės sistemos efektorinėmis ląstelėmis susijusį neurotoksiškumo sindromą (ICANS). Tai gali būti pavojinga gyvybei ir reikalauja neatidėliotino dėmesio. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jaučiate neramumą, nugaros skausmą, neryškų matymą, deginimą, pulsuojantį ar veriantį skausmą, komą, sumišimą, dvigubą regėjimą, mieguistumą, susijaudinimą, karščiavimą, šaltkrėtį, haliucinacijas, galvos skausmą, klausos praradimą, dirglumą ar trūkčiojančius judesius, nuotaikos ar psichikos pokyčius, raumenų mėšlungį, galvos svaigimą, alpimą, vėmimą. raumenys, traukuliai, išbėrimas, sustingęs kaklas, drebulys, pasunkėjęs kvėpavimas, sunku kalbėti, neįprastas nuovargis ar silpnumas arba vėmimas.

Šis vaistas gali sukelti rimtų infekcijų. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei karščiuojate arba šaltkrėtis, sumišimas, kosulys ar užkimimas, apatinės nugaros ar šono skausmas, skausmas ar sunkumas šlapinantis.

Šis vaistas sumažina kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičių jūsų organizme. Tai gali lengviau sukelti kraujavimą arba infekciją. Norėdami palengvinti šias problemas, venkite būti šalia sergančių ar užsikrėtusių žmonių. Dažnai plaukite rankas. Venkite įtempto sporto ar kitų situacijų, kuriose galite susižeisti, susižeisti ar susižeisti. Švelniai valykite dantis ir naudokite siūlą. Būkite atsargūs naudodami aštrius daiktus, tokius kaip skustuvai ir nagų kirpimo mašinėlės.

Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą, sumišimą ar tremorą. Išgėrę šio vaisto, nevairuokite ir nedarykite kitos veiklos, kuri gali būti pavojinga, kol nesužinosite, kaip šis vaistas jus veikia.

Epcoritamab-bysp šalutinis poveikis

Be būtino poveikio, vaistas gali turėti ir kai kurių nepageidaujamų poveikių. Nors gali pasireikšti ne visi šie šalutiniai poveikiai, jiems pasireiškus gali prireikti medicininės pagalbos.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių:

Dažniau

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Mažiau paplitęs

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Retai

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Gali pasireikšti kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriems paprastai nereikia medicininės pagalbos. Šis šalutinis poveikis gydymo metu gali išnykti, kai organizmas pripranta prie vaisto. Gydytojas taip pat gali suteikti jums būdų, kaip išvengti kai kurių šių šalutinių poveikių arba juos sumažinti. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių išlieka arba vargina, arba jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją:

Dažniau

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Kai kurie pacientai taip pat gali patirti kitus, nenurodytus šalutinius poveikius. Jeigu pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Kreipkitės į savo gydytoją dėl medicininės konsultacijos dėl šalutinio poveikio. Galite pranešti apie šalutinį poveikį FDA adresu 1-800-FDA-1088.

Dažniausiai naudojami prekių pavadinimai

JAV

• Epkinly

Galimos dozavimo formos:

• Lösung

Terapinė klasė: priešnavikinis agentas

Farmakologinė klasė: epkoritamabas

Daugiau informacijos