Epcoritamab-bysp (subkutant)

Epcoritamab-bysp (subkutant)

Epcoritamab-bysp (subkutan) Subkutan vei (løsning)

Advarsel: Cytokinfrigjøringssyndrom og immuneffektorcelleassosiert nevrotoksisitetssyndrom

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS), inkludert alvorlige eller livstruende reaksjoner, kan forekomme hos pasienter som får epcoritamab-bysp. Start behandling med det trinnvise doseringsregimet av epcoritamab og Bysp for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av CRS. Hold tilbake epcoritamab-bysp til CRS forsvinner eller seponer behandlingen permanent avhengig av alvorlighetsgrad.

Immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS), inkludert livstruende og dødelige reaksjoner, kan forekomme med epcoritamab-bysp. Overvåk pasienter for nevrologiske tegn eller symptomer på ICANS under behandling. Hold tilbake epcoritamab-bysp til ICANS går over eller avbryt behandlingen permanent avhengig av alvorlighetsgrad.

Brukes for Epcoritamab-bysp

Dette legemidlet skal kun administreres av eller under legens direkte tilsyn.

Før du bruker Epcoritamab-bysp

Når man skal avgjøre om man skal bruke et legemiddel, må risikoen ved å ta legemidlet veies opp mot fordelene det gir. Dette er en avgjørelse du og legen din tar. Følgende bør bemerkes med denne medisinen:

Allergier

Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en uvanlig eller allergisk reaksjon på dette legemidlet eller andre legemidler. Fortell også legen din dersom du har andre allergier, for eksempel mot mat, fargestoffer, konserveringsmidler eller dyr. For over-the-counter produkter, les etiketten eller pakkens ingredienser nøye.

Pediatri

Det er ikke utført egnede studier på sammenhengen mellom alder og effekten av epcoritamab bysp-injeksjon hos barn og ungdom. Sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått.

geriatri

Relaterte studier utført til dags dato har ikke vist noen geriatriske spesifikke problemer som vil begrense fordelen med epcoritamab-bysp-injeksjon hos eldre.

Amming

Det er utilstrekkelige studier på kvinner for å fastslå risikoen for spedbarn ved bruk av dette stoffet mens de ammer. Vei de potensielle fordelene mot de potensielle risikoene før du tar denne medisinen mens du ammer.

Legemiddelinteraksjoner

Selv om visse medisiner ikke bør brukes sammen i det hele tatt, kan i andre tilfeller to forskjellige medisiner brukes sammen, selv om interaksjoner kan forekomme. I disse tilfellene kan legen din ønske å endre dosen eller andre forholdsregler kan være nødvendige. Fortell legen din dersom du tar andre reseptbelagte eller reseptfrie (reseptfrie [OTC]) medisiner.

Interaksjoner med mat/tobakk/alkohol

Visse medisiner bør ikke tas under eller i nærheten av mat eller inntak av visse matvarer fordi interaksjoner kan forekomme. Inntak av alkohol eller tobakk med visse medisiner kan også føre til interaksjoner. Diskuter bruk av medisinen din med mat, alkohol eller tobakk med legen din.

Andre medisinske problemer

Tilstedeværelsen av andre medisinske problemer kan påvirke bruken av dette legemidlet. Sørg for å fortelle legen din dersom du har andre medisinske problemer, spesielt:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Riktig bruk av Epcoritamab-bysp

Før du mottar denne medisinen, sørg for at du forstår alle risikoene og fordelene. Det er viktig at du jobber tett med legen din under behandlingen.

En sykepleier eller annet utdannet helsepersonell vil gi deg denne medisinen på et medisinsk anlegg. Det gis som en injeksjon under huden på lårene eller magen. Behandlingsplanen din er delt inn i sykluser som vanligvis varer i 28 dager.

Denne medisinen kommer med en medisineringsguide. Les og følg disse instruksjonene nøye. Spør legen din hvis du har spørsmål.

Legen din kan også gi deg andre medisiner (f.eks. allergimedisin, steroider, febermedisin) 30 til 120 minutter før du starter behandling med dette legemidlet.

Forholdsregler ved bruk av Epcoritamab-bysp

Det er svært viktig at legen din sjekker fremgangen din ved regelmessige besøk for å sikre at denne medisinen virker som den skal. Blood tests are required to check for adverse effects.

Bruk av dette legemidlet under graviditet kan skade det ufødte barnet. Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, kan legen din gjøre tester for å sikre at du ikke er gravid før du starter behandlingen. Bruk en effektiv prevensjonsform for å forhindre graviditet under behandlingen og i 4 måneder etter siste dose. Hvis du tror du har blitt gravid mens du bruker dette legemidlet, informer legen din umiddelbart.

Dette legemidlet kan forårsake cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) og nervesystemproblemer, inkludert immuneffektorcelleassosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS). Disse kan være livstruende og krever umiddelbar oppmerksomhet. Fortell legen din umiddelbart hvis du opplever rastløshet, ryggsmerter, tåkesyn, brennende, bankende eller stikkende smerter, koma, forvirring, dobbeltsyn, døsighet, agitasjon, feber, frysninger, hallusinasjoner, hodepine, hørselstap, irritabilitet eller rykkende bevegelser, humør eller mentale endringer, muskelkramper, svimmelhet, kvalme, muskelstivhet, kvalme, anfall, utslett, stiv nakke, skjelving, pustevansker, talevansker, uvanlig tretthet eller svakhet, eller oppkast.

Denne medisinen kan forårsake alvorlige infeksjoner. Kontakt legen din umiddelbart hvis du har feber eller frysninger, forvirring, hoste eller heshet, smerter i korsryggen eller siden, og smerter eller problemer med vannlating.

Denne medisinen reduserer antallet av enkelte typer blodceller i kroppen din. Dette kan lettere forårsake blødning eller infeksjon. For å lindre disse problemene, unngå å være i nærheten av syke eller infiserte mennesker. Vask hendene ofte. Unngå anstrengende sport eller andre situasjoner der du kan få blåmerker, kutt eller skader. Børst tennene forsiktig og bruk tanntråd. Vær forsiktig når du bruker skarpe gjenstander som barberhøvler og negleklippere.

Denne medisinen kan forårsake svimmelhet, forvirring eller skjelving. Etter å ha tatt dette legemidlet, ikke kjør bil eller gjør andre aktiviteter som kan være farlige før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.

Bivirkninger av Epcoritamab-bysp

I tillegg til de nødvendige effektene, kan et legemiddel også ha noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, kan det være nødvendig med legehjelp hvis de oppstår.

Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart hvis noen av følgende bivirkninger oppstår:

Mer vanlig

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Mindre vanlig

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Sjelden

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Noen bivirkninger kan oppstå som vanligvis ikke krever legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din vennes til medisinen. Legen din kan også være i stand til å gi deg måter å forhindre eller redusere noen av disse bivirkningene. Hvis noen av de følgende bivirkningene vedvarer eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål, kontakt legen din:

Mer vanlig

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Noen pasienter kan også oppleve andre bivirkninger som ikke er oppført. Hvis du merker andre bivirkninger, kontakt legen din.

Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanlige merkenavn

I USA

• Epkinly

Tilgjengelige doseringsformer:

• Lösung

Terapeutisk klasse: Antineoplastisk middel

Farmakologisk klasse: Epcoritamab

Mer informasjon