Epcoritamab-bysp (subcutanat)

Epcoritamab-bysp (subcutanat)

Epcoritamab-bysp (subcutanat) Calea subcutanată (soluție)

Avertisment: sindromul de eliberare de citokine și sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune

Sindromul de eliberare a citokinelor (CRS), inclusiv reacții grave sau care pun viața în pericol, poate apărea la pacienții cărora li se administrează epcoritamab-bysp. Inițiați tratamentul cu regimul de dozare treptat de epcoritamab și Bysp pentru a reduce incidența și severitatea CRS. Întrerupeți epcoritamab-bysp până când CRS se rezolvă sau întrerupeți definitiv tratamentul, în funcție de severitate.

Sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune (ICANS), inclusiv reacții care pun viața în pericol și reacții fatale, pot apărea în cazul epcoritamab-bysp. Monitorizați pacienții pentru semne sau simptome neurologice ale ICANS în timpul tratamentului. Întrerupeți epcoritamab-bysp până când ICANS se rezolvă sau întrerupeți definitiv tratamentul, în funcție de severitate.

Utilizări pentru Epcoritamab-bysp

Acest medicament trebuie administrat numai de către sau sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.

Înainte de a utiliza Epcoritamab-bysp

Atunci când decideți dacă să utilizați un medicament, riscurile de a lua medicamentul trebuie cântărite în raport cu beneficiile pe care le produce. Aceasta este o decizie pe care dumneavoastră și medicul dumneavoastră o veți lua. Următoarele trebuie reținute cu acest medicament:

Alergii

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție neobișnuită sau alergică la acest medicament sau la orice alte medicamente. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte alergii, cum ar fi la alimente, coloranți, conservanți sau animale. Pentru produsele fără prescripție medicală, citiți cu atenție eticheta sau ambalajul ingredientelor.

Pediatrie

Nu au fost efectuate studii adecvate privind asocierea dintre vârstă și efectele injectării epcoritamab bysp la copii și adolescenți. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

geriatrie

Studiile conexe efectuate până în prezent nu au evidențiat nicio problemă specifică geriatriei care ar limita beneficiul injectării cu epcoritamab-bysp la vârstnici.

Alăptarea

Nu există studii suficiente la femei pentru a determina riscul pentru sugari atunci când folosesc acest medicament în timpul alăptării. Cântăriți beneficiile potențiale față de riscurile potențiale înainte de a lua acest medicament în timpul alăptării.

Interacțiuni medicamentoase

Deși anumite medicamente nu trebuie utilizate deloc împreună, în alte cazuri pot fi utilizate împreună două medicamente diferite, deși pot apărea interacțiuni. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră poate dori să modifice doza sau pot fi necesare alte măsuri de precauție. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente eliberate pe bază de rețetă sau fără prescripție medicală (fără prescripție medicală [OTC]).

Interacțiuni cu alimente/tutun/alcool

Anumite medicamente nu trebuie luate în timpul sau în apropierea alimentelor sau a consumului anumitor alimente, deoarece pot apărea interacțiuni. Consumul de alcool sau tutun cu anumite medicamente poate duce, de asemenea, la interacțiuni. Discutați cu medicul dumneavoastră despre utilizarea medicamentului cu alimente, alcool sau tutun.

Alte probleme medicale

Prezența altor probleme medicale poate afecta utilizarea acestui medicament. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alte probleme medicale, în special:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Utilizarea corectă a Epcoritamab-bysp

Înainte de a primi acest medicament, asigurați-vă că înțelegeți toate riscurile și beneficiile. Este important să lucrați îndeaproape cu medicul dumneavoastră în timpul tratamentului.

O asistentă medicală sau un alt profesionist din domeniul sănătății vă va administra acest medicament într-o unitate medicală. Se administrează sub formă de injecție sub pielea coapselor sau a stomacului. Planul dumneavoastră de tratament este împărțit în cicluri care durează de obicei 28 de zile.

Acest medicament vine cu un ghid de medicamente. Citiți și urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Medicul dumneavoastră vă poate administra și alte medicamente (de exemplu, medicamente pentru alergii, steroizi, medicamente pentru febră) cu 30 până la 120 de minute înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.

Precauții la utilizarea Epcoritamab-bysp

Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice progresul la vizite regulate pentru a vă asigura că acest medicament funcționează corect. Sunt necesare teste de sânge pentru a verifica efectele adverse.

Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Dacă sunteți o femeie care poate rămâne însărcinată, medicul dumneavoastră vă poate face teste pentru a se asigura că nu sunteți gravidă înainte de a începe tratamentul. Utilizați o formă eficientă de contracepție pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză. Dacă credeți că ați rămas gravidă în timp ce utilizați acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Acest medicament poate provoca sindromul de eliberare de citokine (CRS) și probleme ale sistemului nervos, inclusiv sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune (ICANS). Acestea pot pune viața în pericol și necesită atenție imediată. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți neliniște, dureri de spate, vedere încețoșată, arsuri, dureri palpitante sau înjunghiate, comă, confuzie, vedere dublă, somnolență, agitație, febră, frisoane, halucinații, dureri de cap, pierderea auzului, iritabilitate sau mișcări tremurătoare, modificări ale dispoziției sau mintale, crampe musculare, greață, senzație de slăbiciune, senzație de slăbiciune convulsii, erupție cutanată, înțepătură a gâtului, tremor, dificultăți de respirație, dificultăți de vorbire, oboseală sau slăbiciune neobișnuită sau vărsături.

Acest medicament poate provoca infecții grave. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau frisoane, confuzie, tuse sau răgușeală, dureri de spate sau laterale și durere sau dificultăți la urinare.

Acest medicament reduce numărul anumitor tipuri de celule sanguine din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate provoca sângerări sau infecții mai ușor. Pentru a atenua aceste probleme, evitați să fiți în preajma persoanelor bolnave sau infectate. Spălați-vă des pe mâini. Evitați sporturile intense sau alte situații în care ați putea suferi vânătăi, tăieturi sau răni. Periați-vă ușor pe dinți și folosiți ata dentară. Aveți grijă când utilizați obiecte ascuțite, cum ar fi aparatele de ras și mașina de tăiat unghiile.

Acest medicament poate provoca amețeli, confuzie sau tremor. După ce ați luat acest medicament, nu conduceți vehicule și nu faceți alte activități care ar putea fi periculoase până când nu știți cum vă afectează acest medicament.

Efectele secundare ale Epcoritamab-bysp

Pe lângă efectele necesare, un medicament poate avea și unele reacții nedorite. Deși nu pot apărea toate aceste reacții adverse, poate fi necesară îngrijirea medicală dacă apar.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Mai frecvente

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Mai puțin frecvente

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Rareori

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Pot apărea unele reacții adverse care de obicei nu necesită îngrijire medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se obișnuiește cu medicamentul. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate oferi modalități de a preveni sau de a reduce unele dintre aceste reacții adverse. Dacă oricare dintre următoarele reacții adverse persistă sau deranjează sau dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră:

Mai frecvente

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Unii pacienți pot prezenta și alte reacții adverse care nu sunt enumerate. Dacă observați alte reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Nume de marcă utilizate în mod obișnuit

În SUA

• Epkinly

Forme de dozare disponibile:

• Lösung

Clasa terapeutica: Agent antineoplazic

Clasa farmacologica: Epcoritamab

Mai multe informații