Epcoritamab-bysp (subkutánne)

Epcoritamab-bysp (subkutánne)

Epcoritamab-bysp (subkutánne) Subkutánne podanie (roztok)

Varovanie: Syndróm uvoľňovania cytokínov a syndróm neurotoxicity spojenej s imunitnými efektorovými bunkami

U pacientov užívajúcich epkoritamab-bysp sa môže vyskytnúť syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS), vrátane závažných alebo život ohrozujúcich reakcií. Začnite liečbu s postupným dávkovacím režimom epkoritamabu a Bysp, aby ste znížili výskyt a závažnosť CRS. Podržte epcoritamab-bysp, kým CRS neustúpi alebo natrvalo ukončite liečbu v závislosti od závažnosti.

Pri epkoritamab-bysp sa môže vyskytnúť syndróm neurotoxicity spojenej s imunitnými efektorovými bunkami (ICANS), vrátane život ohrozujúcich a smrteľných reakcií. Monitorujte pacientov na neurologické príznaky alebo symptómy ICANS počas liečby. Podržte epcoritamab-bysp, kým ICANS neustúpi alebo natrvalo ukončite liečbu v závislosti od závažnosti.

Používa sa pre Epcoritamab-bysp

Tento liek má podávať iba lekár alebo pod jeho priamym dohľadom.

Pred použitím Epcoritamab-bysp

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Neuskutočnili sa žiadne vhodné štúdie o súvislosti medzi vekom a účinkami injekcie epcoritamab bysp u detí a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

geriatria

Súvisiace štúdie, ktoré sa doteraz uskutočnili, nepreukázali žiadne geriatrické špecifické problémy, ktoré by obmedzovali prínos injekcie epcoritamab-bysp u starších ľudí.

Dojčenie

Neexistujú dostatočné štúdie u žien na určenie rizika pre dojčatá pri používaní tohto lieku počas dojčenia. Pred užitím tohto lieku počas dojčenia zvážte potenciálne prínosy oproti možným rizikám.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky na predpis alebo bez predpisu (voľno predajné [OTC]).

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Užívanie lieku s jedlom, alkoholom alebo tabakom prediskutujte so svojím lekárom.

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Správne používanie lieku Epcoritamab-bysp

Predtým, ako dostanete tento liek, uistite sa, že rozumiete všetkým rizikám a prínosom. Je dôležité, aby ste počas liečby úzko spolupracovali so svojím lekárom.

Zdravotná sestra alebo iný vyškolený zdravotnícky pracovník vám podá tento liek v zdravotníckom zariadení. Podáva sa ako injekcia pod kožu stehien alebo žalúdka. Váš liečebný plán je rozdelený do cyklov, ktoré zvyčajne trvajú 28 dní.

Tento liek sa dodáva so sprievodcom liekov. Pozorne si prečítajte a dodržiavajte tieto pokyny. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Váš lekár vám môže podať aj iné lieky (napr. liek na alergiu, steroidy, liek na horúčku) 30 až 120 minút pred začatím liečby týmto liekom.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Epcoritamab-bysp

Je veľmi dôležité, aby váš lekár kontroloval váš pokrok pri pravidelných návštevách, aby sa uistil, že tento liek funguje správne. Na kontrolu nežiaducich účinkov sú potrebné krvné testy.

Používanie tohto lieku počas tehotenstva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, váš lekár môže pred začatím liečby urobiť testy, aby sa uistil, že nie ste tehotná. Používajte účinnú formu antikoncepcie na zabránenie otehotnenia počas liečby a 4 mesiace po poslednej dávke. Ak si myslíte, že ste otehotneli počas užívania tohto lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Tento liek môže spôsobiť syndróm uvoľnenia cytokínov (CRS) a problémy s nervovým systémom vrátane syndrómu neurotoxicity súvisiacej s imunitnými efektorovými bunkami (ICANS). Môžu byť život ohrozujúce a vyžadujú si okamžitú pozornosť. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne nepokoj, bolesť chrbta, rozmazané videnie, pálenie, pulzujúca alebo bodavá bolesť, kóma, zmätenosť, dvojité videnie, ospalosť, nepokoj, horúčka, triaška, halucinácie, bolesť hlavy, strata sluchu, podráždenosť alebo trhavé pohyby, zmeny nálady alebo duševné zmeny, svalové kŕče, svalová nevoľnosť, mdloby, mdloby, závraty krk, triaška, problémy s dýchaním, ťažkosti s rozprávaním, nezvyčajná únava alebo slabosť alebo vracanie.

Tento liek môže spôsobiť vážne infekcie. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte horúčku alebo zimnicu, zmätenosť, kašeľ alebo chrapot, bolesť dolnej časti chrbta alebo boku a bolesť alebo ťažkosti s močením.

Tento liek znižuje počet niektorých typov krviniek vo vašom tele. To môže ľahšie spôsobiť krvácanie alebo infekciu. Na zmiernenie týchto problémov sa vyhýbajte chorým alebo infikovaným ľuďom. Často si umývajte ruky. Vyhnite sa namáhavým športom alebo iným situáciám, pri ktorých by ste mohli utrpieť modriny, rezné rany alebo zranenia. Čistite si zuby jemne a používajte zubnú niť. Buďte opatrní pri používaní ostrých predmetov, ako sú žiletky a nožnice na nechty.

Tento liek môže spôsobiť závraty, zmätenosť alebo triašku. Po užití tohto lieku neveďte vozidlo ani nevykonávajte iné činnosti, ktoré by mohli byť nebezpečné, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.

Vedľajšie účinky lieku Epcoritamab-bysp

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Častejšie

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Menej časté

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Málokedy

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Častejšie

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Epkinly

Dostupné liekové formy:

• Lösung

Terapeutická trieda: Antineoplastická látka

Farmakologická trieda: Epcoritamab

Viac informácií