Epcoritamab-bysp (subkutant)

Epcoritamab-bysp (subkutant)

Epcoritamab-bysp (subkutan) Subkutan väg (lösning)

Varning: Cytokinfrisättningssyndrom och immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom

Cytokinfrisättningssyndrom (CRS), inklusive allvarliga eller livshotande reaktioner, kan förekomma hos patienter som får epcoritamab-bysp. Initiera behandling med den stegvisa doseringsregimen av epcoritamab och Bysp för att minska förekomsten och svårighetsgraden av CRS. Håll ut epcoritamab-bysp tills CRS löser sig eller avbryt behandlingen permanent beroende på svårighetsgrad.

Immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS), inklusive livshotande och dödliga reaktioner, kan förekomma med epcoritamab-bysp. Övervaka patienter för neurologiska tecken eller symtom på ICANS under behandlingen. Håll ut epcoritamab-bysp tills ICANS löst sig eller avbryt behandlingen permanent beroende på svårighetsgrad.

Används för Epcoritamab-bysp

Detta läkemedel ska endast administreras av eller under din läkares direkta övervakning.

Innan du använder Epcoritamab-bysp

När man beslutar om man ska använda ett läkemedel måste riskerna med att ta läkemedlet vägas mot de fördelar det ger. Detta är ett beslut som du och din läkare kommer att fatta. Följande bör noteras med detta läkemedel:

Allergier

Tala om för din läkare om du någonsin har haft en ovanlig eller allergisk reaktion mot detta läkemedel eller andra läkemedel. Tala också om för din läkare om du har andra allergier, till exempel mot mat, färgämnen, konserveringsmedel eller djur. För receptfria produkter, läs etiketten eller förpackningens ingredienser noggrant.

Pediatrik

Inga lämpliga studier har utförts på sambandet mellan ålder och effekterna av epcoritamab bysp-injektion hos barn och ungdomar. Säkerhet och effektivitet har inte fastställts.

geriatri

Besläktade studier som hittills genomförts har inte visat några geriatriska specifika problem som skulle begränsa nyttan av epcoritamab-bysp-injektion hos äldre.

Amning

Det finns otillräckliga studier på kvinnor för att fastställa risken för spädbarn när de använder detta läkemedel under amning. Väg de potentiella fördelarna mot de potentiella riskerna innan du tar detta läkemedel medan du ammar.

Läkemedelsinteraktioner

Även om vissa läkemedel inte bör användas tillsammans alls, i andra fall kan två olika läkemedel användas tillsammans, även om interaktioner kan förekomma. I dessa fall kan din läkare vilja ändra dosen eller andra försiktighetsåtgärder kan behövas. Tala om för din läkare om du tar andra receptbelagda eller receptfria (receptfria [OTC]) läkemedel.

Interaktioner med mat/tobak/alkohol

Vissa läkemedel ska inte tas under eller i närheten av mat eller konsumtion av vissa livsmedel eftersom interaktioner kan förekomma. Att konsumera alkohol eller tobak med vissa mediciner kan också leda till interaktioner. Diskutera användningen av din medicin med mat, alkohol eller tobak med din läkare.

Andra medicinska problem

Förekomsten av andra medicinska problem kan påverka användningen av detta läkemedel. Var noga med att berätta för din läkare om du har några andra medicinska problem, särskilt:

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Korrekt användning av Epcoritamab-bysp

Innan du får detta läkemedel, se till att du förstår alla risker och fördelar. Det är viktigt att du arbetar nära din läkare under behandlingen.

En sjuksköterska eller annan utbildad hälso- och sjukvårdspersonal kommer att ge dig detta läkemedel på en medicinsk inrättning. Det ges som en injektion under huden på låren eller magen. Din behandlingsplan är indelad i cykler som vanligtvis varar 28 dagar.

Denna medicin kommer med en medicinguide. Läs och följ dessa instruktioner noggrant. Fråga din läkare om du har några frågor.

Din läkare kan också ge dig andra läkemedel (t.ex. allergimedicin, steroider, febermedicin) 30 till 120 minuter innan du påbörjar behandlingen med detta läkemedel.

Försiktighetsåtgärder vid användning av Epcoritamab-bysp

Det är mycket viktigt att din läkare kontrollerar dina framsteg vid regelbundna besök för att säkerställa att detta läkemedel fungerar korrekt. Blodprov krävs för att kontrollera biverkningar.

Användning av detta läkemedel under graviditet kan skada ditt ofödda barn. Om du är en kvinna som kan bli gravid kan din läkare göra tester för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen påbörjas. Använd en effektiv form av preventivmedel för att förhindra graviditet under behandlingen och i 4 månader efter den sista dosen. Om du tror att du har blivit gravid medan du använder detta läkemedel, berätta omedelbart för din läkare.

Detta läkemedel kan orsaka cytokinfrisättningssyndrom (CRS) och problem med nervsystemet, inklusive immuneffektorcellsassocierat neurotoxicitetssyndrom (ICANS). Dessa kan vara livshotande och kräver omedelbar uppmärksamhet. Tala omedelbart om för din läkare om du upplever rastlöshet, ryggsmärta, dimsyn, brännande, pulserande eller stickande smärta, koma, förvirring, dubbelseende, dåsighet, agitation, feber, frossa, hallucinationer, huvudvärk, hörselnedsättning, irritabilitet eller ryckningar, humör eller mentala förändringar, muskelkramper, yrsel, illamående, muskelkramper, yrsel, illamående, anfall, hudutslag, stel nacke, darrningar, andningssvårigheter, talsvårigheter, ovanlig trötthet eller svaghet, eller kräkningar.

Detta läkemedel kan orsaka allvarliga infektioner. Kontakta din läkare omedelbart om du har feber eller frossa, förvirring, hosta eller heshet, smärta i nedre delen av ryggen eller sidan och smärta eller svårigheter att urinera.

Detta läkemedel minskar antalet av vissa typer av blodkroppar i din kropp. Detta kan lättare orsaka blödning eller infektion. För att lindra dessa problem, undvik att vara i närheten av sjuka eller infekterade människor. Tvätta händerna ofta. Undvik ansträngande sporter eller andra situationer där du kan få blåmärken, skärsår eller skador. Borsta tänderna försiktigt och tandtråd. Var försiktig när du använder vassa föremål som rakhyvlar och nagelklippare.

Detta läkemedel kan orsaka yrsel, förvirring eller tremor. Efter att ha tagit detta läkemedel, kör inte bil eller gör andra aktiviteter som kan vara farliga förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.

Biverkningar av Epcoritamab-bysp

Förutom de nödvändiga effekterna kan ett läkemedel också ha vissa biverkningar. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, kan läkarvård krävas om de uppstår.

Kontakta din läkare eller sjuksköterska omedelbart om någon av följande biverkningar uppstår:

Vanligare

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Mindre vanligt

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

Sällan

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

Vissa biverkningar kan uppstå som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp vänjer sig vid medicinen. Din läkare kanske också kan ge dig sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar. Om någon av följande biverkningar kvarstår eller är besvärande, eller om du har några frågor, kontakta din läkare:

Vanligare

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Vissa patienter kan också uppleva andra biverkningar som inte är listade. Om du märker andra biverkningar, kontakta din läkare.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

Vanliga varumärken

I USA

• Epkinly

Tillgängliga doseringsformer:

• Lösung

Terapeutisk klass: Antineoplastiskt medel

Farmakologisk klass: Epcoritamab

Mer information