Epcoritab-bysp（皮下注射）

Epcoritab-bysp（皮下注射）

Epcoritab-bysp（皮下） 皮下途径（溶液）

警告：细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征

接受 epcoritab-bysp 的患者可能会发生细胞因子释放综合征 (CRS)，包括严重或危及生命的反应。 开始使用 Epcoritamab 和 Bysp 的逐步给药方案进行治疗，以降低 CRS 的发生率和严重程度。 暂停使用 epcoritab-bysp 直至 CRS 消退，或根据严重程度永久停止治疗。

epcoritab-bysp 可能会发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)，包括危及生命和致命的反应。 在治疗期间监测患者的神经体征或 ICANS 症状。 暂停 epcoritab-bysp 直至 ICANS 解决或根据严重程度永久停止治疗。

Epcoritab-bysp 的用途

该药只能由医生或在医生的直接监督下服用。

使用 Epcoritab-bysp 之前

在决定是否使用某种药物时，必须权衡服用该药物的风险与其产生的益处。 这是您和您的医生将做出的决定。 使用该药应注意以下事项：

过敏

如果您曾对本药或任何其他药物有过异常或过敏反应，请告诉您的医生。 如果您有其他过敏症，例如对食物、染料、防腐剂或动物过敏，请告诉您的医生。 对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

儿科

尚未对儿童和青少年年龄与 epcoritamab bysp 注射效果之间的关联进行适当的研究。 安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的相关研究尚未显示任何老年特异性问题会限制 epcoritamab-bysp 注射液对老年人的益处。

哺乳

没有足够的研究来确定女性在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险。 在母乳喂养期间服用这种药物之前，请权衡潜在的益处和潜在的风险。

药物相互作用

尽管某些药物根本不应该一起使用，但在其他情况下，两种不同的药物可以一起使用，尽管可能会发生相互作用。 在这些情况下，您的医生可能想要改变剂量或可能需要采取其他预防措施。 如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药 [OTC]），请告诉您的医生。

与食物/烟草/酒精的相互作用

某些药物不应在食物期间或附近服用，或食用某些食物，因为可能会发生相互作用。 与某些药物一起饮酒或吸烟也会导致相互作用。 与您的医生讨论将药物与食物、酒精或烟草一起使用。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药物的使用。 如果您有任何其他医疗问题，请务必告诉您的医生，尤其是：

• Schwerwiegende Infektionen – mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

正确使用 Epcoritab-bysp

在您接受这种药物之前，请确保您了解所有风险和益处。 在治疗期间与您的医生密切合作非常重要。

护士或其他经过培训的健康专业人员将在医疗机构中为您提供这种药物。 它是在大腿或胃部皮下注射的。 您的治疗计划分为通常持续 28 天的周期。

该药附有用药指南。 仔细阅读并遵循这些说明。 如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

在您开始使用该药物治疗前 30 至 120 分钟，您的医生可能还会给您服用其他药物（例如抗过敏药物、类固醇、退烧药）。

使用 Epcoritab-bysp 时的注意事项

您的医生定期检查您的进展情况非常重要，以确保这种药物正常发挥作用。 需要进行血液检查来检查是否有不良反应。

怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。 如果您是可以怀孕的女性，您的医生可能会在开始治疗之前进行检查以确保您没有怀孕。 在治疗期间和最后一次服药后 4 个月内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。 如果您认为自己在使用这种药物时怀孕了，请立即告诉您的医生。

该药可能会导致细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统问题，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。 这些可能会危及生命，需要立即关注。 如果您出现坐立不安、背痛、视力模糊、烧灼感、抽痛或刺痛、昏迷、精神错乱、复视、嗜睡、烦躁、发烧、发冷、幻觉、头痛、听力损失、烦躁或抽搐、情绪或精神变化、肌肉痉挛、恶心、头晕、头晕、昏厥、肌肉僵硬、癫痫发作、皮疹、颈部僵硬、颤抖、呼吸困难、说话困难、异常疲倦或虚弱，或呕吐。

该药可引起严重感染。 如果您出现发烧或发冷、神志不清、咳嗽或声音嘶哑、腰部或侧面疼痛以及排尿疼痛或困难，请立即联系您的医生。

这种药物会减少体内某些类型血细胞的数量。 这会更容易导致出血或感染。 为了缓解这些问题，请避免与病人或感染者在一起。 经常洗手。 避免剧烈运动或其他可能导致瘀伤、割伤或受伤的情况。 轻轻刷牙并使用牙线。 使用剃刀和指甲刀等锋利物体时要小心。

该药可能会导致头晕、神志不清或震颤。 服用这种药物后，在您知道这种药物对您有何影响之前，请勿开车或进行其他可能危险的活动。

Epcoritab-bysp 的副作用

药物除了必要的作用外，还可能产生一些不良作用。 尽管并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即联系您的医生或护士：

比较常见

• Rückenschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• verminderter Appetit
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Benommenheit
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Brechreiz
• Nackenschmerzen
• Schmerzen in den Armen oder Beinen
• Herzklopfen
• pochender oder schneller Puls
• schnelle Gewichtszunahme
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Magenschmerzen
• geschwollene Gelenke
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern und Händeschütteln
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

不太常见

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Verlust der Stimme
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte oder laufende Nase
• Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Mattheit, Müdigkeit, Schwäche oder Trägheitsgefühl

很少

• Angst
• dunkler Urin
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schwitzen
• gelbe Augen oder Haut

可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。 随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。 您的医生也许还可以为您提供预防或减少其中一些副作用的方法。 如果以下任何副作用持续存在或令人烦恼，或者您有任何疑问，请联系您的医生：

比较常见

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

有些患者可能还会出现未列出的其他副作用。 如果您发现其他副作用，请联系您的医生。

请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

常用品牌名称

在美国

• Epkinly

可用剂型：

• Lösung

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别： Epcoritamab

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