Estratest (mündlich)

Oraler Weg (Tablet)

Östrogene erhöhen das Risiko für Gebärmutterkrebs; Achten Sie auf abnormale Vaginalblutungen. Östrogene mit oder ohne Gestagene sollten nicht zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Demenz eingesetzt werden. Es wurde über ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkt, Schlaganfall, invasiven Brustkrebs, Lungenembolie und tiefe Venenthrombose bei postmenopausalen Frauen (50 bis 79 Jahre) berichtet. Es wurde auch über ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer wahrscheinlichen Demenz bei postmenopausalen Frauen ab 65 Jahren berichtet. Dieses Produkt enthält ein Östrogen und ein Androgen, kein Gestagen. Diese Kombination sollte nicht während einer bekannten oder vermuteten Schwangerschaft angewendet werden.

Verwendungsmöglichkeiten für Estratest

Veresterte Östrogene sind eine künstliche Mischung aus Östrogenen. Östrogen ist ein Hormon, das der Körper bei Frauen in größeren Mengen produziert. Es ist für die normale sexuelle Entwicklung der Frau und für die Regulierung des Menstruationszyklus im gebärfähigen Alter notwendig. Methyltestosteron ist eine künstliche Form von Testosteron, einem Hormon, das der Körper bei Männern in größeren Mengen und bei Frauen in geringen Mengen produziert. Wechseljahrsbeschwerden treten auf, wenn sich der Hormonhaushalt im weiblichen Körper verändert. Diese Hormonkombination lindert die Symptome der Menopause, indem dem Körper mehr Hormone zugeführt werden.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Estratest

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Die Anwendung einer Kombination aus veresterten Östrogenen und Methyltestosteron wird bei Kindern nicht empfohlen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination aus veresterten Östrogenen und Methyltestosteron bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für die Entwicklung von Demenz und altersbedingten Nieren-, Leber- oder Herzproblemen, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amifampridin
• Anisindion
• Bupropion
• Dicumarol
• Donepezil
• Phenprocoumon
• Somatrogon-ghla

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Ginseng
• Levothyroxin
• Lakritze
• Tipranavir
• Warfarin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Abnormale Vaginalblutungen, nicht diagnostiziert oder
• Blutgerinnungsprobleme (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), Vorgeschichte von oder
• Brustkrebs oder Vorgeschichte von oder
• Herzinfarkt, kürzlich oder in der Vorgeschichte oder
• Lebererkrankung, schwere oder
• Schlaganfall, kürzlich aufgetreten oder in der Vorgeschichte: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Asthma bzw
• Krebs (z. B. Brust, Gebärmutterhals, Leber, Vagina) oder
• Depression, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Ödeme (Flüssigkeitsansammlung) oder
• Endometriose (Problem mit der Gebärmutterschleimhaut) oder
• Epilepsie bzw
• Augen- oder Sehprobleme (z. B. Netzhautgefäßthrombose) oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Hepatitis (einschließlich cholestatischer Gelbsucht), Vorgeschichte von oder
• Hyperkalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypokalzämie (hoher Kalziumspiegel im Blut) oder
• Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) oder
• Migränekopfschmerzen, Geschichte von oder
• Porphyrie (Enzymproblem) oder
• Systemischer Lupus erythematodes – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder
• Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) oder
• Hypertonie (Bluthochdruck) bzw
• Hypertriglyceridämie (hohe Triglyceride oder Fett im Blut) oder
• Venöse Thromboembolie (Blutgerinnsel in den Venen), Vorgeschichte: Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

Richtige Anwendung von Estratest

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in der Beilage sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden:
    • Erwachsene: Ein bis zwei Tabletten einmal täglich.
    • Kinder – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Estratest

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und um zu entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten. Diese Besuche sollten alle 6 bis 12 Monate oder nach anderweitiger Anweisung Ihres Arztes erfolgen.

Es ist unwahrscheinlich, dass eine Frau nach der Menopause schwanger wird. Sie sollten jedoch wissen, dass die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Sehr selten kann dieses Arzneimittel schwerwiegende Nebenwirkungen wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen. Diese Nebenwirkungen treten bei Ihnen viel häufiger auf, wenn Sie Zigaretten rauchen, übergewichtig sind oder wenn Sie Diabetes, Bluthochdruck oder einen hohen Cholesterinspiegel im Blut haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Risiko besteht.

Die alleinige Anwendung hoher Östrogendosen über einen längeren Zeitraum kann das Risiko für bestimmte Krebsarten (z. B. Endometriumkrebs) erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko. Wenn Sie unter der Einnahme dieses Arzneimittels Vaginalblutungen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann das Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, erhöhen. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihre Brüste regelmäßig auf ungewöhnliche Knoten oder Ausfluss untersuchen und jedes Jahr eine Röntgenaufnahme der Brust durchführen lassen, wie von Ihrem Arzt verordnet. Diese Untersuchungen sind sehr wichtig, wenn Sie ein Familienmitglied haben, das an Brustkrebs erkrankt ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Dieses Arzneimittel kann bei älteren Frauen (über 65 Jahre) das Risiko erhöhen, an Demenz zu erkranken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung verschwommenes Sehen, Leseschwierigkeiten oder andere Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Die Einnahme hoher Dosen Methyltestosteron über einen längeren Zeitraum kann das Risiko schwerwiegender Leberprobleme (z. B. Peliosis hepatis oder Leberkrebs) erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, teilen Sie dem behandelnden Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden. Außerdem müssen Sie möglicherweise die Einnahme dieses Arzneimittels für einige Wochen vor und nach einer Operation oder bei längerer Inaktivität unterbrechen.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Estratest

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Akne oder fettige Haut
• verringerte Brustgröße
• Vergrößerung der Klitoris
• Heiserkeit oder Vertiefung der Stimme
• Menstruationsveränderungen
• Stoppen der Menstruationsblutung
• unnatürlicher Haarwuchs oder Haarausfall

Selten

• Anhaltende Übelkeit
• Husten
• dunkel gefärbter Urin
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Nesselsucht
• Juckreiz
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• violette oder rote Flecken am Körper oder im Mund oder in der Nase
• Kurzatmigkeit
• Hautausschlag
• Halsentzündung
• Engegefühl in der Brust
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• keuchend

Vorfall nicht bekannt

• Blähungen, Krämpfe oder Schmerzen im Bauch oder Magen
• Angst
• Blutungen aus Zahnfleisch oder Nase
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Blähungen
• blutiger oder trüber Urin
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Veränderung des Vaginalausflusses
• Veränderungen der Hautfarbe, Schmerzen oder Empfindlichkeit
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Schüttelfrost
• lehmfarbener Stuhlgang
• Klarer oder blutiger Ausfluss aus der Brustwarze
• Verwirrung
• Verstopfung
• Krämpfe
• Verdunkelung des Urins
• Abnahme der Urinmenge
• Durchfall
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Schwierigkeiten beim Sprechen
• Grübchenbildung auf der Brusthaut
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Augenschmerzen
• Ohnmacht
• Fieber
• Mit Flüssigkeit gefüllte Hautblasen
• häufiger Harndrang
• Kopfschmerzen
• starkes Bluten
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Verdauungsstörungen
• Hohlwarze
• unregelmäßiger Herzschlag
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• heller Stuhlgang
• Appetitverlust
• Knoten in der Brust oder unter dem Arm
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
• Muskelschmerzen oder -steifheit
• Brechreiz
• lautes, rasselndes Atmen
• Taubheitsgefühl und Kribbeln im Mundbereich, an den Fingerspitzen oder an den Füßen
• Schmerz
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen in den Knöcheln oder Knien
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• schmerzhafte, rote Knoten unter der Haut, meist an den Beinen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• Schmerzen im Beckenbereich
• anhaltende Krustenbildung oder Schuppung der Brustwarze
• Punktförmige rote oder violette Flecken auf der Haut
• schlechte Einsicht und schlechtes Urteilsvermögen, Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• rote, gereizte Augen
• Rötung oder Schwellung der Brust
• Klingeln in den Ohren
• Empfindlichkeit gegenüber der Sonne
• Kurzatmigkeit
• dünne Haut
• langsame Rede
• Wunde auf der Haut der Brust, die nicht heilt
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Magenschmerzen
• plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
• Schwitzen
• Schwellung
• Schwellung der Finger, Hände, Füße oder Unterschenkel
• Empfindlichkeit der Brust
• dicker, weißer, quarkartiger Vaginalausfluss ohne oder mit mildem Geruch
• Müdigkeit
• Tremor
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• Atembeschwerden in Ruhe
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten
• unangenehmer Atemgeruch
• vaginale Blutung
• Sehstörungen
• Erbrechen von Blut
• Schwäche
• Gewichtszunahme
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Vorfall nicht bekannt

• Hautunreinheiten
• braune, fleckige Flecken auf der freiliegenden Haut
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Depression
• Kopfschmerzen, stark und pochend
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Gewichtszunahme oder -abnahme
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• Steigerung der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• erhöhtes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Reizbarkeit
• Beinkrämpfe
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Haarausfall
• mentale Depression
• Pickel
• Rötung der Haut
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Zucken, unkontrollierte Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder Beine

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Covarix
• Covaryx HS
• Essisch
• Estratest
• Menogen
• Syntest DS
• Syntest HS

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette

Therapeutische Klasse: Östrogen/Androgen-Kombination

Pharmakologische Klasse: Östrogen

Weitere Informationen

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