Mektovi

Mektovi

Hvad er Mektovi?

• inoperables oder metastasiertes Melanom mit einer bestätigten BRAF-V600E- oder V600K-Mutation
• metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit einer bestätigten BRAF-V600E-Mutation.

Mektovi er en reversibel inhibitor af to proteiner, mitogenaktiveret ekstracellulær signalreguleret kinase 1 (MEK1) og MEK2. Disse er opstrøms regulatorer af den ekstracellulære signal-relaterede kinase (ERK) signalvej. Blokering af dem resulterer i hæmning af ekstracellulær signal-relateret kinase (ERK) phosphorylering samt levedygtighed og MEK-afhængig phosphorylering af BRAF mutationer. En BRAF-mutation er en spontan ændring i BRAF-genet, der får det til ikke at fungere korrekt, tænder for proteinet og stopper. Det betyder, at visse celler konstant modtager signaler om at fortsætte med at dele sig og ikke får instruktioner om, hvornår de skal stoppe, hvilket fører til udvikling af en tumor. Det administreres sammen med encorafenib, som er rettet mod en anden kinase i RAS/RAF/MEK/ERK-vejen.

Cirka 50 % af patienter diagnosticeret med metastatisk melanom tester positivt for BRAF-mutationen, og det er den mest almindelige genetiske mutation ved metastatisk melanom. BRAF-mutationer er sjældne i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der forekommer i 2 til 5 % af tilfældene.

Mektovi blev godkendt af FDA den 27. juni 2018.

Advarsler

Selvom Mektovi bruges til at behandle melanom, kan det øge din risiko for at udvikle andre typer kræft, herunder hudkræft, når det bruges i kombination med encorafenib. Spørg din læge om din specifikke risiko. Fortæl det til din læge, hvis du bemærker ny hud eller andre symptomer. Din læge bør kontrollere din hud for ny hud eller andre kræftformer før behandlingen, hver anden måned under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingen er afsluttet.

Mektovi kan skade et ufødt barn. Brug det ikke, hvis du er gravid. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, kan din læge tage en graviditetstest, før behandlingen påbegyndes. Brug en ikke-hormonel form for prævention for at forhindre graviditet, mens du bruger Mektovi og i mindst 30 dage efter din sidste dosis.

Er muligvis ikke egnet til patienter med kardiomyopati. Din læge vil vurdere din venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) før behandlingen påbegyndes, derefter efter en måneds behandling og derefter hver 2. til 3. måned.

Kan forårsage levertoksicitet i kombination med encorafenib. Din læge vil udføre leverfunktionstest før behandlingen og derefter overvåge din leverfunktion under behandlingen.

Der er også risiko for alvorlig blødning, venøs tromboemboli, interstitiel lungesygdom, muskeltoksicitet og okulær toksicitet såsom uveitis (betændelse i øjet) og retinopati (sygdom i nethinden). Din læge kan udføre visse tests, før behandlingen påbegyndes, og derefter overvåge dig under hele behandlingen.

Det vides ikke, om Mektovi er sikkert og effektivt til børn.

Det anbefales ikke at bruge Mektovi som et enkelt middel.

Før du tager denne medicin

Du bør ikke bruge Mektovi, hvis du er allergisk over for binimetinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i tabletterne.

Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft:

• Herzerkrankungen, Bluthochdruck
• Lungenerkrankung
• eine Muskelstörung
• Leber- oder Nierenerkrankung
• Augenprobleme (insbesondere ein Problem mit Ihrer Netzhaut) oder
• Blutungsprobleme oder ein Blutgerinnsel
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

graviditet

Brug ikke Mektovi, hvis du er gravid. Det kan skade det ufødte barn eller forårsage fosterskader. Brug effektiv prævention til at forhindre graviditet, mens du bruger denne medicin og i mindst 30 dage efter din sidste dosis.

Fortæl det til din læge, hvis du tror, ​​du kan være gravid. Du skal muligvis have en negativ graviditetstest, før du starter denne behandling.

Amning

Du bør ikke amme, mens du bruger denne medicin og i mindst 3 dage efter den sidste dosis.

Hvordan skal jeg tage Mektovi?

Tag Mektovi nøjagtigt som foreskrevet. Følg alle instruktionerne på din receptetikette og læs eventuelle medicinvejledninger eller brugsanvisninger. Brug medicinen nøjagtigt som anvist.

• Mektovi wird normalerweise zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis für Melanome und NSCLC beträgt 45 mg zweimal täglich in Kombination mit Encorafenib.
• Bei Patienten mit Lebererkrankungen muss die Dosierung möglicherweise reduziert werden.
• Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
• Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Mektovi erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Einnahme, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.

Hvad sker der, hvis jeg glemmer en dosis?

Tag medicinen så hurtigt som muligt, men spring den glemte dosis over, hvis den næste dosis skal tages om mindre end 6 timer. Brug ikke to doser på samme tid.

Hvad sker der, hvis jeg overdosis?

Søg akut lægehjælp eller ring til Poison Help-hotline på 1-800-222-1222.

Hvad skal man undgå

Mektovi kan passere over i kropsvæsker såsom urin, afføring eller opkast. Plejepersonale bør bære gummihandsker, når de renser en patients kropsvæsker, håndterer forurenet affald eller vasketøj eller skifter ble. Vask hænder før og efter aftagning af handsker. Vask snavset tøj og sengetøj adskilt fra andet vasketøj.

Hvilke bivirkninger har Mektovi?

Søg straks lægehjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion på Mektovi, såsom: B. nældefeber; åndedrætsbesvær; eller hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Mektovi kan forårsage alvorlige bivirkninger, såsom:

• Herzprobleme, einschließlich Herzinsuffizienz. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen und Symptome auftritt:
  • das Gefühl, dass Ihr Herz pocht oder rast
  • Kurzatmigkeit
  • Schwellung Ihrer Knöchel und Füße
  • sich benommen fühlen.
• Blutgerinnsel. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
  • Brustschmerzen
  • plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Schmerzen in den Beinen mit oder ohne Schwellung
  • Schwellungen in Armen und Beinen
  • ein kühler, blasser Arm oder ein kühles, blasses Bein.
• Augenprobleme. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Augenproblemen auftreten, darunter:
  • verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
  • siehe farbige Punkte
  • Halos (unscharfe Umrisse um Objekte) sehen
  • Augenschmerzen, Schwellung oder Rötung.
• Lungen- oder Atemprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Lungen- oder Atemproblemen auftreten, darunter:
  • Kurzatmigkeit
  • Husten.
• Leberprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome eines Leberproblems haben:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihrer Augen oder Müdigkeit
  • dunkler oder brauner (teefarbener) Urin oder blaue Flecken
  • Übelkeit oder Erbrechen oder Blutungen
  • Appetitverlust.
• Muskelprobleme (Rhabdomyolyse). Die Behandlung mit Mektovi kann den Spiegel eines Enzyms namens Kreatinphosphokinase (CPK) in Ihrem Blut erhöhen und ein Zeichen für eine Muskelschädigung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
  • Schwäche
  • Muskelschmerzen oder Schmerzen
  • dunkler, rötlicher Urin.
• Blutungsprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt und holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Blutung auftreten, darunter:
  • Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwächegefühl
  • Blut oder Blutgerinnsel abhusten
  • Blut erbrechen oder Ihr Erbrochenes sieht aus wie „Kaffeesatz“
  • roter oder schwarzer Stuhl, der wie Teer aussieht.

De mest almindelige bivirkninger af Mektovi, som påvirker mere end 25 % af de personer, der tager det sammen med encorafenib (afhængigt af tilstanden), omfatter:

• Ermüdung
• Erbrechen
• Brechreiz
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Durchfall oder Verstopfung
• verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
• Kurzatmigkeit
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Ausschlag
• Husten.

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Mektovi. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088. Du kan også indberette bivirkninger til Pfizer Inc. på 1-800-438-1985.

Hvilken anden medicin påvirker Mektovi?

Fortæl din læge om al medicin, du tager, inklusive receptpligtig og håndkøbsmedicin, vitaminer og naturlægemidler.

Selvom der ikke blev observeret nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Mektovi, blev adskillige interaktioner rapporteret med encorafenib.

Find ud af om den medicin, du tager. Hold en liste over disse for at vise din læge og apotek, når du får en ny medicin. For en komplet liste over interaktioner, se ordinationsoplysningerne.

opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur, 20°C til 25°C (68°F til 77°F); Ture er tilladt mellem 15°C og 30°C (59°F og 86°F).

Opbevar beholderen tæt lukket og utilgængeligt for børn.

Ingredienser

Orale tabletter

Aktiv: Binimetinib 15 mg

Inaktiv: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (vegetabilsk kilde) og kolloid siliciumdioxid.

Belægning: polyvinylalkohol, polyethylenglycol, titaniumdioxid, talkum, gul jernoxid og jernoxid.

Fabrikant

Array BioPharma Inc., et helejet datterselskab af Pfizer Inc.

Referencer

1. Produktetikett

Mere information