Mektovi

Mektovi

Qu’est-ce que Mektovi ?

• inoperables oder metastasiertes Melanom mit einer bestätigten BRAF-V600E- oder V600K-Mutation
• metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit einer bestätigten BRAF-V600E-Mutation.

Mektovi est un inhibiteur réversible de deux protéines, la kinase 1 régulée par le signal extracellulaire activée par un mitogène (MEK1) et la MEK2. Ce sont des régulateurs en amont de la voie de signalisation de la kinase extracellulaire liée au signal (ERK). Leur blocage entraîne l'inhibition de la phosphorylation de la kinase liée au signal extracellulaire (ERK), ainsi que la viabilité et la phosphorylation dépendante de MEK des mutations BRAF. Une mutation BRAF est une modification spontanée du gène BRAF qui entraîne un dysfonctionnement de celui-ci, activant et arrêtant la protéine. Cela signifie que certaines cellules reçoivent continuellement des signaux pour continuer à se diviser et ne reçoivent pas d’instructions leur indiquant quand s’arrêter, ce qui conduit au développement d’une tumeur. Il est co-administré avec l'encorafenib, qui cible une autre kinase de la voie RAS/RAF/MEK/ERK.

Environ 50 % des patients diagnostiqués avec un mélanome métastatique sont positifs pour la mutation BRAF, et il s'agit de la mutation génétique la plus courante dans le mélanome métastatique. Les mutations BRAF sont rares dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), survenant dans 2 à 5 % des cas.

Mektovi a été approuvé par la FDA le 27 juin 2018.

Avertissements

Bien que Mektovi soit utilisé pour traiter le mélanome, il peut augmenter votre risque de développer d'autres types de cancer, y compris le cancer de la peau, lorsqu'il est utilisé en association avec l'encorafenib. Demandez à votre médecin quel est votre risque spécifique. Informez votre médecin si vous remarquez une nouvelle peau ou d'autres symptômes. Votre médecin doit vérifier votre peau pour détecter l'apparition de nouveaux cancers de la peau ou d'autres cancers avant le traitement, tous les deux mois pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin du traitement.

Mektovi peut nuire au bébé à naître. Ne l'utilisez pas si vous êtes enceinte. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin pourra effectuer un test de grossesse avant de commencer le traitement. Utilisez une forme de contraception non hormonale pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Mektovi et pendant au moins 30 jours après votre dernière dose.

Peut ne pas convenir aux patients atteints de cardiomyopathie. Votre médecin évaluera votre fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) avant de commencer le traitement, puis après un mois de traitement et tous les 2 à 3 mois par la suite.

Peut provoquer une toxicité hépatique lorsqu'il est associé à l'encorafenib. Votre médecin effectuera des tests de la fonction hépatique avant le traitement, puis surveillera votre fonction hépatique pendant le traitement.

Il existe également un risque de saignement grave, de thromboembolie veineuse, de maladie pulmonaire interstitielle, de toxicité musculaire et de toxicité oculaire telle que l'uvéite (inflammation à l'intérieur de l'œil) et la rétinopathie (maladie de la rétine). Votre médecin peut effectuer certains tests avant de commencer le traitement, puis vous surveiller tout au long du traitement.

On ne sait pas si Mektovi est sûr et efficace chez les enfants.

Il n’est pas recommandé d’utiliser Mektovi en monothérapie.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Mektovi si vous êtes allergique au binimetinib ou à l’un des autres ingrédients contenus dans les comprimés.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• Herzerkrankungen, Bluthochdruck
• Lungenerkrankung
• eine Muskelstörung
• Leber- oder Nierenerkrankung
• Augenprobleme (insbesondere ein Problem mit Ihrer Netzhaut) oder
• Blutungsprobleme oder ein Blutgerinnsel
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

grossesse

N'utilisez pas Mektovi si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire à l’enfant à naître ou provoquer des malformations congénitales. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 30 jours après votre dernière dose.

Informez votre médecin si vous pensez être enceinte. Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement.

Allaitement maternel

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 3 jours après la dernière dose.

Comment dois-je prendre Mektovi ?

Prenez Mektovi exactement comme prescrit. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou instructions d’utilisation. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

• Mektovi wird normalerweise zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis für Melanome und NSCLC beträgt 45 mg zweimal täglich in Kombination mit Encorafenib.
• Bei Patienten mit Lebererkrankungen muss die Dosierung möglicherweise reduziert werden.
• Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
• Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Mektovi erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Einnahme, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que possible, mais sautez la dose oubliée si la prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures. N'utilisez pas deux doses en même temps.

Que se passe-t-il en cas de surdose ?

Recherchez des soins médicaux d’urgence ou appelez la hotline Poison Help au 1-800-222-1222.

Ce qu'il faut éviter

Mektovi peut passer dans les fluides corporels tels que l'urine, les selles ou les vomissements. Les soignants doivent porter des gants en caoutchouc lorsqu'ils nettoient les fluides corporels d'un patient, manipulent des déchets ou du linge contaminés ou changent des couches. Se laver les mains avant et après avoir retiré les gants. Lavez les vêtements et la literie souillés séparément des autres vêtements.

Quels sont les effets secondaires de Mektovi ?

Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous présentez des signes de réaction allergique à Mektovi, tels que : B. de l'urticaire ; difficulté à respirer; ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Mektovi peut provoquer des effets secondaires graves, tels que :

• Herzprobleme, einschließlich Herzinsuffizienz. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen und Symptome auftritt:
  • das Gefühl, dass Ihr Herz pocht oder rast
  • Kurzatmigkeit
  • Schwellung Ihrer Knöchel und Füße
  • sich benommen fühlen.
• Blutgerinnsel. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
  • Brustschmerzen
  • plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Schmerzen in den Beinen mit oder ohne Schwellung
  • Schwellungen in Armen und Beinen
  • ein kühler, blasser Arm oder ein kühles, blasses Bein.
• Augenprobleme. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Augenproblemen auftreten, darunter:
  • verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
  • siehe farbige Punkte
  • Halos (unscharfe Umrisse um Objekte) sehen
  • Augenschmerzen, Schwellung oder Rötung.
• Lungen- oder Atemprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Lungen- oder Atemproblemen auftreten, darunter:
  • Kurzatmigkeit
  • Husten.
• Leberprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome eines Leberproblems haben:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihrer Augen oder Müdigkeit
  • dunkler oder brauner (teefarbener) Urin oder blaue Flecken
  • Übelkeit oder Erbrechen oder Blutungen
  • Appetitverlust.
• Muskelprobleme (Rhabdomyolyse). Die Behandlung mit Mektovi kann den Spiegel eines Enzyms namens Kreatinphosphokinase (CPK) in Ihrem Blut erhöhen und ein Zeichen für eine Muskelschädigung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
  • Schwäche
  • Muskelschmerzen oder Schmerzen
  • dunkler, rötlicher Urin.
• Blutungsprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt und holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Blutung auftreten, darunter:
  • Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwächegefühl
  • Blut oder Blutgerinnsel abhusten
  • Blut erbrechen oder Ihr Erbrochenes sieht aus wie „Kaffeesatz“
  • roter oder schwarzer Stuhl, der wie Teer aussieht.

Les effets secondaires les plus courants de Mektovi, qui touchent plus de 25 % des personnes le prenant avec l'encorafenib (selon la pathologie), comprennent :

• Ermüdung
• Erbrechen
• Brechreiz
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Durchfall oder Verstopfung
• verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
• Kurzatmigkeit
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Ausschlag
• Husten.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Mektovi. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Pfizer Inc. au 1-800-438-1985.

Quels autres médicaments affectent Mektovi ?

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Bien qu'aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'ait été observée avec Mektovi, plusieurs interactions ont été rapportées avec l'encorafenib.

Renseignez-vous sur les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre médecin et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament. Pour une liste complète des interactions, voir les informations de prescription.

stockage

Conserver à température ambiante, entre 20 °C et 25 °C (68 °F et 77 °F); Les déplacements sont autorisés entre 15°C et 30°C (59°F et 86°F).

Conserver le récipient bien fermé et hors de portée des enfants.

Ingrédients

Comprimés oraux

Actif: Binimétinib 15 mg

Inactif: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium (source végétale) et dioxyde de silicium colloïdal.

Revêtement: alcool polyvinylique, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune et oxyde de fer.

Fabricant

Array BioPharma Inc., une filiale en propriété exclusive de Pfizer Inc.

Références

1. Produktetikett

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