Mektovi

Mektovi

O que é Mektovi:

• inoperables oder metastasiertes Melanom mit einer bestätigten BRAF-V600E- oder V600K-Mutation
• metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit einer bestätigten BRAF-V600E-Mutation.

Mektovi é um inibidor reversível de duas proteínas, quinase 1 regulada por sinal extracelular ativada por mitógeno (MEK1) e MEK2. Estes são reguladores a montante da via de sinalização da quinase relacionada ao sinal extracelular (ERK). Bloqueá-los resulta na inibição da fosforilação da quinase relacionada ao sinal extracelular (ERK), bem como na viabilidade e na fosforilação dependente de MEK de mutações BRAF. Uma mutação BRAF é uma alteração espontânea no gene BRAF que faz com que ele não funcione adequadamente, ativando e parando a proteína. Isto significa que certas células recebem continuamente sinais para continuarem a dividir-se e não recebem instruções sobre quando parar, levando ao desenvolvimento de um tumor. É coadministrado com encorafenib, que tem como alvo outra quinase na via RAS/RAF/MEK/ERK.

Aproximadamente 50% dos pacientes com diagnóstico de melanoma metastático testam positivo para a mutação BRAF, e é a mutação genética mais comum no melanoma metastático. As mutações BRAF são raras no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), ocorrendo em 2 a 5% dos casos.

Mektovi foi aprovado pelo FDA em 27 de junho de 2018.

Avisos

Embora Mektovi seja utilizado para tratar o melanoma, pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de cancro, incluindo cancro da pele, quando utilizado em combinação com encorafenib. Pergunte ao seu médico sobre seu risco específico. Informe o seu médico se notar nova pele ou outros sintomas. O seu médico deve verificar se há novos tipos de câncer de pele ou outros tipos de câncer em sua pele antes do tratamento, a cada dois meses durante o tratamento e por até 6 meses após o término do tratamento.

Mektovi pode prejudicar o feto. Não use se estiver grávida. Se você é uma mulher com potencial para engravidar, seu médico poderá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. Use uma forma não hormonal de controle de natalidade para prevenir a gravidez enquanto estiver usando Mektovi e por pelo menos 30 dias após sua última dose.

Pode não ser adequado para pacientes com cardiomiopatia. O seu médico avaliará a sua fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) antes de iniciar o tratamento, depois de um mês de tratamento e a cada 2 a 3 meses a partir de então.

Pode causar toxicidade hepática quando combinado com encorafenib. O seu médico fará testes de função hepática antes do tratamento e depois monitorará sua função hepática durante o tratamento.

Existe também o risco de hemorragia grave, tromboembolismo venoso, doença pulmonar intersticial, toxicidade muscular e toxicidade ocular, como uveíte (inflamação no interior do olho) e retinopatia (doença da retina). O seu médico pode realizar alguns testes antes de iniciar o tratamento e monitorá-lo durante todo o tratamento.

Não se sabe se Mektovi é seguro e eficaz em crianças.

Não é recomendado usar Mektovi como agente único.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar Mektovi se for alérgico ao binimetinibe ou a qualquer outro componente dos comprimidos.

Informe o seu médico se você já teve:

• Herzerkrankungen, Bluthochdruck
• Lungenerkrankung
• eine Muskelstörung
• Leber- oder Nierenerkrankung
• Augenprobleme (insbesondere ein Problem mit Ihrer Netzhaut) oder
• Blutungsprobleme oder ein Blutgerinnsel
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

gravidez

Não use Mektovi se estiver grávida. Pode prejudicar o feto ou causar defeitos congênitos. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 30 dias após sua última dose.

Informe o seu médico se você acha que pode estar grávida. Pode ser necessário ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar este tratamento.

Amamentação

Não deve amamentar enquanto estiver a utilizar este medicamento e durante pelo menos 3 dias após a última dose.

Como devo tomar Mektovi?

Tome Mektovi exatamente como prescrito. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou instruções de uso. Use o medicamento exatamente como indicado.

• Mektovi wird normalerweise zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit oder ohne Nahrung eingenommen.
• Die empfohlene Dosis für Melanome und NSCLC beträgt 45 mg zweimal täglich in Kombination mit Encorafenib.
• Bei Patienten mit Lebererkrankungen muss die Dosierung möglicherweise reduziert werden.
• Ändern Sie Ihre Dosis oder Ihren Dosierungsplan nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
• Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Mektovi erbrechen, nehmen Sie keine weitere Dosis ein. Warten Sie bis zur nächsten geplanten Einnahme, bevor Sie das Arzneimittel erneut einnehmen.

O que acontece se eu esquecer de uma dose?

Tome o medicamento o mais rápido possível, mas pule a dose esquecida se a próxima dose for em menos de 6 horas. Não use duas doses ao mesmo tempo.

O que acontece se eu tiver uma overdose?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha direta de ajuda contra venenos no número 1-800-222-1222.

O que evitar

Mektovi pode passar para fluidos corporais, como urina, fezes ou vômito. Os cuidadores devem usar luvas de borracha ao limpar os fluidos corporais de um paciente, manusear lixo ou roupa contaminada ou trocar fraldas. Lave as mãos antes e depois de tirar as luvas. Lave roupas e roupas de cama sujas separadamente das demais roupas.

Quais são os efeitos colaterais do Mektovi?

Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver sinais de reação alérgica ao Mektovi, como: B. urticária; dificuldade em respirar; ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Mektovi pode causar efeitos colaterais graves, como:

• Herzprobleme, einschließlich Herzinsuffizienz. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen und Symptome auftritt:
  • das Gefühl, dass Ihr Herz pocht oder rast
  • Kurzatmigkeit
  • Schwellung Ihrer Knöchel und Füße
  • sich benommen fühlen.
• Blutgerinnsel. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
  • Brustschmerzen
  • plötzliche Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
  • Schmerzen in den Beinen mit oder ohne Schwellung
  • Schwellungen in Armen und Beinen
  • ein kühler, blasser Arm oder ein kühles, blasses Bein.
• Augenprobleme. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Augenproblemen auftreten, darunter:
  • verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
  • siehe farbige Punkte
  • Halos (unscharfe Umrisse um Objekte) sehen
  • Augenschmerzen, Schwellung oder Rötung.
• Lungen- oder Atemprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome von Lungen- oder Atemproblemen auftreten, darunter:
  • Kurzatmigkeit
  • Husten.
• Leberprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome eines Leberproblems haben:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder Ihrer Augen oder Müdigkeit
  • dunkler oder brauner (teefarbener) Urin oder blaue Flecken
  • Übelkeit oder Erbrechen oder Blutungen
  • Appetitverlust.
• Muskelprobleme (Rhabdomyolyse). Die Behandlung mit Mektovi kann den Spiegel eines Enzyms namens Kreatinphosphokinase (CPK) in Ihrem Blut erhöhen und ein Zeichen für eine Muskelschädigung sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
  • Schwäche
  • Muskelschmerzen oder Schmerzen
  • dunkler, rötlicher Urin.
• Blutungsprobleme. Informieren Sie Ihren Arzt und holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Blutung auftreten, darunter:
  • Kopfschmerzen, Schwindel oder Schwächegefühl
  • Blut oder Blutgerinnsel abhusten
  • Blut erbrechen oder Ihr Erbrochenes sieht aus wie „Kaffeesatz“
  • roter oder schwarzer Stuhl, der wie Teer aussieht.

Os efeitos colaterais mais comuns do Mektovi, que afetam mais de 25% das pessoas que o tomam com encorafenibe (dependendo da condição), incluem:

• Ermüdung
• Erbrechen
• Brechreiz
• Schmerzen im Magenbereich (Bauch).
• Durchfall oder Verstopfung
• verschwommenes Sehen, Sehverlust oder andere Sehstörungen
• Kurzatmigkeit
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Ausschlag
• Husten.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Mektovi. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088. Você também pode relatar efeitos colaterais à Pfizer Inc. pelo telefone 1-800-438-1985.

Que outros medicamentos afetam o Mektovi?

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas.

Embora não tenham sido observadas interações medicamentosas clinicamente significativas com Mektovi, foram notificadas várias interações com encorafenib.

Informe-se sobre os medicamentos que você está tomando. Mantenha uma lista destes para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento. Para obter uma lista completa de interações, consulte as informações de prescrição.

armazenar

Armazenar em temperatura ambiente, 20°C a 25°C (68°F a 77°F); As viagens são permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F).

Mantenha o recipiente bem fechado e fora do alcance das crianças.

Ingredientes

Comprimidos orais

Ativo: Binimetinibe 15 mg

Inativo: Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio (fonte vegetal) e dióxido de silício coloidal.

Revestimento: álcool polivinílico, polietilenoglicol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro.

Fabricante

Array BioPharma Inc., uma subsidiária integral da Pfizer Inc.

Referências

1. Produktetikett

Mais informações