Rezlidhia

Rezlidhia

Rezlidhia

¿Qué es la Rezlidhia?

La mutación IDH1 impide que las células sanguíneas inmaduras de la médula ósea se conviertan en células sanguíneas maduras sanas.

Rezlidhia contiene olutasidenib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la isocitrato deshidrogenasa 1 (IDH1). Funciona en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda bloqueando la actividad de la proteína producida por IDH1.

Su médico le realizará una prueba para detectar la mutación IDH1 mediante una prueba aprobada por la FDA para asegurarse de que Rezlidhia sea adecuado para usted.

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños.

¿Para qué se utiliza Rezlidhia?

Rezlidhia se utiliza para tratar la leucemia mieloide aguda (un cáncer de médula ósea y células sanguíneas de rápido crecimiento) con una mutación IDH1 cuando la enfermedad ha recaído (ha regresado) o es refractaria (ya no responde al tratamiento).

En la leucemia mieloide aguda, las mutaciones hacen que los mieloblastos (células sanguíneas inmaduras que se forman en la médula ósea) crezcan y se dividan sin control. Las mutaciones en el gen IDH1 pueden provocar la acumulación de 2-hidroxiglutarato (2-HG). Los niveles elevados de 2-HG interrumpen los procesos por los cuales las células sanguíneas inmaduras se convierten en células maduras.

Rezlidhia inhibe la IDH1 mutada para reducir los niveles de 2-HG y restaurar la diferenciación normal de las células mieloides.

Información importante

Rezlidhia puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

Síndrome de diferenciación.El síndrome de diferenciación es una afección que afecta las células sanguíneas y puede poner en peligro la vida o causar la muerte. El síndrome de diferenciación se produjo en adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) tan pronto como 1 día y hasta 18 meses después de comenzar el tratamiento con Rezlidhia. Llame a su médico o acuda inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano si presenta alguno de los siguientes síntomas del síndrome de diferenciación durante el tratamiento:

• Fieber
• Husten
• Atembeschwerden
• vermindertes Wasserlassen
• Schwindel oder Benommenheit
• Gewichtszunahme
• Schwellung Ihrer Arme oder Beine

Si experimenta signos y síntomas del síndrome de diferenciación, su médico puede tratarlo con un corticosteroide o un medicamento llamado hidroxiurea y monitorearlo en el hospital.

Para obtener más información sobre los efectos secundarios, consulte Efectos secundarios de Rezlidhia.

Antes de tomar Rezlidhia

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

• Leberprobleme haben
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Rezlidhia kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Rezlidhia in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht.

¿Qué otras drogas afectarán a Rezlidhia?

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

En particular, informe a su médico si está tomando:

• Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenobarbital, Carbamazepin, Eslicarbazepin, Cenobamat, Fosphenytoin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon);
• Arzneimittel, die Rifampin enthalten;
• Arzneimittel, die Rifabutin enthalten;
• Apalutamid, Enzalutamid;
• Bosentan;
• Bexaroten;
• HIV-Medikamente, die Efavirenz, Etravirin oder Nevirapin enthalten;
• Lorlatinib
• Arzneimittel, die Elagolix enthalten
• Arzneimittel, die Lumacaftor enthalten;
• Modafinil, Armodafinil;
• Nafcillin
• Johanniskraut

Infórmese sobre los medicamentos que está tomando. Lleve consigo una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y farmacéutico cada vez que obtenga un medicamento nuevo.

¿Cómo debo tomar Rezlidhia?

Tome Rezlidhia exactamente como le haya indicado su médico. No cambie su dosis ni suspenda el tratamiento sin consultar con su médico.

Tome las cápsulas de Rezlidhia dos veces al día (con un intervalo de aproximadamente 12 horas) aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tomar las cápsulas con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida. Trague las cápsulas enteras. No rompa, abra ni mastique las cápsulas.

Si vomita después de tomar una dosis, no tome otra dosis. Tome su siguiente dosis a la hora habitual.

Si olvida una dosis o no la toma a la hora habitual, tome su dosis lo antes posible y al menos 8 horas antes de su próxima dosis. Regrese a su horario normal al día siguiente. No tome 2 dosis de Rezlidhia en un plazo de 8 horas.

Información de dosificación

Dosis habitual en adultos para la leucemia mieloide aguda

150 mg por vía oral dos veces al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Comentarios:
-Seleccionar pacientes en función de la presencia de mutaciones IDH1.
– Tomar en ayunas al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

Usar:
-Tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) en recaída o refractaria con una mutación IDH1 susceptible detectada mediante una prueba aprobada por la FDA.

Efectos secundarios de Rezlidhia

Rezlidhia puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

• Siehe Wichtige Informationen
• Leberprobleme. Veränderungen der Leberfunktionstests treten während der Behandlung mit Rezlidhia häufig auf und können schwerwiegend sein.
  Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung eines der folgenden Symptome einer Lebererkrankung auftritt:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht)
  • dunkler „teefarbener“ Urin
  • Appetitverlust
  • Schmerzen in der oberen rechten Seite Ihres Magenbereichs
  • sich sehr müde oder schwach fühlen

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• abnormale Leberfunktionstests
• Brechreiz
• sich müde oder unwohl fühlen
• Gelenkschmerzen
• Verstopfung
• Kurzatmigkeit
• Fieber
• Ausschlag
• wunde Stellen im Mund
• Durchfall
• Veränderungen bei bestimmten Blutuntersuchungen

Informe a su médico si tiene náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, dolor de estómago o llagas en la boca.

Su médico le realizará análisis de sangre antes y durante el tratamiento. Si experimenta ciertos efectos secundarios, su médico puede reducir, suspender temporalmente o suspender permanentemente su tratamiento.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo almacenar Rezlidhia?

Guarde Rezlidhia a temperatura ambiente, entre 20 °C y 25 °C.

Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Información general sobre el uso seguro y eficaz de Rezlidhia

A veces, los medicamentos se recetan para fines distintos a los enumerados en la guía de medicamentos. No tome este medicamento para ninguna afección para la que no haya sido recetado. No se lo dé a otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Puede pedirle a su farmacéutico o proveedor de atención médica información destinada a los profesionales de la salud.

¿Qué ingredientes contiene Rezlidhia?

Ingrediente activo:Olutasidenib
Ingredientes inactivos:Croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
La cubierta de la cápsula contiene gelatina y dióxido de titanio. Cada cápsula está impresa con tinta negra que contiene óxido de hierro, propilenglicol y goma laca.

Referencias

1. Rezlidhia-Produktetikett

Más información