Rezlidhia

Rezlidhia

Rezlidhia

Mis on Rezlidhia?

IDH1 mutatsioon takistab ebaküpsete vererakkude arenemist luuüdis terveteks küpseteks vererakkudeks.

Rezlidhia sisaldab olutasideniibi, mis kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse isotsitraatdehüdrogenaasi 1 (IDH1) inhibiitoriteks. See toimib ägeda müeloidse leukeemia ravis, blokeerides IDH1 poolt toodetud valgu aktiivsust.

Teie arst testib teid IDH1 mutatsiooni suhtes, kasutades FDA poolt heakskiidetud testi, et veenduda, kas Rezlidhia on teie jaoks õige.

Ei ole teada, kas see ravim on lastel ohutu ja efektiivne.

Milleks Rezlidhiat kasutatakse?

Rezlidhiat kasutatakse IDH1 mutatsiooniga ägeda müeloidleukeemia (kiiresti kasvav luuüdi ja vererakkude vähk) raviks, kui haigus on ägenenud (tagasi ilmunud) või kui haigus ei allu (ei allu enam ravile).

Ägeda müeloidse leukeemia korral põhjustavad mutatsioonid müeloblastide (luuüdis moodustuvad ebaküpsed vererakud) kontrollimatut kasvu ja jagunemist. IDH1 geeni mutatsioonid võivad viia 2-hüdroksüglutaraadi (2-HG) akumuleerumiseni. Kõrgenenud 2-HG tase häirib protsesse, mille käigus ebaküpsed vererakud muutuvad küpseteks rakkudeks.

Rezlidhia pärsib muteerunud IDH1, et vähendada 2-HG taset ja taastada normaalne müeloidrakkude diferentseerumine.

Oluline teave

Rezlidhia võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

Diferentseerumise sündroom.Diferentseerumissündroom on seisund, mis mõjutab teie vererakke ja võib olla eluohtlik või põhjustada surma. Ägeda müeloidse leukeemiaga (AML) täiskasvanutel tekkis diferentseerumissündroom juba 1 päev ja kuni 18 kuud pärast Rezlidhia-ravi alustamist. Helistage oma arstile või minge viivitamatult lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui ravi ajal ilmneb mõni järgmistest diferentseerumissündroomi sümptomitest:

• Fieber
• Husten
• Atembeschwerden
• vermindertes Wasserlassen
• Schwindel oder Benommenheit
• Gewichtszunahme
• Schwellung Ihrer Arme oder Beine

Kui teil tekivad diferentseerumissündroomi nähud ja sümptomid, võib arst teid ravida kortikosteroidi või ravimiga, mida nimetatakse hüdroksüuureaks, ja jälgida teid haiglas.

Lisateavet kõrvaltoimete kohta leiate jaotisest Rezlidhia kõrvaltoimed.

Enne Rezlidhia võtmist

Enne ravi alustamist rääkige oma arstile kõigist oma haigusseisunditest, sealhulgas kui:

• Leberprobleme haben
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Rezlidhia kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Rezlidhia in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht.

Millised teised ravimid Rezlidhiat mõjutavad?

Rääkige oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, sealhulgas retsepti- ja käsimüügiravimitest, vitamiinidest ja taimsetest toidulisanditest.

Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate:

• Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenobarbital, Carbamazepin, Eslicarbazepin, Cenobamat, Fosphenytoin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon);
• Arzneimittel, die Rifampin enthalten;
• Arzneimittel, die Rifabutin enthalten;
• Apalutamid, Enzalutamid;
• Bosentan;
• Bexaroten;
• HIV-Medikamente, die Efavirenz, Etravirin oder Nevirapin enthalten;
• Lorlatinib
• Arzneimittel, die Elagolix enthalten
• Arzneimittel, die Lumacaftor enthalten;
• Modafinil, Armodafinil;
• Nafcillin
• Johanniskraut

Uurige, milliseid ravimeid te võtate. Hoidke endaga kaasas ravimite nimekiri, et näidata seda arstile ja apteekrile iga kord, kui saate uue ravimi.

Kuidas ma peaksin Rezlidhiat võtma?

Võtke Rezlidhiat täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Ärge muutke oma annust ega lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.

Võtke Rezlidhia kapsleid kaks korda päevas (umbes 12-tunnise vahega) iga päev ligikaudu samal ajal.

Võtke kapslid tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Neelake kapslid tervelt alla. Ärge purustage, avage ega närige kapsleid.

Kui te oksendate pärast annuse võtmist, ärge võtke teist annust. Võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te unustate annuse võtmata või ei võta seda tavapärasel ajal, võtke annus niipea kui võimalik ja vähemalt 8 tundi enne järgmist annust. Järgmisel päeval naaske tavapärase ajakava juurde. Ärge võtke 2 Rezlidhia annust 8 tunni jooksul.

Teave annustamise kohta

Tavaline täiskasvanute annus ägeda müeloidse leukeemia korral

150 mg suu kaudu kaks korda päevas kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni.

Kommentaarid:
- Valige patsiendid IDH1 mutatsioonide olemasolu põhjal.
- Võtke tühja kõhuga vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Kasuta:
- FDA poolt heaks kiidetud testiga tuvastatud tundliku IDH1 mutatsiooniga retsidiveerunud või refraktaarse ägeda müeloidse leukeemia (AML) täiskasvanud patsientide ravi.

Rezlidhia kõrvaltoimed

Rezlidhia võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

• Siehe Wichtige Informationen
• Leberprobleme. Veränderungen der Leberfunktionstests treten während der Behandlung mit Rezlidhia häufig auf und können schwerwiegend sein.
  Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung eines der folgenden Symptome einer Lebererkrankung auftritt:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht)
  • dunkler „teefarbener“ Urin
  • Appetitverlust
  • Schmerzen in der oberen rechten Seite Ihres Magenbereichs
  • sich sehr müde oder schwach fühlen

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on järgmised:

• abnormale Leberfunktionstests
• Brechreiz
• sich müde oder unwohl fühlen
• Gelenkschmerzen
• Verstopfung
• Kurzatmigkeit
• Fieber
• Ausschlag
• wunde Stellen im Mund
• Durchfall
• Veränderungen bei bestimmten Blutuntersuchungen

Rääkige oma arstile, kui teil on iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu või suuhaavandid.

Teie arst teeb enne ravi ja ravi ajal vereanalüüse. Kui teil tekivad teatud kõrvaltoimed, võib arst ravi vähendada, ajutiselt peatada või lõplikult lõpetada.

Need ei ole kõik võimalikud kõrvaltoimed. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest saate teatada FDA-le aadressil 1-800-FDA-1088.

Kuidas peaksin Rezlidhiat säilitama?

Hoida Rezlidhiat toatemperatuuril 20°C kuni 25°C.

Hoidke kõik ravimid lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

Üldine teave Rezlidhia ohutu ja tõhusa kasutamise kohta

Mõnikord on ravimid välja kirjutatud muudel eesmärkidel kui ravimijuhendis loetletud. Ärge võtke seda ravimit ühegi haiguse korral, mille jaoks seda ei ole välja kirjutatud. Ärge andke seda teistele inimestele, isegi kui neil on samad sümptomid, mis teil. See võib neid kahjustada. Tervishoiutöötajatele mõeldud teavet võite küsida oma apteekrilt või tervishoiuteenuse osutajalt.

Milliseid koostisosi Rezlidhia sisaldab?

Toimeaine:Olutasideniib
Mitteaktiivsed koostisosad:Kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat ja mikrokristalne tselluloos.
Kapsli kest sisaldab želatiini ja titaandioksiidi. Iga kapsel on trükitud musta tindiga, mis sisaldab raudoksiidi, propüleenglükooli ja šellakit.

Viited

1. Rezlidhia-Produktetikett

Rohkem infot