Rezlidhia

Rezlidhia

Rezlidhia

Hva er Rezlidhia?

IDH1-mutasjonen forhindrer umodne blodceller i benmargen i å utvikle seg til sunne modne blodceller.

Rezlidhia inneholder olutasidenib, som tilhører en klasse legemidler som kalles isositratdehydrogenase 1 (IDH1)-hemmere. Det virker ved behandling av akutt myeloid leukemi ved å blokkere aktiviteten til proteinet produsert av IDH1.

Legen din vil teste deg for IDH1-mutasjonen ved å bruke en FDA-godkjent test for å sikre at Rezlidhia er riktig for deg.

Det er ikke kjent om dette legemidlet er trygt og effektivt hos barn.

Hva brukes Rezlidhia til?

Rezlidhia brukes til å behandle akutt myeloid leukemi (en raskt voksende kreft i benmarg og blodceller) med en IDH1-mutasjon når sykdommen har fått tilbakefall (kommer tilbake) eller er refraktær (reagerer ikke lenger på behandlingen).

Ved akutt myeloid leukemi fører mutasjoner til at myeloblaster (umodne blodceller som dannes i benmargen) vokser og deler seg ukontrollert. Mutasjoner i IDH1-genet kan føre til akkumulering av 2-hydroksiglutarat (2-HG). Forhøyede 2-HG-nivåer forstyrrer prosessene der umodne blodceller blir modne celler.

Rezlidhia hemmer mutert IDH1 for å redusere 2-HG-nivåer og gjenopprette normal myeloid celledifferensiering.

Viktig informasjon

Rezlidhia kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

Differensieringssyndrom.Differensieringssyndrom er en tilstand som påvirker blodcellene dine og kan være livstruende eller forårsake død. Differensieringssyndrom forekom hos voksne med akutt myeloid leukemi (AML) så tidlig som 1 dag og opptil 18 måneder etter oppstart av behandling med Rezlidhia. Ring legen din eller gå til nærmeste legevakt umiddelbart hvis noen av følgende symptomer på differensieringssyndrom oppstår under behandlingen:

• Fieber
• Husten
• Atembeschwerden
• vermindertes Wasserlassen
• Schwindel oder Benommenheit
• Gewichtszunahme
• Schwellung Ihrer Arme oder Beine

Hvis du opplever tegn og symptomer på differensieringssyndrom, kan legen din behandle deg med et kortikosteroid eller et legemiddel kalt hydroksyurea og overvåke deg på sykehuset.

For mer informasjon om bivirkninger, se Rezlidhia bivirkninger.

Før du tar Rezlidhia

Før du starter behandlingen, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis du:

• Leberprobleme haben
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Rezlidhia kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
• stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Rezlidhia in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 2 Wochen nach der letzten Dosis nicht.

Hvilke andre legemidler vil påvirke Rezlidhia?

Fortell legen din om alle medisiner du tar, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urtetilskudd.

Fortell spesielt legen din dersom du tar:

• Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenobarbital, Carbamazepin, Eslicarbazepin, Cenobamat, Fosphenytoin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon);
• Arzneimittel, die Rifampin enthalten;
• Arzneimittel, die Rifabutin enthalten;
• Apalutamid, Enzalutamid;
• Bosentan;
• Bexaroten;
• HIV-Medikamente, die Efavirenz, Etravirin oder Nevirapin enthalten;
• Lorlatinib
• Arzneimittel, die Elagolix enthalten
• Arzneimittel, die Lumacaftor enthalten;
• Modafinil, Armodafinil;
• Nafcillin
• Johanniskraut

Finn ut om medisinene du tar. Ha en liste over medisinene dine med deg for å vise legen din og apoteket hver gang du får en ny medisin.

Hvordan skal jeg ta Rezlidhia?

Ta Rezlidhia nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Ikke endre dosen eller avbryt behandlingen uten å snakke med legen din.

Ta Rezlidhia kapsler to ganger daglig (ca. 12 timers mellomrom) til omtrent samme tid hver dag.

Ta kapslene på tom mage, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid. Svelg kapslene hele. Ikke knekk, åpne eller tygg kapslene.

Hvis du kaster opp etter å ha tatt en dose, ikke ta en ny dose. Ta neste dose til vanlig tid.

Hvis du glemmer en dose eller ikke tar den til vanlig tid, ta dosen så snart som mulig og minst 8 timer før neste dose. Gå tilbake til normal timeplan neste dag. Ikke ta 2 doser Rezlidhia innen 8 timer.

Doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for akutt myeloid leukemi

150 mg oralt to ganger daglig inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Kommentarer:
-Velg pasienter basert på tilstedeværelsen av IDH1-mutasjoner.
– Ta på tom mage minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid.

Bruk:
-Behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi (AML) med en følsom IDH1-mutasjon som påvist av en FDA-godkjent test.

Bivirkninger av Rezlidhia

Rezlidhia kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:

• Siehe Wichtige Informationen
• Leberprobleme. Veränderungen der Leberfunktionstests treten während der Behandlung mit Rezlidhia häufig auf und können schwerwiegend sein.
  Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung eines der folgenden Symptome einer Lebererkrankung auftritt:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht)
  • dunkler „teefarbener“ Urin
  • Appetitverlust
  • Schmerzen in der oberen rechten Seite Ihres Magenbereichs
  • sich sehr müde oder schwach fühlen

De vanligste bivirkningene inkluderer:

• abnormale Leberfunktionstests
• Brechreiz
• sich müde oder unwohl fühlen
• Gelenkschmerzen
• Verstopfung
• Kurzatmigkeit
• Fieber
• Ausschlag
• wunde Stellen im Mund
• Durchfall
• Veränderungen bei bestimmten Blutuntersuchungen

Fortell legen din dersom du har kvalme, forstoppelse, diaré, oppkast, magesmerter eller munnsår.

Legen din vil ta blodprøver før og under behandlingen. Hvis du opplever visse bivirkninger, kan legen din redusere, midlertidig stoppe eller stoppe behandlingen permanent.

Dette er ikke alle mulige bivirkninger. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan bør jeg oppbevare Rezlidhia?

Oppbevar Rezlidhia ved romtemperatur 20°C til 25°C.

Hold alle medisiner utilgjengelig for barn og kjæledyr.

Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av Rezlidhia

Noen ganger foreskrives medisiner til andre formål enn de som er oppført i medisinveiledningen. Ikke ta dette legemidlet for noen tilstand som det ikke er foreskrevet for. Ikke gi det til andre mennesker, selv om de har de samme symptomene som deg. Det kan skade dem. Du kan spørre apoteket eller helsepersonell om informasjon beregnet på helsepersonell.

Hvilke ingredienser inneholder Rezlidhia?

Aktiv ingrediens:Olutasidenib
Inaktive ingredienser:Kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.
Kapselskallet inneholder gelatin og titandioksid. Hver kapsel er trykket med svart blekk som inneholder jernoksid, propylenglykol og skjellakk.

Referanser

1. Rezlidhia-Produktetikett

Mer informasjon