Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, spike protein (Moderna) (intramuskulárně)

Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, spike protein (Moderna) (intramuskulárně)

Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, spike protein (Moderna) (intramuskulárně)

Možná použití pro vakcínu Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike protein (Moderna)

Tato vakcína by měla být podávána pouze pod přímým dohledem lékaře nebo pod jeho přímým dohledem.

Monovalentní vakcína Moderna COVID-19 již není schválena pro použití ve Spojených státech.

Před použitím vakcíny SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike protein (Moderna)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínosy. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba poznamenat následující:

Alergie

Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli neobvyklou nebo alergickou reakci na tento lék nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte jiné alergie, například na potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných produktů si pečlivě přečtěte etiketu nebo složení obalu.

Pediatrie

Relevantní studie, které byly dosud provedeny, neprokázaly žádné specifické pediatrické problémy, které by omezovaly přínos vakcíny SARS-CoV-2 (COVID-19), dodávané v lahvičce s červeným uzávěrem a štítkem se světle modrým okrajem, u dětí ve věku 12 let a starších: Lahvička s tmavě modrým uzávěrem a štítkem s fialovým nebo světle modrým okrajem u dětí ve věku od 6 do 11 let s vagentem a tmavě modrým okrajem ve věku od 6 měsíců do 5 let. Bezpečnost a účinnost byla prokázána.

geriatrie

Související studie, které byly dosud provedeny, neprokázaly žádné geriatrické specifické problémy, které by omezovaly přínos vakcíny proti SARS-CoV-2 (COVID-19) u starších osob. Starší pacienti jsou však vystaveni vyššímu riziku onemocnění jater, ledvin nebo srdce souvisejících s věkem, takže u pacientů léčených touto vakcínou může být na místě opatrnost.

Kojení

Neexistují dostatečné studie u žen ke stanovení rizika pro kojence při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy proti potenciálním rizikům předtím, než začnete užívat tento lék během kojení.

Drogové interakce

I když by se některé léky neměly užívat společně vůbec, v jiných případech lze použít dva různé léky společně, i když se mohou objevit interakce. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Pokud užíváte tento lék, je zvláště důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány pro jejich potenciální význam a nejsou nutně vyčerpávající.

Používání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být nezbytné. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by se neměly užívat během jídla nebo v jeho blízkosti nebo při konzumaci určitých potravin, protože mohou nastat interakce. Konzumace alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také vést k interakcím. Prodiskutujte užívání léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem se svým lékařem.

Jiné zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem (z. B. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben) – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Správné použití vakcíny Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Zdravotní sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník vám tento lék podá ve zdravotnickém zařízení. Podává se jako injekce do jednoho z vašich svalů.

Vakcína Spikevax COVID-19: Tato vakcína se podává ve 2 dávkách s odstupem alespoň 1 měsíce. Pokud jste dostali jednu dávku vakcíny Spikevax COVID-19, měli byste dostat druhou dávku této vakcíny, abyste dokončili svou očkovací sérii.

Primární série vakcíny Moderna COVID-19 (dodává se v lahvičce s tmavě modrým uzávěrem a purpurovým okrajem): Tato vakcína se podává dětem ve věku 6 měsíců až 5 let ve 2 dávkách s odstupem alespoň 1 měsíce. Pacienti se slabým imunitním systémem mohou dostat třetí dávku nejméně měsíc po prvních dvou dávkách.

Primární série vakcíny Moderna COVID-19 (dodává se v lahvičce s tmavě modrým uzávěrem a štítkem s fialovým nebo světle modrým okrajem): Tato vakcína se podává dětem ve věku 6 až 11 let ve 2 dávkách s odstupem alespoň 1 měsíce. Pacienti se slabým imunitním systémem mohou dostat třetí dávku nejméně měsíc po prvních dvou dávkách.

Primární série vakcíny Moderna COVID-19 (dodává se v lahvičce s červeným uzávěrem a světle modrým okrajem): Tato vakcína se podává ve 2 dávkách s odstupem alespoň 1 měsíce dospělým a dětem ve věku 12 let a starším. Pacienti se slabým imunitním systémem mohou dostat třetí dávku nejméně měsíc po prvních dvou dávkách.

První posilovací dávka vakcíny Moderna COVID-19 (dodává se v lahvičce s červeným uzávěrem a štítkem se světle modrým okrajem): První posilovací dávku vakcíny Moderna COVID-19 můžete dostat minimálně 5 měsíců po primární dávce této vakcíny. Obvykle se podává pacientům ve věku 18 let a více. Můžete také dostat první posilovací dávku této vakcíny po základním očkování s jinou schválenou nebo povolenou vakcínou proti COVID-19 (např. vakcína Janssen COVID-19 nebo vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19).

Druhá posilovací dávka vakcíny Moderna COVID-19 (dodávaná v lahvičce s červeným uzávěrem a světle modrým okrajem): Druhou posilovací dávku vakcíny Moderna COVID-19 můžete dostat se schválenou nebo schválenou vakcínou proti COVID-19 nejméně 4 měsíce po vaší první posilovací dávce. Obvykle se podává pacientům ve věku 18 let a více se slabým imunitním systémem a pacientům ve věku 50 a více let.

Tato vakcína je dodávána s informačním listem pro příjemce a pečovatele. Pečlivě si přečtěte a dodržujte informace v příbalovém letáku. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Opatření při použití vakcíny Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Určitě informujte svého lékaře o všech nežádoucích účincích, které se po očkování objeví.

Tato vakcína může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud po očkování zaznamenáte vyrážku, svědění, zrychlený srdeční tep, potíže s dýcháním, potíže s polykáním nebo otoky rukou, obličeje nebo úst.

Tato vakcína může zvýšit riziko závažných srdečních problémů (např. myokarditida, perikarditida), zvláště po podání druhé dávky. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte úzkost, modrou nebo bledou kůži, bolest na hrudi, možný pohyb v levé paži, krku nebo rameni, horečku, zimnici, rychlý srdeční tep, potíže s dýcháním nebo neobvyklou únavu či slabost.

Po očkování se mohou objevit mdloby. Můžete také zaznamenat rozmazané vidění, necitlivost nebo brnění v pažích, rukou nebo nohou nebo trhavé pohyby paží a nohou. Váš lékař může chtít, abyste byl po injekci pozorován, aby se zabránilo a léčil mdloby.

Tato vakcína nemusí chránit každého, kdo ji dostane. Tato vakcína neléčí příznaky infekce COVID-19, pokud již nemoc máte. Je velmi důležité, abyste přijali opatření ke snížení rizika nákazy COVID-19.

Neužívejte žádné jiné léky, pokud se o tom neporadíte se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis i bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Nežádoucí účinky vakcíny SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike protein (Moderna)

Kromě nezbytných účinků může mít lék také některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, může být v případě jejich výskytu vyžadována lékařská pomoc.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Běžnější

• Schüttelfrost
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• Brechreiz
• geschwollene Gelenke
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Incident není znám

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Ohnmacht
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo na lék zvykne. Váš lékař vám také může poskytnout způsoby, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud máte nějaké otázky, kontaktujte svého lékaře:

Incident není znám

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte další nežádoucí účinky, kontaktujte svého lékaře.

Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Běžně používané názvy značek

V USA

• Spikevax

Dostupné lékové formy:

• Suspension

Terapeutická třída: vakcína proti COVID-19

Více informací