Sars-Cov-2 (Covid-19) cjepivo, Mrna-LNP, spike protein (Moderna) (intramuskularno)

Sars-Cov-2 (Covid-19) cjepivo, Mrna-LNP, spike protein (Moderna) (intramuskularno)

Sars-Cov-2 (Covid-19) cjepivo, Mrna-LNP, spike protein (Moderna) (intramuskularno)

Moguće upotrebe cjepiva protiv Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike protein (Moderna)

Ovo cjepivo smije primijeniti samo vaš liječnik ili pod njegovim izravnim nadzorom.

Monovalentno cjepivo Moderna protiv COVID-19 više nije odobreno za upotrebu u Sjedinjenim Državama.

Prije upotrebe cjepiva SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike protein (Moderna)

Prilikom odlučivanja o primjeni lijeka potrebno je odvagnuti rizike uzimanja lijeka u odnosu na koristi koje proizvodi. Ovo je odluka koju ćete donijeti vi i vaš liječnik. Kod ovog lijeka treba imati na umu sljedeće:

Alergije

Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali neuobičajenu ili alergijsku reakciju na ovaj lijek ili bilo koji drugi lijek. Također recite svom liječniku ako imate druge alergije, poput hrane, boja, konzervansa ili životinja. Za proizvode bez recepta pažljivo pročitajte etiketu ili sastojke pakiranja.

Pedijatrija

Relevantne studije provedene do danas nisu pokazale nikakve probleme specifične za pedijatriju koji bi ograničili dobrobit cjepiva protiv SARS-CoV-2 (COVID-19), isporučenog u bočici s crvenim čepom i naljepnicom sa svijetloplavim rubom, u djece od 12 godina i starije: bočica s tamnoplavim čepom i naljepnicom s ljubičastim ili svijetloplavim rubom u djece u dobi od 6 do 11 godina i bočica s tamnim plava kapica i naljepnica s grimiznim rubom za djecu od 6 mjeseci do 5 godina. Sigurnost i učinkovitost su dokazane.

gerijatrija

Srodne studije provedene do danas nisu pokazale nikakve gerijatrijske probleme koji bi ograničili korist od cjepiva protiv SARS-CoV-2 (COVID-19) kod starijih osoba. Međutim, stariji pacijenti su izloženi većem riziku od problema s jetrom, bubrezima ili srcem povezanih sa starenjem, stoga je potreban oprez kod pacijenata koji primaju ovo cjepivo.

Dojenje

Nema dovoljno studija u žena da bi se utvrdio rizik za dojenčad pri korištenju ovog lijeka tijekom dojenja. Odvažite potencijalne koristi u odnosu na potencijalne rizike prije uzimanja ovog lijeka tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Iako se neki lijekovi uopće ne smiju koristiti zajedno, u drugim slučajevima dva različita lijeka mogu se koristiti zajedno, iako može doći do interakcija. U tim će slučajevima liječnik možda htjeti promijeniti dozu ili će možda biti potrebne druge mjere opreza. Ako primate ovaj lijek, osobito je važno da vaš liječnik zna uzimate li neki od dolje navedenih lijekova. Sljedeće interakcije odabrane su zbog njihove potencijalne važnosti i nisu nužno iscrpne.

Obično se ne preporučuje primjena ovog lijeka s bilo kojim od sljedećih lijekova, ali u nekim slučajevima može biti neophodna. Ako su oba lijeka propisana zajedno, liječnik može promijeniti dozu ili učestalost primjene jednog ili oba lijeka.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Interakcije s hranom/duhanom/alkoholom

Određene lijekove ne treba uzimati tijekom ili u blizini hrane ili konzumiranja određene hrane jer može doći do interakcija. Konzumacija alkohola ili duhana s određenim lijekovima također može dovesti do interakcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o primjeni lijeka s hranom, alkoholom ili duhanom.

Drugi medicinski problemi

Prisutnost drugih medicinskih problema može utjecati na upotrebu ovog lijeka. Obavezno recite svom liječniku ako imate bilo kakvih drugih zdravstvenih problema, posebno:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem (z. B. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben) – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Pravilna upotreba cjepiva protiv Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Medicinska sestra ili drugi obučeni zdravstveni radnik dat će vam ovaj lijek u medicinskoj ustanovi. Daje se kao injekcija u jedan od vaših mišića.

Cjepivo Spikevax protiv COVID-19: ovo se cjepivo daje u 2 doze u razmaku od najmanje 1 mjeseca. Ako ste primili jednu dozu cjepiva Spikevax protiv COVID-19, trebali biste primiti drugu dozu ovog cjepiva kako biste dovršili seriju cijepljenja.

Primarna serija cjepiva Moderna protiv COVID-19 (isporučuje se u bočici s tamnoplavim poklopcem i naljepnicom s grimiznim rubom): Ovo cjepivo se daje djeci u dobi od 6 mjeseci do 5 godina u 2 doze u razmaku od najmanje 1 mjeseca. Pacijenti sa slabim imunološkim sustavom mogu primiti treću dozu najmanje mjesec dana nakon prve dvije doze.

Primarna serija Moderna cjepiva protiv COVID-19 (isporučuje se u bočici s tamnoplavim poklopcem i naljepnicom s ljubičastim ili svijetloplavim rubom): Ovo cjepivo se daje djeci od 6 do 11 godina u 2 doze u razmaku od najmanje 1 mjeseca. Pacijenti sa slabim imunološkim sustavom mogu primiti treću dozu najmanje mjesec dana nakon prve dvije doze.

Primarna serija Moderna cjepiva protiv COVID-19 (isporučuje se u bočici s crvenim poklopcem i naljepnicom sa svijetloplavim rubom): Ovo cjepivo se primjenjuje u 2 doze u razmaku od najmanje 1 mjeseca odraslima i djeci od 12 godina i starijoj. Pacijenti sa slabim imunološkim sustavom mogu primiti treću dozu najmanje mjesec dana nakon prve dvije doze.

Prva doza docjepljivanja cjepiva Moderna COVID-19 (isporučuje se u bočici s crvenim poklopcem i naljepnicom sa svijetloplavim rubom): prvu dozu docjepljivanja cjepiva Moderna COVID-19 možete primiti najmanje 5 mjeseci nakon primarne doze ovog cjepiva. Obično se daje pacijentima u dobi od 18 i više godina. Također možete primiti prvu booster dozu ovog cjepiva nakon primarnog cijepljenja drugim odobrenim ili odobrenim cjepivom protiv COVID-19 (npr. Janssen cjepivo protiv COVID-19 ili Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19).

Druga doza docjepljivanja cjepiva Moderna protiv COVID-19 (isporučuje se u bočici s crvenim poklopcem i naljepnicom sa svijetloplavim rubom): drugu dozu docjepljivanja cjepiva Moderna COVID-19 možete primiti s odobrenim ili odobrenim cjepivom protiv COVID-19 najmanje 4 mjeseca nakon prve doze docjepljivanja. Obično se daje bolesnicima u dobi od 18 i više godina sa slabim imunološkim sustavom i bolesnicima u dobi od 50 i više godina.

Ovo cjepivo dolazi s informativnim listom za primatelje i njegovatelje. Pažljivo pročitajte i slijedite informacije u letku. Pitajte svog liječnika ako imate bilo kakvih pitanja.

Mjere opreza pri korištenju cjepiva protiv Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Obavezno obavijestite svog liječnika o svim nuspojavama koje se jave nakon cijepljenja.

Ovo cjepivo može izazvati ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju, koje mogu biti opasne po život i zahtijevaju hitnu liječničku pomoć. Odmah obavijestite svog liječnika ako nakon cijepljenja osjetite osip, svrbež, ubrzan rad srca, poteškoće s disanjem, poteškoće s gutanjem ili oticanje ruku, lica ili usta.

Ovo cjepivo može povećati rizik od ozbiljnih srčanih problema (npr. miokarditis, perikarditis), osobito nakon primanja druge doze. Odmah se obratite svom liječniku ako imate tjeskobu, plavu ili blijedu kožu, bol u prsima, moguće pokrete u lijevoj ruci, vratu ili ramenu, vrućicu, zimicu, ubrzan rad srca, poteškoće s disanjem ili neobičan umor ili slabost.

Nakon cijepljenja može doći do nesvjestice. Također možete osjetiti zamagljen vid, utrnulost ili trnce u rukama, šakama ili stopalima ili trzajne pokrete ruku i nogu. Vaš liječnik će možda htjeti da budete promatrani nakon injekcije kako biste spriječili i liječili nesvjestice.

Ovo cjepivo možda neće zaštititi sve koji ga prime. Ovo cjepivo ne liječi simptome infekcije COVID-19 ako već imate bolest. Vrlo je važno da poduzmete mjere opreza kako biste smanjili rizik od zaraze COVID-19.

Nemojte uzimati nikakve druge lijekove osim ako o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom. To uključuje i lijekove na recept i lijekove bez recepta (OTC) te biljne ili vitaminske dodatke prehrani.

Nuspojave SARS-Cov-2 (Covid-19) cjepiva, MRNA-LNP, spike protein (Moderna)

Osim potrebnih učinaka, lijek može imati i neka neželjena djelovanja. Iako se ne mogu pojaviti sve ove nuspojave, može biti potrebna liječnička pomoć ako se jave.

Odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako se pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava:

Češći

• Schüttelfrost
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• Brechreiz
• geschwollene Gelenke
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Incident nije poznat

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Ohnmacht
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Mogu se pojaviti neke nuspojave koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć. Ove nuspojave mogu nestati tijekom liječenja kako se vaše tijelo navikne na lijek. Vaš liječnik vam također može dati načine za sprječavanje ili smanjenje nekih od ovih nuspojava. Ako bilo koja od sljedećih nuspojava potraje ili vam smeta, ili ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku:

Incident nije poznat

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle

Neki pacijenti također mogu osjetiti druge nuspojave koje nisu navedene. Ako primijetite druge nuspojave, obratite se svom liječniku.

Nazovite svog liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Možete prijaviti nuspojave FDA-i na 1-800-FDA-1088.

Često korišteni nazivi robnih marki

U SAD-u

• Spikevax

Dostupni oblici doziranja:

• Suspension

Terapijska klasa: Cjepivo protiv COVID-19

Više informacija