Szczepionka Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, białko kolczaste (Moderna) (domięśniowo)

Szczepionka Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, białko kolczaste (Moderna) (domięśniowo)

Szczepionka Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, białko kolczaste (Moderna) (domięśniowo)

Możliwe zastosowania szczepionki Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, białko kolczaste (Moderna)

Szczepionkę tę należy podawać wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Monowalentna szczepionka Moderna przeciwko Covid-19 nie jest już zatwierdzona do stosowania w Stanach Zjednoczonych.

Przed użyciem szczepionki SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, białko kolczaste (Moderna)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie on powoduje. Jest to decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma inne alergie, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub skład opakowania.

Pediatria

Dotychczas przeprowadzone odpowiednie badania nie wykazały żadnych problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby korzyści ze szczepionki SARS-CoV-2 (COVID-19), dostarczanej w fiolce z czerwoną nakrętką i etykietą z jasnoniebieskim brzegiem, dla dzieci w wieku 12 lat i starszych: Fiolka z ciemnoniebieskim wieczkiem i etykietą z fioletową lub jasnoniebieską obwódką dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat oraz fiolka z ciemnoniebieskim wieczkiem i etykietą z magentą dla dzieci w wieku 6 lat miesięcy do 5 roku życia. Udowodniono bezpieczeństwo i skuteczność.

geriatria

Powiązane badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały żadnych problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby korzyści ze szczepionki SARS-CoV-2 (COVID-19) u osób starszych. Jednakże starsi pacjenci są obarczeni większym ryzykiem związanych z wiekiem problemów z wątrobą, nerkami lub sercem, dlatego też należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących tę szczepionkę.

Karmienie piersią

Nie ma wystarczających badań u kobiet, aby określić ryzyko dla niemowląt podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje leków

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować łącznie dwa różne leki, chociaż mogą wystąpić interakcje. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Jeśli pacjent otrzymuje ten lek, szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej. Poniższe interakcje zostały wybrane ze względu na ich potencjalne znaczenie i niekoniecznie są wyczerpujące.

Zwykle nie jest zalecane stosowanie tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane jednocześnie, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy przyjmować w trakcie lub w pobliżu posiłku lub spożycia niektórych pokarmów, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Spożywanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również prowadzić do interakcji. Należy omówić z lekarzem łączenie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, zwłaszcza:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem (z. B. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben) – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Prawidłowe stosowanie szczepionki Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, białka Spike (Moderna)

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Podaje się go w postaci wstrzyknięcia do jednego z mięśni.

Szczepionka Spikevax przeciwko COVID-19: Szczepionkę podaje się w 2 dawkach w odstępie co najmniej 1 miesiąca. Jeżeli otrzymałeś jedną dawkę szczepionki Spikevax przeciwko COVID-19, powinieneś otrzymać drugą dawkę tej szczepionki, aby dokończyć serię szczepień.

Podstawowa seria szczepionki Moderna COVID-19 (dostarczana w fiolce z ciemnoniebieskim wieczkiem i purpurową etykietą): Szczepionkę podaje się dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 5 lat w 2 dawkach w odstępie co najmniej 1 miesiąca. Pacjenci ze słabym układem odpornościowym mogą otrzymać trzecią dawkę co najmniej miesiąc po pierwszych dwóch dawkach.

Podstawowa seria szczepionki Moderna COVID-19 (dostarczana w fiolce z ciemnoniebieskim wieczkiem i etykietą z fioletową lub jasnoniebieską obwódką): Szczepionkę podaje się dzieciom w wieku od 6 do 11 lat w 2 dawkach w odstępie co najmniej 1 miesiąca. Pacjenci ze słabym układem odpornościowym mogą otrzymać trzecią dawkę co najmniej miesiąc po pierwszych dwóch dawkach.

Podstawowa seria szczepionki Moderna COVID-19 (dostarczana w fiolce z czerwoną nakrętką i jasnoniebieską etykietą): Szczepionkę podaje się w 2 dawkach w odstępie co najmniej 1 miesiąca dorosłym i dzieciom w wieku 12 lat i starszym. Pacjenci ze słabym układem odpornościowym mogą otrzymać trzecią dawkę co najmniej miesiąc po pierwszych dwóch dawkach.

Pierwsza dawka przypominająca szczepionki Moderna przeciwko Covid-19 (dostarczana w fiolce z czerwoną nakrętką i etykietą z jasnoniebieską obwódką): Pierwszą dawkę przypominającą szczepionki Moderna przeciwko Covid-19 możesz otrzymać co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu dawki podstawowej tej szczepionki. Zwykle podaje się go pacjentom w wieku 18 lat i starszym. Możesz także otrzymać pierwszą dawkę przypominającą tej szczepionki po ukończeniu podstawowego cyklu szczepień inną zatwierdzoną lub autoryzowaną szczepionką przeciwko Covid-19 (np. szczepionką Janssen przeciwko Covid-19 lub szczepionką przeciwko Covid-19 firmy Pfizer-BioNTech).

Druga dawka przypominająca szczepionki Moderna przeciwko Covid-19 (dostarczana w fiolce z czerwonym wieczkiem i jasnoniebieską etykietą): Możesz otrzymać drugą dawkę przypominającą szczepionki Moderna przeciwko Covid-19 wraz z zatwierdzoną lub zatwierdzoną szczepionką przeciwko Covid-19 co najmniej 4 miesiące po przyjęciu pierwszej dawki przypominającej. Zwykle podaje się go pacjentom w wieku 18 lat i starszym z osłabionym układem odpornościowym oraz pacjentom w wieku 50 lat i starszym.

Do szczepionki dołączona jest ulotka informacyjna dla biorców i opiekunów. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, zapytaj swojego lekarza.

Środki ostrożności podczas stosowania szczepionki Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Należy koniecznie poinformować lekarza o wszelkich działaniach niepożądanych, które wystąpią po szczepieniu.

Szczepionka może powodować poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po szczepieniu wystąpi wysypka, swędzenie, szybkie bicie serca, trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu lub obrzęk dłoni, twarzy lub ust.

Ta szczepionka może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych chorób serca (np. zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia osierdzia), szczególnie po przyjęciu drugiej dawki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje stan lękowy, niebieska lub blada skóra, ból w klatce piersiowej, możliwe ruchy lewego ramienia, szyi lub barku, gorączka, dreszcze, szybkie bicie serca, problemy z oddychaniem lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Po szczepieniu może wystąpić omdlenie. Możesz także doświadczyć niewyraźnego widzenia, drętwienia lub mrowienia ramion, dłoni lub stóp, a także gwałtownych ruchów rąk i nóg. Lekarz może zalecić obserwację pacjenta po wstrzyknięciu, aby zapobiegać i leczyć omdlenia.

Ta szczepionka może nie chronić każdego, kto ją otrzyma. Ta szczepionka nie leczy objawów zakażenia Covid-19, jeśli już chorujesz. Bardzo ważne jest, aby podjąć środki ostrożności w celu zmniejszenia ryzyka zarażenia się wirusem Covid-19.

Nie należy przyjmować żadnych innych leków, chyba że skonsultowano to z lekarzem. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i bez recepty (bez recepty [OTC]), a także suplementów ziołowych lub witaminowych.

Skutki uboczne szczepionki SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, białko kolczaste (Moderna)

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować również pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, w przypadku ich wystąpienia konieczna może być pomoc lekarska.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką:

Częściej

• Schüttelfrost
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• Brechreiz
• geschwollene Gelenke
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Incydent nieznany

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Ohnmacht
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Lekarz może również zalecić sposoby zapobiegania niektórym działaniom niepożądanym lub ich ograniczania. Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych utrzymuje się lub jest uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem:

Incydent nieznany

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle

U niektórych pacjentów mogą wystąpić także inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeżeli zauważysz inne działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem.

Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Skutki uboczne można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Powszechnie używane nazwy marek

W USA

• Spikevax

Dostępne postacie dawkowania:

• Suspension

Klasa terapeutyczna: szczepionka przeciwko COVID-19

Więcej informacji