Vacina Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, proteína spike (Moderna) (intramuscular)

Vacina Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, proteína spike (Moderna) (intramuscular)

Vacina Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, proteína spike (Moderna) (intramuscular)

Possíveis usos da vacina Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, proteína spike (Moderna)

Esta vacina só deve ser administrada por ou sob a supervisão direta do seu médico.

A vacina monovalente Moderna COVID-19 não está mais aprovada para uso nos Estados Unidos.

Antes de usar a vacina SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, proteína spike (Moderna)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser ponderados em relação aos benefícios que ele produz. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. O seguinte deve ser observado com este medicamento:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve uma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu médico se tiver outras alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos vendidos sem receita, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediatria

Estudos relevantes realizados até o momento não demonstraram quaisquer problemas pediátricos específicos que possam limitar o benefício da vacina SARS-CoV-2 (COVID-19), fornecida em frasco para injetáveis com tampa vermelha e rótulo com borda azul clara, em crianças com 12 anos de idade ou mais: Frasco para injetáveis com tampa azul escura e rótulo com borda roxa ou azul claro em crianças de 6 a 11 anos e frasco para injetáveis com tampa azul escura e rótulo com borda magenta para crianças de 6 meses a 5 anos de idade. Segurança e eficácia foram comprovadas.

geriatria

Estudos relacionados realizados até à data não demonstraram quaisquer problemas específicos da geriatria que pudessem limitar o benefício da vacina contra o SARS-CoV-2 (COVID-19) nos idosos. No entanto, os pacientes mais velhos correm maior risco de problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, portanto, pode ser necessária cautela em pacientes que recebem esta vacina.

Amamentação

Não existem estudos suficientes em mulheres para determinar o risco para os bebês ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações medicamentosas

Embora certos medicamentos não devam ser utilizados em conjunto, noutros casos dois medicamentos diferentes podem ser utilizados em conjunto, embora possam ocorrer interacções. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Se estiver a receber este medicamento, é particularmente importante que o seu médico saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas por sua significância potencial e não são necessariamente exaustivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser tomados durante ou perto das refeições ou do consumo de certos alimentos porque podem ocorrer interações. O consumo de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode levar a interações. Discuta com seu médico o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem (z. B. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben) – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Uso adequado da vacina Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, proteína Spike (Moderna)

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado como uma injeção em um dos músculos.

Vacina Spikevax COVID-19: Esta vacina é administrada em 2 doses com pelo menos 1 mês de intervalo. Se você recebeu uma dose da vacina Spikevax COVID-19, deverá receber uma segunda dose desta vacina para completar sua série de vacinação.

Série primária da vacina Moderna COVID-19 (fornecida em frasco para injetáveis ​​com tampa azul escura e rótulo magenta): Esta vacina é administrada a crianças de 6 meses a 5 anos de idade em 2 doses com pelo menos 1 mês de intervalo. Pacientes com sistema imunológico fraco podem receber uma terceira dose pelo menos um mês após as duas primeiras doses.

Série primária da vacina Moderna COVID-19 (fornecida em frasco para injetáveis ​​com tampa azul escura e rótulo com borda roxa ou azul claro): Esta vacina é administrada a crianças de 6 a 11 anos de idade em 2 doses com pelo menos 1 mês de intervalo. Pacientes com sistema imunológico fraco podem receber uma terceira dose pelo menos um mês após as duas primeiras doses.

Série primária da vacina Moderna COVID-19 (fornecida em um frasco para injetáveis ​​com tampa vermelha e rótulo com borda azul claro): Esta vacina é administrada em 2 doses com pelo menos 1 mês de intervalo para adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais. Pacientes com sistema imunológico fraco podem receber uma terceira dose pelo menos um mês após as duas primeiras doses.

Primeira dose de reforço da vacina Moderna contra a COVID-19 (fornecida num frasco para injetáveis ​​com tampa vermelha e rótulo com borda azul clara): Você pode receber uma primeira dose de reforço da vacina Moderna contra a COVID-19 pelo menos 5 meses após a sua dose primária desta vacina. Geralmente é administrado a pacientes com 18 anos ou mais. Você também pode receber uma primeira dose de reforço desta vacina após seu esquema de vacinação primária com outra vacina contra COVID-19 aprovada ou autorizada (por exemplo, vacina contra COVID-19 da Janssen ou vacina contra COVID-19 da Pfizer-BioNTech).

Segunda dose de reforço da vacina Moderna contra a COVID-19 (fornecida num frasco para injetáveis ​​com tampa vermelha e rótulo com borda azul claro): Você pode receber uma segunda dose de reforço da vacina contra a COVID-19 da Moderna com uma vacina contra a COVID-19 aprovada ou aprovada pelo menos 4 meses após a sua primeira dose de reforço. Geralmente é administrado a pacientes com 18 anos ou mais com sistema imunológico fraco e pacientes com 50 anos ou mais.

Esta vacina vem com um folheto informativo para destinatários e cuidadores. Leia e siga atentamente as informações do folheto. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Precauções ao usar a vacina Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Certifique-se de informar o seu médico sobre quaisquer efeitos colaterais que ocorram após a vacinação.

Esta vacina pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se sentir erupção na pele, comichão, taquicardia, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir ou inchaço nas mãos, rosto ou boca após a vacinação.

Esta vacina pode aumentar o risco de problemas cardíacos graves (por exemplo, miocardite, pericardite), especialmente após receber a segunda dose. Contacte o seu médico imediatamente se tiver ansiedade, pele azul ou pálida, dor no peito, possível movimento no braço esquerdo, pescoço ou ombro, febre, arrepios, batimentos cardíacos acelerados, dificuldade em respirar ou cansaço ou fraqueza invulgares.

Pode ocorrer desmaio após a vacinação. Você também pode sentir visão turva, dormência ou formigamento nos braços, mãos ou pés, ou movimentos bruscos dos braços e pernas. O seu médico pode querer que você seja observado após a injeção para prevenir e tratar desmaios.

Esta vacina pode não proteger todas as pessoas que a recebem. Esta vacina não trata os sintomas da infecção por COVID-19 se você já tiver a doença. É muito importante que você tome precauções para reduzir o risco de contrair COVID-19.

Não tome quaisquer outros medicamentos, a menos que tenha discutido isso com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos e não prescritos (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

Efeitos colaterais da vacina SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, proteína spike (Moderna)

Além dos efeitos necessários, um medicamento também pode apresentar alguns efeitos indesejáveis. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, pode ser necessária atenção médica caso ocorram.

Contacte o seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

Mais comum

• Schüttelfrost
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• Brechreiz
• geschwollene Gelenke
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Incidente não conhecido

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Ohnmacht
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento. O seu médico também poderá fornecer maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo, ou se tiver alguma dúvida, contacte o seu médico:

Incidente não conhecido

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle

Alguns pacientes também podem apresentar outros efeitos colaterais não listados. Se você notar outros efeitos colaterais, entre em contato com seu médico.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Marcas comumente usadas

Nos EUA

• Spikevax

Formas farmacêuticas disponíveis:

• Suspension

Aula terapêutica: Vacina COVID-19

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