Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, spike proteín (Moderna) (intramuskulárne)

Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, spike proteín (Moderna) (intramuskulárne)

Vakcína Sars-Cov-2 (Covid-19), Mrna-LNP, spike proteín (Moderna) (intramuskulárne)

Možné použitia vakcíny Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike proteín (Moderna)

Táto očkovacia látka sa má podávať iba pod priamym dohľadom lekára alebo pod jeho dohľadom.

Monovalentná vakcína Moderna COVID-19 už nie je schválená na použitie v Spojených štátoch.

Pred použitím vakcíny SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike proteín (Moderna)

Pri rozhodovaní o použití lieku je potrebné zvážiť riziká užívania lieku v porovnaní s výhodami, ktoré prináša. Toto je rozhodnutie, ktoré urobíte vy a váš lekár. Pri tomto lieku je potrebné poznamenať nasledovné:

Alergie

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali nezvyčajnú alebo alergickú reakciu na tento liek alebo akékoľvek iné lieky. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte iné alergie, napríklad na potraviny, farbivá, konzervačné látky alebo zvieratá. Pri voľnopredajných výrobkoch si pozorne prečítajte etiketu alebo zloženie obalu.

Pediatria

Relevantné štúdie, ktoré sa doteraz vykonali, nepreukázali žiadne špecifické pediatrické problémy, ktoré by obmedzovali prínos vakcíny proti SARS-CoV-2 (COVID-19), dodávanej v injekčnej liekovke s červeným uzáverom a štítkom so svetlomodrým okrajom, u detí vo veku 12 rokov a starších: Injekčná liekovka s tmavomodrým uzáverom a štítkom s fialovým alebo svetlomodrým okrajom u detí vo veku od 6 do 11 rokov s vagentným a tmavomodrým okrajom. vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov. Bezpečnosť a účinnosť bola preukázaná.

geriatria

Súvisiace štúdie, ktoré sa doteraz uskutočnili, nepreukázali žiadne špecifické geriatrické problémy, ktoré by obmedzovali prínos vakcíny proti SARS-CoV-2 (COVID-19) u starších ľudí. Starší pacienti sú však vystavení vyššiemu riziku problémov s pečeňou, obličkami alebo srdcom súvisiacim s vekom, takže u pacientov, ktorí dostávajú túto vakcínu, môže byť potrebná opatrnosť.

Dojčenie

Neexistujú dostatočné štúdie u žien na určenie rizika pre dojčatá pri používaní tohto lieku počas dojčenia. Pred užitím tohto lieku počas dojčenia zvážte potenciálne prínosy oproti možným rizikám.

Liekové interakcie

Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať spolu vôbec, v iných prípadoch sa môžu spolu užívať dva rôzne lieky, hoci sa môžu vyskytnúť interakcie. V týchto prípadoch môže váš lekár chcieť zmeniť dávku alebo môžu byť potrebné iné opatrenia. Ak dostávate tento liek, je obzvlášť dôležité, aby váš lekár vedel, či užívate niektorý z liekov uvedených nižšie. Nasledujúce interakcie boli vybrané pre ich potenciálny význam a nie sú nevyhnutne vyčerpávajúce.

Používanie tohto lieku s ktorýmkoľvek z nasledujúcich liekov sa zvyčajne neodporúča, ale v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné. Ak sú oba lieky predpísané súčasne, váš lekár môže zmeniť dávku alebo frekvenciu užívania jedného alebo oboch liekov.

• Elivaldogene Autotemcel
• Rituximab
• Teplizumab-mzwv
• Ublituximab-xiiy

Interakcie s jedlom/tabakom/alkoholom

Niektoré lieky by sa nemali užívať počas jedla alebo blízko jedla alebo konzumácie určitých potravín, pretože sa môžu vyskytnúť interakcie. Konzumácia alkoholu alebo tabaku s určitými liekmi môže tiež viesť k interakciám. Užívanie lieku s jedlom, alkoholom alebo tabakom prediskutujte so svojím lekárom.

Iné zdravotné problémy

Prítomnosť iných zdravotných problémov môže ovplyvniť užívanie tohto lieku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné zdravotné problémy, najmä:

• Herzerkrankungen (z. B. Myokarditis, Perikarditis), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Probleme mit dem Immunsystem (z. B. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten haben) – Dieser Zustand kann die nützliche Wirkung des Impfstoffs verringern.

Správne používanie vakcíny Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Zdravotná sestra alebo iný vyškolený zdravotnícky pracovník vám podá tento liek v zdravotníckom zariadení. Podáva sa ako injekcia do jedného z vašich svalov.

Vakcína Spikevax COVID-19: Táto vakcína sa podáva v 2 dávkach s odstupom najmenej 1 mesiaca. Ak ste dostali jednu dávku vakcíny Spikevax COVID-19, mali by ste dostať druhú dávku tejto vakcíny, aby ste dokončili svoju očkovaciu sériu.

Primárna séria vakcíny Moderna COVID-19 (dodávaná v injekčnej liekovke s tmavomodrým uzáverom a purpurovým okrajom): Táto vakcína sa podáva deťom vo veku 6 mesiacov až 5 rokov v 2 dávkach s odstupom najmenej 1 mesiaca. Pacienti so slabým imunitným systémom môžu dostať tretiu dávku najmenej mesiac po prvých dvoch dávkach.

Primárna séria vakcíny Moderna COVID-19 (dodávaná v injekčnej liekovke s tmavomodrým uzáverom a štítkom s fialovým alebo svetlomodrým okrajom): Táto vakcína sa podáva deťom vo veku 6 až 11 rokov v 2 dávkach s odstupom najmenej 1 mesiaca. Pacienti so slabým imunitným systémom môžu dostať tretiu dávku najmenej mesiac po prvých dvoch dávkach.

Primárna séria vakcíny Moderna COVID-19 (dodávaná v injekčnej liekovke s červeným uzáverom a svetlomodrým okrajom): Táto vakcína sa podáva v 2 dávkach s odstupom najmenej 1 mesiaca dospelým a deťom vo veku 12 rokov a starším. Pacienti so slabým imunitným systémom môžu dostať tretiu dávku najmenej mesiac po prvých dvoch dávkach.

Prvá posilňovacia dávka očkovacej látky Moderna COVID-19 (dodávaná v injekčnej liekovke s červeným uzáverom a štítkom so svetlomodrým okrajom): Prvú posilňovaciu dávku očkovacej látky Moderna COVID-19 môžete dostať minimálne 5 mesiacov po vašej primárnej dávke tejto očkovacej látky. Zvyčajne sa podáva pacientom vo veku 18 a viac rokov. Prvú posilňovaciu dávku tejto vakcíny môžete dostať aj po základnom očkovacom cykle s inou schválenou alebo povolenou vakcínou proti COVID-19 (napr. vakcínou Janssen COVID-19 alebo vakcínou Pfizer-BioNtech COVID-19).

Druhá posilňovacia dávka vakcíny Moderna COVID-19 (dodávaná v injekčnej liekovke s červeným uzáverom a svetlomodrým okrajovým štítkom): Druhú posilňovaciu dávku vakcíny Moderna COVID-19 môžete dostať so schválenou alebo schválenou vakcínou proti COVID-19 najmenej 4 mesiace po vašej prvej posilňovacej dávke. Zvyčajne sa podáva pacientom vo veku 18 a viac rokov so slabým imunitným systémom a pacientom vo veku 50 a viac rokov.

Táto vakcína sa dodáva s informačným listom pre príjemcov a opatrovateľov. Pozorne si prečítajte a dodržiavajte informácie v letáku. Ak máte nejaké otázky, opýtajte sa svojho lekára.

Bezpečnostné opatrenia pri používaní vakcíny Sars-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, Spike Protein (Moderna)

Nezabudnite povedať svojmu lekárovi o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré sa vyskytnú po očkovaní.

Táto vakcína môže spôsobiť závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie, ktoré môžu byť život ohrozujúce a vyžadujú si okamžitú lekársku pomoc. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás po očkovaní vyskytne vyrážka, svrbenie, zrýchlený tep, ťažkosti s dýchaním, ťažkosti s prehĺtaním alebo opuch rúk, tváre alebo úst.

Táto očkovacia látka môže zvýšiť riziko závažných srdcových problémov (napr. myokarditída, perikarditída), najmä po podaní druhej dávky. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte úzkosť, modrú alebo bledú pokožku, bolesť na hrudníku, možný pohyb v ľavej ruke, krku alebo ramene, horúčku, zimnicu, rýchly tlkot srdca, problémy s dýchaním alebo nezvyčajnú únavu či slabosť.

Po očkovaní sa môžu objaviť mdloby. Môžete tiež pociťovať rozmazané videnie, necitlivosť alebo mravčenie v rukách, rukách alebo nohách alebo trhavé pohyby rúk a nôh. Váš lekár môže chcieť, aby ste boli po injekcii pozorovaní, aby ste predišli a liečili mdloby.

Táto vakcína nemusí chrániť každého, kto ju dostane. Táto očkovacia látka nelieči príznaky infekcie COVID-19, ak už toto ochorenie máte. Je veľmi dôležité, aby ste prijali opatrenia na zníženie rizika nákazy COVID-19.

Neužívajte žiadne iné lieky, pokiaľ ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom. To zahŕňa lieky na predpis aj bez predpisu (voľnopredajné [OTC]) a bylinné alebo vitamínové doplnky.

Vedľajšie účinky vakcíny SARS-Cov-2 (Covid-19), MRNA-LNP, spike proteín (Moderna)

Okrem nevyhnutných účinkov môže mať liek aj niektoré nežiaduce účinky. Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade ich výskytu môže byť potrebná lekárska pomoc.

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Častejšie

• Schüttelfrost
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
• Brechreiz
• geschwollene Gelenke
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Incident nie je známy

• Angst
• blaue oder blasse Haut
• Beschwerden oder Engegefühl in der Brust
• Brustschmerzen, möglicherweise Bewegung in den linken Arm, Nacken oder die Schulter
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Ohnmacht
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Atembeschwerden

Môžu sa vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ktoré zvyčajne nevyžadujú lekársku pomoc. Tieto vedľajšie účinky môžu počas liečby vymiznúť, keď si vaše telo zvykne na liek. Váš lekár vám môže tiež poskytnúť spôsoby, ako zabrániť alebo znížiť niektoré z týchto vedľajších účinkov. Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov pretrváva alebo je obťažujúci, alebo ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára:

Incident nie je známy

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Druckempfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung usw Wärme an der Injektionsstelle

U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť aj iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené. Ak spozorujete iné vedľajšie účinky, kontaktujte svojho lekára.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Bežne používané názvy značiek

V USA

• Spikevax

Dostupné liekové formy:

• Suspension

Terapeutická trieda: vakcína proti COVID-19

Viac informácií