Σκύλα

Σκύλα

Σκύλα

Τι είναι η Skyla;

Το Skyla είναι μια μικρή, εύκαμπτη πλαστική συσκευή σε σχήμα Τ. Αυτή η συσκευή εισάγεται στη μήτρα όπου απελευθερώνει αργά την ορμόνη για να αποτρέψει την εγκυμοσύνη για τρία χρόνια. (Άλλοι τύποι ενδομήτριων συστημάτων λεβονοργεστρέλης απελευθερώνουν διαφορετικές ποσότητες ορμονών και χρησιμοποιούνται για διαφορετικά χρονικά διαστήματα.)

Το Skyla μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε έχετε παιδιά είτε όχι. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η λεβονοργεστρέλη είναι μια προγεστερόνη και δεν περιέχει οιστρογόνα. Το Skyla IUD απελευθερώνει λεβονοργεστρέλη στη μήτρα, αλλά μόνο μικρές ποσότητες της ορμόνης εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος. Το Skyla δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για επείγουσα αντισύλληψη.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Skyla IUD εάν έχετε μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, πυελική λοίμωξη, ορισμένα άλλα προβλήματα με τη μήτρα ή τον τράχηλό σας ή εάν έχετε καρκίνο του μαστού ή της μήτρας, ηπατική νόσο ή όγκο ή αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.

Μην χρησιμοποιείτε το Skyla κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Καλέστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Το Skyla δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις (ΣΜΝ).

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα εγκεφαλικού ή καρδιακού επεισοδίου, όπως: Β. ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία, έντονο πονοκέφαλο ή πόνο στο στήθος.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το Skyla μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε μια σοβαρή κοιλιακή λοίμωξη, η οποία μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τη ζωή σας ή τη μελλοντική σας ικανότητα να τεκνοποιήσετε. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Αν αφήσετε το Skyla στη θέση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές λοιμώξεις, αποβολή, πρόωρο τοκετό ή μητρικό θάνατο. Η ορμόνη στο IUD μπορεί επίσης να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στα θηλυκά νεογέννητα.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος. Εάν συνεχίσετε την εγκυμοσύνη, προσέξτε για σημάδια όπως πυρετός, ρίγη, κράμπες, κολπική αιμορραγία ή εκκρίσεις.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Skyla εάν είστε αλλεργικοί στη λεβονοργεστρέλη, τη σιλικόνη, το πυρίτιο, τον άργυρο, το βάριο, το οξείδιο του σιδήρου ή το πολυαιθυλένιο ή εάν:

• μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία που δεν έχει ελεγχθεί από γιατρό.

• μια μη θεραπευμένη ή ανεξέλεγκτη πυελική λοίμωξη (κολπική, τραχηλική, μήτρα).

• Ενδομητρίωση ή σοβαρή πυελική λοίμωξη μετά από εγκυμοσύνη ή άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες.

• φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (PID), εκτός εάν είχατε μια φυσιολογική εγκυμοσύνη μετά τη θεραπεία και την εκκαθάριση της λοίμωξης.

• Ινομυώματα της μήτρας ή ασθένειες που επηρεάζουν το σχήμα της μήτρας.

• προηγούμενος ή τρέχων καρκίνος του μαστού, του τραχήλου της μήτρας ή της μήτρας.

• ηπατική νόσο ή όγκος του ήπατος (καλοήθης ή κακοήθης).

• μια κατάσταση που αποδυναμώνει το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως το AIDS, η λευχαιμία ή η ενδοφλέβια κατάχρηση ναρκωτικών.

• εάν έχετε άλλη ενδομήτρια συσκευή (IUD).

• εάν είχατε άμβλωση ή αποβολή τις τελευταίες 6 εβδομάδες. ή

• εάν έχετε γεννήσει παιδί τις τελευταίες 6 εβδομάδες.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Skyla είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

• υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακά προβλήματα, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

• προβλήματα αιμορραγίας?

• πονοκεφάλους ημικρανίας? ή

• μια κολπική λοίμωξη, μια πυελική λοίμωξη ή μια σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Skyla ενώ θηλάζετε. Η λεβονοργεστρέλη είναι απίθανο να επηρεάσει την ποιότητα ή την ποσότητα του μητρικού γάλακτος ή την υγεία του μωρού σας που θηλάζει. Ωστόσο, υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές για μειωμένη παραγωγή γάλακτος. Ο κίνδυνος επιπλοκών της μήτρας από την τοποθέτηση IUD είναι υψηλότερος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Πώς χρησιμοποιείται το Skyla;

Το σπιράλ Skyla εισάγεται μέσω του κόλπου από γιατρό και εισάγεται στη μήτρα.

Μπορεί να αισθανθείτε πόνο ή ζάλη κατά την εισαγωγή του IUD και μπορεί να εμφανίσετε ήπια κολπική αιμορραγία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτά τα συμπτώματα διαρκέσουν περισσότερο από 30 λεπτά.

Το Skyla δεν πρέπει να παρεμβαίνει στη σεξουαλική επαφή, να φοράει ταμπόν ή κύπελλο εμμήνου ρύσεως ή να παίρνει άλλα κολπικά φάρμακα.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει το IUD μετά από μερικές εβδομάδες για να βεβαιωθεί ότι είναι ακόμα στη θέση του. Θα χρειαστείτε επίσης ετήσιες γυναικολογικές εξετάσεις και τεστ Παπανικολάου.

Μπορεί να έχετε ακανόνιστη περίοδο για 3 έως 6 μήνες. Η ροή του αίματος σας μπορεί να είναι ελαφρύτερη ή βαρύτερη και η περίοδός σας μπορεί να σταματήσει για αρκετούς μήνες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν έχετε περίοδο για 6 εβδομάδες ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.

Το σπιράλ μπορεί να βγει από μόνο του. Μετά από κάθε περίοδο, βεβαιωθείτε ότι μπορείτε ακόμα να αισθάνεστε τα νήματα αφαίρεσης στο άνοιγμα του τραχήλου σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν δεν αισθάνεστε τα ράμματα ή εάν νομίζετε ότι το σπιράλ έχει γλιστρήσει πιο βαθιά ή βγήκε από τη μήτρα σας, ειδικά εάν έχετε επίσης πόνο ή αιμορραγία. Χρησιμοποιήστε μια μη ορμονική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων (προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι) για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη έως ότου ο γιατρός σας μπορέσει να αντικαταστήσει το IUD.

Εάν χρειάζεστε μαγνητική τομογραφία (απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού), ενημερώστε τους φροντιστές σας εκ των προτέρων ότι έχετε εγκαταστήσει ένα σύστημα πηνίου Skyla.

Το IUD σας μπορεί να αφαιρεθεί ανά πάσα στιγμή εάν αποφασίσετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων. Το Skyla πρέπει να αφαιρεθεί μετά από 3 χρόνια. Ο γιατρός σας μπορεί να εισάγει μια νέα συσκευή εάν θέλετε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτήν τη μορφή αντισύλληψης.Μόνο ο γιατρός σας πρέπει να αφαιρέσει το σπιράλ. Μην επιχειρήσετε να αφαιρέσετε τη συσκευή μόνοι σας.

Εάν επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης, ίσως χρειαστεί να αρχίσετε να τη χρησιμοποιείτε μια εβδομάδα πριν αφαιρεθεί το σπιράλ σας.

Πληροφορίες δοσολογίας

Συνήθης δόση για ενήλικες για αντισύλληψη:

Η εισαγωγή μιας ενδομήτριας συσκευής (IUD) θα πρέπει να πραγματοποιείται από εκπαιδευμένο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που είναι πλήρως εξοικειωμένος με το προϊόν. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε την επισήμανση του κατασκευαστή του προϊόντος:

Τοποθετήστε 1 Skyla IUD (13,5 mg) στη μήτρα

Χρόνος εισαγωγής:
-Για γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν επί του παρόντος ορμονική ή ενδομήτρια αντισύλληψη: Η εισαγωγή μπορεί να γίνει ανά πάσα στιγμή εάν η γυναίκα δεν είναι έγκυος. Εάν η έναρξη συμβεί μετά τις πρώτες 7 ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την έναρξη
-Μετάβαση από από του στόματος, διαδερμικό ή κολπικό ορμονικό αντισυλληπτικό: Η εισαγωγή μπορεί να γίνει ανά πάσα στιγμή. Εάν ξεκινήσει κατά τη διάρκεια της ορμονικής φάσης, συνεχίστε τη χρήση για 7 ημέρες μετά την έναρξη ή μέχρι το τέλος του τρέχοντος κύκλου θεραπείας
-Αλλαγή από ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό με προγεσταγόνο: Η εισαγωγή μπορεί να συμβεί ανά πάσα στιγμή. Εάν η εισαγωγή γίνει περισσότερο από 3 μήνες μετά την τελευταία ένεση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την εισαγωγή
-Αλλαγή από αντισυλληπτικό εμφύτευμα ή άλλο IUD: Η τοποθέτηση θα πρέπει να γίνει την ίδια ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα ή το IUD
-Εισαγωγή μετά από αποβολή ή αποβολή:
– Πρώτο τρίμηνο: Μπορεί να τοποθετηθεί ένα σπιράλ αμέσως μετά την έκτρωση του πρώτου τριμήνου ή την αποβολή
–Δεύτερο τρίμηνο: Η εισαγωγή του IUD θα πρέπει να καθυστερήσει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες ή έως ότου η μήτρα υποχωρήσει πλήρως. Εάν η περιέλιξη καθυστερήσει, η εισαγωγή θα πρέπει να καθυστερήσει μέχρι να ολοκληρωθεί η περιέλιξη. Εξετάστε την πιθανότητα ωορρηξίας και σύλληψης πριν από την εισαγωγή και ενημερώστε την ασθενή για την ανάγκη για πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την εισαγωγή
-Μετά τη γέννηση: Η εισαγωγή του IUD θα πρέπει να καθυστερήσει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη γέννηση ή έως ότου η μήτρα υποχωρήσει πλήρως. Εάν η περιέλιξη καθυστερήσει, η εισαγωγή θα πρέπει να καθυστερήσει μέχρι να ολοκληρωθεί η περιέλιξη. Εξετάστε την πιθανότητα ωορρηξίας και σύλληψης πριν από την εισαγωγή και ενημερώστε την ασθενή για την ανάγκη για πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης για 7 ημέρες μετά την εισαγωγή

Αντικατάσταση: Το σπιράλ Skyla πρέπει να αντικατασταθεί μετά από 3 χρόνια. Μπορεί να τοποθετηθεί ένα νέο IUD για περαιτέρω χρήση

Σχόλια: Το Skyla IUD μπορεί να αφαιρεθεί ανά πάσα στιγμή, αλλά πρέπει να αφαιρεθεί μέχρι το τέλος του προβλεπόμενου χρόνου. Εάν είναι επιθυμητή η συνέχιση της χρήσης, αντικαταστήστε το με ένα νέο IUD.

Εφαρμογή: Πρόληψη εγκυμοσύνης έως 3 χρόνια.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Επειδή το IUD απελευθερώνει συνεχώς μια μικρή δόση λεβονοργεστρέλης, δεν λείπει δόση με αυτήν τη μορφή λεβονοργεστρέλης.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Είναι πολύ απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία λεβονοργεστρέλης από το ενδομήτριο σύστημα.

Τι πρέπει να αποφεύγω όταν χρησιμοποιώ το Skyla;

Αποφύγετε να έχετε περισσότερους από έναν σεξουαλικούς συντρόφους. Το IUD μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής πυελικής λοίμωξης, που συχνά προκαλείται από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα. Η Skyla δεν σας προστατεύει από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, συμπεριλαμβανομένου του HIV και του AIDS. Η χρήση προφυλακτικού μπορεί να σας βοηθήσει να προστατευθείτε από αυτές τις ασθένειες.

Καλέστε το γιατρό σας εάν ο σεξουαλικός σας σύντροφος έχει HIV ή μια σεξουαλικά μεταδιδόμενη ασθένεια ή εάν οι σεξουαλικές σας σχέσεις έχουν αλλάξει.

Παρενέργειες Skyla

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Skyla: κυψέλες; δυσκολία στην αναπνοή? Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν αισθανθείτε έντονο πόνο στο κάτω μέρος της κοιλιάς ή στο πλάι. Αυτό θα μπορούσε να είναι έναΣημάδια έκτοπης εγκυμοσύνης.

Το σπιράλμπορεί να κολλήσει στο τοίχωμα της μήτρας ή να τρυπήσει (να σχηματίσει μια τρύπα) στη μήτρα.Σε αυτή την περίπτωση, η συσκευή δεν μπορεί πλέον να αποτρέψει την εγκυμοσύνη ή μπορεί να μετακινηθεί έξω από τη μήτρα και να προκαλέσει ουλές, μόλυνση ή βλάβη σε άλλα όργανα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσει χειρουργικά τη συσκευή.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• σοβαρές κράμπες ή πυελικός πόνος, πόνος κατά τη σεξουαλική επαφή.

• ακραία ζάλη ή ζαλάδα?

• σοβαρός πονοκέφαλος ημικρανίας?

• βαριά ή επίμονη κολπική αιμορραγία, κολπικές πληγές, υδαρείς, δύσοσμες κολπικές εκκρίσεις ή άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα.

• χλωμό δέρμα, αδυναμία, εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία, πυρετός, ρίγη ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

• ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών). ή

• Ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία (ειδικά στη μία πλευρά του σώματος), σύγχυση, προβλήματα όρασης, ευαισθησία στο φως.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Skyla μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πυελικός πόνος, επώδυνες ή ακανόνιστες εμμηνορροϊκές περίοδοι, αλλαγές στον τρόπο ή τη ροή αιμορραγίας.

• κολπικό οίδημα, κνησμός ή μόλυνση.

• προσωρινός πόνος, αιμορραγία ή ζάλη κατά την εισαγωγή του IUD.

• Κύστεις ωοθηκών (πυελικός πόνος που εξαφανίζεται εντός 3 μηνών).

• πόνος στο στομάχι, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός.

• πονοκεφάλους, ημικρανίες, κατάθλιψη, εναλλαγές της διάθεσης.

• πόνος στην πλάτη, ευαισθησία στο στήθος ή πόνος.

• αύξηση βάρους, ακμή, λιπαρό δέρμα, αλλαγές στην τριχοφυΐα, απώλεια ενδιαφέροντος για το σεξ. ή

• Πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν το Skyla;

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη λεβονοργεστρέλη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.