Tevimbra

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¿Qué es Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de puntos de control y bloquea la vía de señalización PD-1 para evitar que las células cancerosas se oculten del sistema inmunológico, fortaleciendo así la respuesta del sistema inmunológico al cáncer. Tevimbra es muy específico para PD-1.

Tevimbra fue aprobada por la FDA el 13 de marzo de 2024.

¿Qué efectos secundarios tiene Tevimbra?

Tevimbra puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Busque atención médica de inmediato si nota algún signo de una reacción alérgica a Tevimbra (como urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, piel enrojecida o morada, sarpullido con ampollas y descamación).

Llame a su médico inmediatamente si tiene:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Si experimenta ciertos efectos secundarios, sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente.

Efectos secundarios comunes de TevimbraPuede afectar al 20% de la mayoría de las personas:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Otros efectos secundarios incluyen:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Advertencias e impactos graves

Tevimbra puede provocar reacciones inmunomediadas que provocan efectos secundarios graves, a veces potencialmente mortales, en muchas partes diferentes del cuerpo. Es posible que algunos de estos necesiten ser tratados con otros medicamentos y sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse.

Llame a su médico de inmediato si tiene tos, dificultad para respirar u otros problemas pulmonares, problemas de visión, dolor o debilidad muscular, dolor de estómago, diarrea, sangre en las heces, poca o ninguna orina, moretones o sangrado, orina oscura (color té), piel u ojos amarillentos, náuseas o vómitos intensos, dolores de cabeza frecuentes, mareos, confusión, aumento de la sed o necesidad de orinar, problemas de la piel, entumecimiento u hormigueo, sensación de frío, cambios de humor o de comportamiento, disminución del deseo sexual, aumento de la sudoración, sensibilidad a la luz u otros problemas oculares, problemas de la piel, hematomas o aumento o pérdida de peso.

También pueden ocurrir problemas en otros órganos y tejidos. Estos no son todos los signos y síntomas de problemas del sistema inmunológico que pueden ocurrir con Tevimbra. Su médico realizará pruebas de laboratorio periódicamente durante todo su tratamiento.

Tevimbra puede provocar reacciones graves relacionadas con la perfusión. Informe a su médico de inmediato si experimenta opresión en el pecho, sibilancias, dificultad para respirar, enrojecimiento facial, picazón, urticaria, hinchazón u otras reacciones alérgicas.

Las personas que han recibido un TCMH alogénico antes o después del tratamiento con un anticuerpo bloqueador de PD-1/PD-L1 como Tevimbra pueden experimentar complicaciones graves y potencialmente mortales.

Puede dañar al feto. Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con Tevimbra.

Antes de tomar este medicamento

Para asegurarse de que Tevimbra sea seguro para usted, informe a su médico si:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

embarazo

Tevimbra puede dañar al feto. Es posible que necesite tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Utilice un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el tratamiento con Tevimbra y durante al menos 4 meses después de la última dosis. Informe a su médico inmediatamente si queda embarazada.

Amamantamiento

No se sabe si Tevimbra pasa a la leche materna. No amamante mientras usa este medicamento y durante al menos 4 meses después de la última dosis.

¿Cómo se administra Tevimbra?

Tevimbra se administra como una infusión intravenosa lenta en la vena cada 3 semanas.

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

¿Qué pasa si olvido una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si falta a una cita de quimioterapia.

¿Qué debo evitar mientras tomo Tevimbra?

Siga las instrucciones de su médico sobre limitar la comida, la bebida o la actividad.

¿Qué otros medicamentos afectan a Tevimbra?

Otros medicamentos pueden interactuar con Tevimbra, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente y cualquier medicamento que esté tomando o dejando de tomar.

almacenamiento

Guárdelo en la caja original en el refrigerador entre 2 °C y 8 ​​°C (36 °F a 46 °F) para protegerlo de la luz.

No congelar. No tiembles.

Ingredientes

Activo: Tislelizumab-jsgr

Disponible como solución de 100 mg/10 ml (10 mg/mL) en un vial de dosis única.

Fabricante

BeiGene EE.UU., Inc.

Referencias

1. FDA-Produktetikett

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