Tevimbra

Tevimbra

Tevimbra

Mis on Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse kontrollpunkti inhibiitoriteks ja blokeerib PD-1 signaaliraja, et vältida vähirakkude peitmist immuunsüsteemi eest, tugevdades seeläbi immuunsüsteemi vastust vähile. Tevimbra on PD-1 suhtes väga spetsiifiline.

FDA kiitis Tevimbra heaks 13. märtsil 2024.

Milliseid kõrvaltoimeid Tevimbra põhjustab?

Tevimbra võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mistahes allergilise reaktsiooni tunnuseid Tevimbra suhtes (nt nõgeslööve, hingamisraskused, näo- või kõriturse) või tõsist nahareaktsiooni (palavik, kurguvalu, silmade põletamine, nahavalu, punane või lilla nahk, lööve koos villide ja koorumisega).

Helistage kohe oma arstile, kui teil on:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Kui teil tekivad teatud kõrvaltoimed, võib teie vähiravi edasi lükata või jäädavalt peatatud.

Tevimbra sagedased kõrvaltoimedSee võib mõjutada 20% enamikust inimestest:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Muud kõrvaltoimed on järgmised:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

See ei ole täielik kõrvaltoimete loetelu ja võib esineda ka muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, et saada meditsiinilist nõu kõrvaltoimete kohta. Kõrvaltoimetest võite teatada FDA-le numbril 1-800-FDA-1088.

Hoiatused ja tõsised mõjud

Tevimbra võib põhjustada immuunvahendatud reaktsioone, mis põhjustavad tõsiseid, mõnikord eluohtlikke kõrvaltoimeid paljudes erinevates kehaosades. Mõnda neist võib olla vaja ravida teiste ravimitega ja teie vähiravi võib edasi lükata.

Helistage otsekohe oma arstile, kui teil on köha, õhupuudus või muud kopsuprobleemid, nägemishäired, lihasvalu või -nõrkus, kõhuvalu, kõhulahtisus, veri väljaheites, vähene või puudub urineerimine, verevalumid või verejooks, tume uriin (teevärvi), naha või silmade kollasus, tugev iiveldus või oksendamine, sagedased peavalud, segasus, pearinglus, urineerimisprobleemid tuimus või kipitus, külmatunne, meeleolu või käitumise muutused, sugutungi vähenemine, suurenenud higistamine, valgustundlikkus või muud silmaprobleemid, nahaprobleemid, verevalumid või kehakaalu tõus või langus.

Probleemid võivad tekkida ka teistes elundites ja kudedes. Need ei ole kõik immuunsüsteemi probleemide nähud ja sümptomid, mis võivad ilmneda Tevimbra kasutamisel. Teie arst teeb kogu ravi vältel regulaarselt laboratoorseid analüüse.

Tevimbra võib põhjustada tõsiseid infusiooniga seotud reaktsioone. Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib pigistustunne rinnus, vilistav hingamine, õhupuudus, näo punetus, sügelus, nõgestõbi, turse või muud allergilised reaktsioonid.

Inimestel, kes on saanud allogeenset HSCT-d enne või pärast ravi PD-1/PD-L1 blokeeriva antikehaga, nagu Tevimbra, võivad tekkida eluohtlikud ja muud tõsised tüsistused.

Võib kahjustada sündimata last. Naised, kes võivad rasestuda, peavad Tevimbra-ravi ajal kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.

Enne selle ravimi võtmist

Veendumaks, et Tevimbra on teile ohutu, rääkige sellest oma arstile, kui:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

rasedus

Tevimbra võib kahjustada sündimata last. Enne ravi alustamist peate võib-olla tegema negatiivse rasedustesti. Kasutage ravi ajal Tevimbraga ja vähemalt 4 kuud pärast viimast annust raseduse vältimiseks tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Rääkige kohe oma arstile, kui jääte rasedaks.

Rinnaga toitmine

Ei ole teada, kas Tevimbra eritub rinnapiima. Ärge imetage selle ravimi kasutamise ajal ja vähemalt 4 kuud pärast viimast annust.

Kuidas Tevimbrat manustatakse?

Tevimbrat manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina teie veeni iga 3 nädala järel

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Mis juhtub, kui ma jätan annuse võtmata?

Helistage oma arstile, et saada juhiseid, kui jätate keemiaravi vastuvõtule vahele.

Mida tuleks Tevimbra võtmise ajal vältida?

Järgige oma arsti juhiseid toidu, joogi või tegevuse piiramise kohta.

Millised teised ravimid Tevimbrat mõjutavad?

Teised ravimid võivad Tevimbraga suhelda, sealhulgas retsepti- ja käsimüügiravimid, vitamiinid ja taimsed tooted. Rääkige oma arstile kõigist praegu kasutatavatest ravimitest ja ravimitest, mida te võtate või lõpetate.

ladustamine

Hoida originaalpakendis külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C (36°F kuni 46°F), valguse eest kaitstult.

Mitte hoida sügavkülmas. Ärge raputage.

Koostisained

Aktiivne: Tislelizumab-jsgr

Saadaval 100 mg/10 ml (10 mg/mL) lahusena üheannuselises viaalis.

Tootja

BeiGene USA, Inc.

Viited

1. FDA-Produktetikett

Rohkem infot