Tevimbra

Tevimbra

Tevimbra

Mikä on Tevimbra?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan tarkistuspisteen estäjiksi, ja se estää PD-1-signalointireitin estääkseen syöpäsoluja piiloutumasta immuunijärjestelmästä, mikä vahvistaa immuunijärjestelmän vastetta syöpään. Tevimbra on erittäin spesifinen PD-1:lle.

FDA hyväksyi Tevimbran 13. maaliskuuta 2024.

Mitä sivuvaikutuksia Tevimbralla on?

Tevimbra voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset merkkejä allergisesta Tevimbra-reaktiosta (kuten nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen tai kurkun turvotus) tai vakavan ihoreaktion (kuume, kurkkukipu, silmien polttaminen, ihokipu, punainen tai violetti iho, ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja hilseilyä).

Soita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on:

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Jos sinulla on tiettyjä sivuvaikutuksia, syöpähoitosi voivat viivästyä tai lopettaa pysyvästi.

Tevimbran yleiset sivuvaikutuksetSe voi vaikuttaa 20 %:iin useimmista ihmisistä:

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Muita sivuvaikutuksia ovat:

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Tämä ei ole täydellinen luettelo sivuvaikutuksista, ja muita saattaa esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Varoitukset ja vakavat vaikutukset

Tevimbra voi aiheuttaa immuunivälitteisiä reaktioita, jotka aiheuttavat vakavia, joskus hengenvaarallisia sivuvaikutuksia monissa eri kehon osissa. Joitakin näistä on ehkä hoidettava muilla lääkkeillä, ja syöpähoitosi voivat viivästyä.

Soita lääkärillesi välittömästi, jos sinulla on yskää, hengenahdistusta tai muita keuhko-ongelmia, näköongelmia, lihaskipua tai -heikkoutta, vatsakipua, ripulia, verta ulosteessa, vähän tai ei ollenkaan virtsaamista, mustelmia tai verenvuotoa, tumma virtsa (teenvärinen), ihosi tai silmiesi kellastuminen, vaikea pahoinvointi tai oksentelu, toistuva pahoinvointi tai oksentelu, toistuva päänsärky, ihottuma, lisääntynyt virtsaamis- tai hirvitysongelmat tunnottomuus tai pistely, kylmän tunne, mielialan tai käyttäytymisen muutokset, seksuaalisen halun heikkeneminen, lisääntynyt hikoilu, valoherkkyys tai muut silmäongelmat, iho-ongelmat, mustelmat tai painon nousu tai lasku.

Ongelmia voi esiintyä myös muissa elimissä ja kudoksissa. Nämä eivät ole kaikkia merkkejä ja oireita immuunijärjestelmäongelmista, joita voi esiintyä Tevimbran käytön yhteydessä. Lääkärisi tekee säännöllisesti laboratoriotutkimuksia koko hoidon ajan.

Tevimbra voi aiheuttaa vakavia infuusioon liittyviä reaktioita. Kerro välittömästi lääkärillesi, jos sinulla on puristavaa tunnetta rinnassa, hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, kasvojen punoitusta, kutinaa, nokkosihottumaa, turvotusta tai muita allergisia reaktioita.

Ihmiset, jotka ovat saaneet allogeenistä HSCT:tä ennen tai jälkeen hoidon PD-1/PD-L1:tä estävällä vasta-aineella, kuten Tevimbra, voivat kokea hengenvaarallisia ja muita vakavia komplikaatioita.

Saattaa vahingoittaa sikiötä. Naisten, jotka saattavat tulla raskaaksi, tulee käyttää asianmukaista ehkäisyä Tevimbra-hoidon aikana.

Ennen kuin otat tätä lääkettä

Varmistaaksesi, että Tevimbra on turvallinen sinulle, kerro lääkärillesi, jos:

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

raskaus

Tevimbra voi vahingoittaa sikiötä. Saatat joutua tekemään negatiivisen raskaustestin ennen tämän hoidon aloittamista. Käytä tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi Tevimbra-hoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tulet raskaaksi.

Imetys

Ei tiedetä, erittyykö Tevimbra äidinmaitoon. Älä imetä tämän lääkkeen käytön aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Miten Tevimbraa annetaan?

Tevimbraa annetaan hitaana suonensisäisenä infuusiona laskimoon 3 viikon välein

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Mitä tapahtuu, jos unohdan ottaa annoksen?

Soita lääkärillesi saadaksesi ohjeita, jos unohdat kemoterapiakäynnin.

Mitä minun tulee välttää Tevimbra-hoidon aikana?

Noudata lääkärisi ohjeita ruoan, juoman tai toiminnan rajoittamisesta.

Mitkä muut lääkkeet vaikuttavat Tevimbraan?

Muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa Tevimbran kanssa, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista parhaillaan käyttämistäsi lääkkeistä ja lääkkeistä, joita käytät tai lopetat.

varastointi

Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa jääkaapissa 2°C - 8°C (36°F - 46°F) valolta suojaamiseksi.

Ei saa jäätyä. Älä ravista.

Ainesosat

Aktiivinen: Tislelizumab-jsgr

Saatavana 100 mg/10 ml (10 mg/ml) liuoksena kerta-annoksen injektiopullossa.

Valmistaja

BeiGene USA, Inc.

Viitteet

1. FDA-Produktetikett

Lisätietoja