Tévimbra

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Qu’est-ce que Tévimbra ?

• Tevimbra wird nach vorangegangenen Behandlungen verabreicht, die keinen PD-L-1-Hemmer enthielten.

Tevimbra (tislelizumab-jsgr) appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de points de contrôle et bloque la voie de signalisation PD-1 pour empêcher les cellules cancéreuses de se cacher du système immunitaire, renforçant ainsi la réponse du système immunitaire au cancer. Tevimbra est hautement spécifique du PD-1.

Tevimbra a été approuvé par la FDA le 13 mars 2024.

Quels sont les effets secondaires de Tevimbra ?

Tevimbra peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• Schwerwiegende, lebensbedrohliche Reaktionen des Immunsystems und andere (siehe Warnhinweise unten)
• Schwere Infusionsreaktionen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während einer Tevimbra-Infusion folgende Symptome auftreten:
• Schüttelfrost oder Zittern
• Schwindel
• Juckreiz oder Ausschlag
• das Gefühl, dass du ohnmächtig werden könntest
• Spülung
• Fieber
• Kurzatmigkeit oder pfeifende Atmung
• Rücken- oder Nackenschmerzen.

Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous remarquez des signes d'une réaction allergique à Tevimbra (tels que de l'urticaire, des difficultés respiratoires, un gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, peau rouge ou violette, éruption cutanée avec cloques et desquamation).

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

• schwerer oder anhaltender Durchfall, starke Magenschmerzen, blutiger oder teeriger Stuhl;
• Augenschmerzen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit;
• starke Muskelschmerzen oder -schwäche;
• Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Gleichgewichtsstörungen;
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Armen oder Beinen;
• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Blut im Urin;
• Leberprobleme – starke Übelkeit oder Erbrechen, Schmerzen im rechten Oberbauch, leichte Blutergüsse oder Blutungen, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);
• Lungenprobleme – neuer oder sich verschlimmernder Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit;
• Hautprobleme – Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wunden, Blasen, Wunden im Mund, in der Nase oder an den Genitalien;
• Anzeichen einer hormonellen Störung – häufige oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Sehstörungen, schneller Herzschlag, Schwindel, Ohnmacht, Müdigkeit, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Hunger, vermehrter Durst oder Harndrang, Verstopfung, Haarausfall, heisere oder tiefe Stimme, Schwitzen, Kältegefühl, Gewichtszunahme oder -abnahme; oder
• (wenn Sie eine Stammzelltransplantation hatten) Übelkeit oder Unwohlsein, Schmerzen oder Schwellungen in der Nähe Ihres transplantierten Organs.

Si vous ressentez certains effets secondaires, vos traitements contre le cancer pourraient être retardés ou arrêtés définitivement.

Effets secondaires courants de TevimbraCela peut toucher 20 % de la plupart des gens :

• Laboranomalien wie erhöhte Glukosespiegel und Leberfunktionstests sowie verminderte Hämoglobin-, Lymphozyten-, Natrium- und Albuminwerte
• Anämie
• Müdigkeit/Müdigkeit
• Schmerzen in den Muskeln und Knochen
• Gewichtsverlust
• Husten.

Les autres effets secondaires comprennent :

• verminderter Appetit
• Lungenentzündung
• Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung
• Schluckbeschwerden
• niedrige Schilddrüsenwerte
• Ausschlag
• Blutung.

Il ne s'agit pas d'une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avertissements et impacts graves

Tevimbra peut provoquer des réactions à médiation immunitaire qui provoquent des effets secondaires graves, parfois mortels, dans de nombreuses parties différentes de votre corps. Certains d’entre eux devront peut-être être traités avec d’autres médicaments et vos traitements contre le cancer pourraient être retardés.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez de la toux, un essoufflement ou d'autres problèmes pulmonaires, des problèmes de vision, des douleurs ou une faiblesse musculaires, des douleurs à l'estomac, de la diarrhée, du sang dans vos selles, peu ou pas d'urination, des ecchymoses ou des saignements, des urines foncées (couleur thé), un jaunissement de la peau ou des yeux, des nausées ou des vomissements sévères, des maux de tête fréquents, des étourdissements, de la confusion, une soif accrue ou un besoin d'uriner, des problèmes de peau, un engourdissement ou des picotements, une sensation de froid, des changements d'humeur ou de comportement, une diminution de la libido, une augmentation de la libido. transpiration, sensibilité à la lumière ou autres problèmes oculaires, problèmes de peau, ecchymoses ou prise ou perte de poids.

Des problèmes peuvent également survenir dans d’autres organes et tissus. Ce ne sont pas tous les signes et symptômes des problèmes du système immunitaire pouvant survenir avec Tevimbra. Votre médecin effectuera régulièrement des analyses de laboratoire tout au long de votre traitement.

Tevimbra peut provoquer des réactions graves liées à la perfusion. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une oppression thoracique, une respiration sifflante, un essoufflement, des rougeurs au visage, des démangeaisons, de l'urticaire, un gonflement ou d'autres réactions allergiques.

Les personnes qui ont reçu une HSCT allogénique avant ou après un traitement avec un anticorps bloquant PD-1/PD-L1 tel que Tevimbra peuvent présenter des complications potentiellement mortelles et d'autres complications graves.

Peut nuire au fœtus. Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une contraception appropriée pendant le traitement par Tevimbra.

Avant de prendre ce médicament

Pour vous assurer que Tevimbra est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous :

• Probleme mit dem Immunsystem wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus haben
• eine Organtransplantation erhalten haben
• wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
• eine Schilddrüsenerkrankung haben
• eine Stammzelltransplantation mit Spenderstammzellen (allogen) erhalten haben oder planen, diese zu erhalten.
• wenn Sie in der Vergangenheit eine Strahlenbehandlung im Brustbereich erhalten haben und andere Arzneimittel erhalten haben, die Tevimbra ähneln
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z. B. Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
• stillen oder planen zu stillen.

grossesse

Tevimbra peut nuire au bébé à naître. Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. Utilisez une contraception efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement par Tevimbra et pendant au moins 4 mois après la dernière dose. Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.

Allaitement maternel

On ne sait pas si Tevimbra passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.

Comment Tevimbra est-il administré ?

Tevimbra est administré par perfusion intraveineuse lente dans votre veine toutes les 3 semaines.

• Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg.
• Die Infusion erfolgt zunächst über einen Zeitraum von 60 Minuten, spätere Infusionen können jedoch bei guter Verträglichkeit auch über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht werden.
• Sie werden häufige medizinische Tests benötigen, um Ihrem Arzt dabei zu helfen, festzustellen, ob es für Sie sicher ist, weiterhin Tevimbra zu erhalten.
• Die Dosierung und Verabreichung von Tevimbra muss möglicherweise ausgesetzt werden, wenn immunvermittelte Nebenwirkungen auftreten.

Que se passe-t-il si j'oublie une dose ?

Appelez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous de chimiothérapie.

Que dois-je éviter en prenant Tevimbra ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant la limitation de la nourriture, des boissons ou des activités.

Quels autres médicaments affectent Tevimbra ?

D'autres médicaments peuvent interagir avec Tevimbra, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement et de tous les médicaments que vous prenez ou arrêtez.

stockage

Conserver dans l'emballage d'origine au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (36 °F et 46 °F) à l'abri de la lumière.

Ne pas congeler. Ne tremblez pas.

Ingrédients

Actif: Tislelizumab-jsgr

Disponible sous forme de solution à 100 mg/10 mL (10 mg/mL) dans un flacon unidose.

Fabricant

BeiGene USA, Inc.

Références

1. FDA-Produktetikett

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